這類器材是什麼 深度電極，AI 輔助整理
深度電極是一根細長的針狀電極，手術時由醫師放進腦部深處，用來記錄神經訊號或做電刺激，協助定位病灶與確認治療位置。
它跟貼在頭皮的電極差在哪
貼在頭皮上的電極只收到大範圍、模糊的腦波；深度電極直接進到腦組織裡，能記錄單一神經細胞或小範圍的訊號，定位精確得多。也因為要進到腦內，它屬於侵入性醫療器材，只能由神經外科醫師在開刀房使用。
通常用在哪些情況
- 癲癇手術前的病灶定位：找出放電的起點，決定要切除的範圍。
- 巴金森氏症等動作障礙的深腦刺激術：確認電極放到對的位置。
- 立體定位手術：搭配立體定位頭架或神經導航系統，算出進針路徑。
- 術中神經監測：脊椎或腦部手術時協助確認神經功能。
誰會用到它
- 神經外科醫師：負責置放電極、判讀訊號。
- 神經內科醫師：參與癲癇或動作障礙的評估與判讀。
- 醫學工程與技術人員：操作記錄系統、確認訊號品質。
- 病人本人不會自行使用，也不會帶回家。
怎麼確認合法
這類器材幾乎都是醫院採購，一般民眾在市面上買不到。本站收錄的 11 張有效許可證全部是進口，製造廠以美國最多，其次是以色列，德國、法國各一張。包裝或說明書上會有醫療器材許可證字號，可到本站查證；仿單標示單次使用的比例約 79%。
常見問題
深度電極手術有風險嗎？
有。因為要穿過顱骨進到腦組織，可能出現出血、感染、水腫或神經功能缺損，風險高低和病灶位置、電極路徑、病人狀況有關。醫師會先評估效益與風險，再決定要不要做。
深度電極可以重複使用嗎？
不一定，要看仿單。本站收錄的型號中約 79% 標示為單次使用，這類用完就必須丟棄；其餘型號是否可重複滅菌使用，依原廠仿單與醫院感染管制規定。
裝了深度電極就能馬上有治療效果嗎？
不一定。深度電極本身是記錄與定位的工具，不是治療藥物。以深腦刺激為例，電極放好後還要接上脈衝產生器、調整參數，效果才會慢慢出現；癲癇定位則是先找出病灶，再安排後續手術。
深度電極和腦波檢查的電極一樣嗎？
不一樣。腦波檢查是把電極貼在頭皮表面，不侵入腦部；深度電極要經由手術放進腦組織，兩者的訊號精細度、使用場合和風險都不同。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2029/10/07 | “迪西”深度電極及連接電纜 | 衛部醫器輸字第037617號 | 崴振科技有限公司 |
| 2028/12/12 | “弗亥西”指南立體定位系統 | 衛部醫器輸字第036876號 | 埃默高有限公司 |
| 2028/08/23 | “艾迪鈦克”脊椎電極 | 衛部醫器輸字第036702號 | 春杏醫療儀器有限公司 |
| 2028/05/18 | “艾爾發”思謀特系統與配件 | 衛部醫器輸字第036513號 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 2027/12/07 | “弗亥西”微塔立體定位電極 | 衛部醫器輸字第036124號 | 埃默高有限公司 |
| 2029/04/01 | “因諾美”微目標電極 | 衛部醫器輸字第032361號 | 企建科技股份有限公司 |
| 2029/01/19 | “艾爾發”微電極記錄系統用配件 | 衛部醫器輸字第032216號 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 2028/08/27 | “艾迪鈦克”深度電極 | 衛部醫器輸字第031570號 | 春杏醫療儀器有限公司 |
| 2028/06/06 | “艾爾發”神經外科導航系統 | 衛部醫器輸字第031171號 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 2027/07/14 | “美敦力”微目標電極 | 衛部醫器輸字第029947號 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 2028/08/11 | “美敦力”微目標電極 | 衛署醫器輸字第019159號 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |