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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
K.5890
次類別

疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

本分類共有 99 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器,AI 輔助整理

經皮神經電刺激器(TENS)是貼在皮膚上、用微弱電流刺激神經來舒緩疼痛的小型電療機,常見的低週波治療器、電療儀都屬於這一類。在台灣它是第二等級醫療器材,要有許可證才能賣。

它跟肌肉刺激器差在哪

兩者外型很像,都是貼片加主機,但用途不同。TENS 主要打在感覺神經上,用來舒緩疼痛;肌肉刺激器(EMS)主要讓肌肉收縮,用於肌肉訓練或復健。有些機種兩種模式都有,切換時要看清楚。這一類產品在台灣幾乎都是第二等級,本站收錄的 99 張許可證全部是第二等級。

誰會用到它

  • 長期肩頸痠痛、下背痛,想在家輔助舒緩的人。
  • 運動後肌肉痠痛,想放鬆的人。
  • 復健療程中,醫師或物理治療師建議搭配使用者。
  • 不適合自己買來處理不明原因的疼痛,尤其是持續變嚴重、夜間痛醒的狀況。

怎麼挑

  • 先確認包裝上有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
  • 看強度調整方式:段數多、可微調的機型,比較容易找到自己能接受的強度。
  • 看貼片規格:貼片是耗材,要確認買得到替換片。
  • 定時功能:多數機型有自動斷電,避免忘記關機。
  • 不要買來路不明、只有英文說明、沒有許可證字號的網路商品。

用的時候要注意

  • 貼片要貼在乾淨、乾燥、沒有傷口的皮膚上,兩片不要貼得太近。
  • 強度從最低開始,調到有明顯刺刺感但不會痛就好,不是越強越有效。
  • 不要貼在脖子前方、胸口心臟位置、頭部,也不要跨過心臟前後貼。
  • 裝有心律調節器、懷孕、癲癇的人,使用前先問醫師。
  • 皮膚出現紅疹、刺痛不退就停用。

常見問題

低週波治療器就是 TENS 嗎?

多半是。台灣常說的「低週波治療器」通常就是指經皮神經電刺激器,官方分類也放在同一項下。不過市面上也有把 TENS 和肌肉刺激功能做在同一台的機型,購買時看包裝標示的許可證字號和用途說明比較準。

TENS 可以每天用嗎?

不一定,要看用途和機型。一般輔助舒緩疼痛的機型,多數會標示單次使用時間和每日次數上限,照仿單做就好。如果連續使用好幾天疼痛都沒改善,或反而更痛,就不要再自己電,去就醫。

貼片可以重複用嗎?

可以,但有限度。貼片用久了黏性會下降,貼不牢就該換,硬用膠帶固定會讓電流分布不均、容易刺痛。本站收錄的型號裡只有約 3% 標示為單次使用,其餘多為可重複使用的機型,實際更換頻率依產品說明。

孕婦可以用 TENS 嗎?

不建議自行使用。懷孕期間使用電刺激的時機和部位需要醫師評估,尤其是腹部、腰部。如果有疼痛問題,先就醫或依醫師指示,不要自己買來貼。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/10/21“科比”經皮神經電刺激器衛部醫器輸字第034978號服杏企業有限公司
2031/09/26伊曼電刺激器衛部醫器製字第007186號伊曼企業有限公司
2031/06/21“力美”達能磁波刺激器衛部醫器輸字第034738號蓋婭基因股份有限公司
2031/05/11“鴻祥”中頻多功能治療儀衛部醫器製字第007095號鴻祥科技股份有限公司
2031/03/23“路加” 腳部溫熱及電刺激器衛部醫器輸字第034471號路加國際貿易有限公司
2031/03/02歐克週波治療器衛部醫器製字第007077號訊映光電股份有限公司
2031/02/17康復特波經皮神經電刺激器及生物阻抗分析儀衛部醫器製字第007070號遠鴻生物科技股份有限公司
2030/11/04“時空波”頻率電流治療儀衛部醫器輸字第034014號優善時空波科技股份有限公司
2030/10/16“船井”低週波治療器衛部醫器製字第006927號虹泰企業有限公司仁德廠
2031/04/04“雃博”低週波治療器衛部醫器製字第006696號雃博股份有限公司
2030/05/08“福芯”疼痛舒緩用經皮神經電刺激器衛部醫器製字第006694號福芯科技股份有限公司
2030/04/15“伊藤”多功能電刺激器衛部醫器輸字第033440號富凡國際有限公司
2030/01/16“志遠”經皮神經電刺激器衛部醫器製字第006661號志遠企業有限公司
2030/01/14“吉懋”電療器衛部醫器製字第006660號吉懋科技有限公司淡水廠
2029/10/31“誒茵誒”個人電刺激治療儀衛部醫器輸字第032909號言昇國際事業有限公司
2029/09/20“美利帝”肌肉刺激器衛部醫器輸字第032883號傳承儀器有限公司
2029/02/19“亞星”豪華型中頻向量痠痛舒緩儀衛部醫器製字第006377號亞星健康科技有限公司
2029/02/16“歐居”電刺激器衛部醫器輸字第032254號大裕儀器有限公司
2029/02/01“威立德”動力式肌肉刺激器衛部醫器製字第006372號威立德有限公司
2028/12/05醫技低週波治療器衛部醫器製字第006304號醫技實業有限公司
2028/08/10“日本醫療”低週波/向量干擾波組合治療儀衛部醫器輸字第031396號冠群儀器有限公司
2028/08/08“辰波共振保健”經皮神經電刺激器衛部醫器製字第006169號台灣共振波研發股份有限公司
2028/05/11鴻祥低週波治療器衛部醫器製字第006048號鴻祥科技股份有限公司
2030/09/19“康森”脈衝理療機衛部醫器製字第006046號康森事業有限公司
2028/03/12“岑原”低週波治療器衛部醫器製字第006029號岑原科技有限公司
2028/02/22“威立德”動力式肌肉刺激器(無線式)衛部醫器製字第006058號威立德有限公司
2028/02/08“歐姆龍”溫熱低周波治療器衛部醫器輸字第030871號台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
2027/11/03日騰溫熱式低週波治療機衛部醫器製字第005923號日騰科技股份有限公司
2027/08/10“雃博”經皮神經電刺激器(無線式)衛部醫器製字第005915號雃博股份有限公司
2027/10/18“承大”藍芽按摩器衛部醫器製字第005914號承大科技有限公司