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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
I.4400
次類別

切割及止血用電刀及其附件

本分類共有 374 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 切割及止血用電刀及其附件,AI 輔助整理

電刀是手術中用來切割組織、同時止血的器械,靠高頻電流產熱,分單極和雙極兩種。它屬於第二等級醫療器材,幾乎都在醫療院所由醫師操作。

單極、雙極差在哪

差別在電流怎麼走。單極的電流從刀頭經病人身體流到貼在身上的迴路板,切割力強、止血快,是外科最常用的一種;雙極的電流只在兩支鑷子尖端之間流動,不經過全身,適合精細部位或裝心臟節律器的病人。

除了切開,還能做什麼

同樣的原理換不同探頭,用途就不同。品名裡的「除皺」、「電波」、「射頻消融」都是這類器械的變化型。

  • 電燒筆:最常見的型式,像一支筆,醫師按鈕就通電,用來切開和止血。
  • 雙極電燒器械:兩支尖端夾住組織通電,常用在神經外科、眼科等精細手術。
  • 電波/除皺系統:用射頻加熱皮膚深層,屬於整形外科與皮膚科範圍。
  • 射頻消融系統:把電極伸到特定組織加熱破壞,用於特定手術。
  • 排煙電燒筆:內建抽吸,把電燒產生的煙抽走。

誰會用到它

  • 外科手術:幾乎所有需要切開皮膚、肌肉的手術都可能用到。
  • 門診處置:皮膚病灶切除、息肉切除等。
  • 醫美療程:電波拉皮、除皺等,由醫師評估後執行。
  • 這類器械由受過訓練的醫師操作,病人不會自己使用。

安全上要注意什麼

  • 迴路板要貼緊、貼在肌肉豐富處,貼不牢可能造成電燒傷。
  • 身上有金屬植入物、心臟節律器或去顫器,術前要主動告知醫師。
  • 易燃的消毒液要等揮發乾了再通電,避免起火。
  • 含乳膠標示為 0%,但其他手術耗材仍可能含乳膠,有過敏要事先說。
  • 這類器械多為單次使用或需滅菌,重複使用與消毒由醫療院所依仿單處理。

常見問題

電刀手術會很痛嗎?

手術中不會痛,因為會先麻醉。電刀本身不是麻醉工具,痛不痛取決於麻醉方式。術後傷口會有程度不一的疼痛,依手術部位和範圍而定,由醫師評估處理。

裝心臟節律器可以動電刀手術嗎?

不一定不行,但要事先講。單極電刀可能干擾節律器,醫療團隊會評估改用雙極、調整貼片位置,或請心臟科協助。務必在術前告知醫師和麻醉人員。

電刀和雷射有什麼差別?

兩者都能切割和止血,原理不同。電刀用高頻電流產熱,雷射用光束的能量。哪一種適合,取決於手術部位、組織特性和醫師的習慣,不是哪個一定比較好。

電刀手術後傷口怎麼照顧?

依醫師指示換藥、保持乾燥、按時回診。傷口周圍輕微紅腫常見,但如果出現持續發燒、劇痛、化膿或傷口裂開,要盡快回診,不要自己塗藥或擠壓。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2027/07/27“奧林柏斯”賽隆雙極射頻治療探針衛部醫器輸字第030028號元利儀器股份有限公司
2027/07/10“奧林柏斯”賽隆雙極射頻治療探針衛部醫器輸字第029935號元利儀器股份有限公司
2027/06/23“柯惠”安培寧消融幫浦衛部醫器輸字第029916號美敦力醫療產品股份有限公司
2027/06/20“阿碩柯爾”關節用氣化棒衛部醫器輸字第029906號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2027/06/20“史賽克”綜合切除與射頻輸出能量供應系統衛部醫器輸字第029798號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2027/06/07“卡爾斯特”電刀及配件衛部醫器輸字第029892號卡爾斯特有限公司
2027/06/07“愛惜康”哈默尼克進階手術剪衛部醫器輸字第029894號壯生醫療器材股份有限公司
2027/05/15“伊路達”電波除皺系統衛部醫器輸字第029719號德瑪凱股份有限公司
2027/05/05“美德力”射頻主機及配件衛部醫器輸字第029741號惠眾股份有限公司
2027/05/24“美德力”史翠塔導管及配件衛部醫器輸字第029380號惠眾股份有限公司
2027/04/28“雅氏”凱盟雙極電燒系統衛部醫器輸字第029706號台灣柏朗股份有限公司
2027/04/25“克文史森”電刀系統衛部醫器輸字第029379號欣泰生技股份有限公司
2027/04/19“柯惠”安培寧經皮消融天線衛部醫器陸輸字第000823號美敦力醫療產品股份有限公司
2027/03/23“柯惠”威利雷柏能量平台衛部醫器輸字第029606號美敦力醫療產品股份有限公司
2027/03/13“博華”軟式氬氣電刀手術用探頭電極及連接線衛部醫器輸字第029483號展銳醫療儀器有限公司
2027/03/09“奧林柏斯”高頻切除電極衛部醫器輸字第029481號元利儀器股份有限公司
2027/03/09“美敦力”艾克思能量主機衛部醫器輸字第029479號美敦力醫療產品股份有限公司
2027/03/01“阿碩柯爾”耳鼻喉科用氣化棒衛部醫器輸字第029471號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2032/02/23“奧林柏斯”賽隆電燒灼裝置衛部醫器輸字第029464號元利儀器股份有限公司
2027/02/15“維納斯觀點”維拉除皺系統衛部醫器輸字第029368號科舉顧問股份有限公司
2027/02/03“博華”亞克歐腹腔鏡血管閉合器械衛部醫器輸字第029358號展銳醫療儀器有限公司
2032/01/06“博華”電刀手術儀衛部醫器輸字第029331號展銳醫療儀器有限公司
2026/12/16“阿碩柯爾”脊椎用氣化棒衛部醫器輸字第029218號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2031/11/15“美敦力”可柔舒射頻產生器衛部醫器輸字第029047號美敦力醫療產品股份有限公司
2031/11/10“婕曦”電刀系統衛部醫器輸字第029027號泰可國際股份有限公司
2031/10/11“薇奧菈”脈衝光及電波系統衛部醫器輸字第028855號博而美國際股份有限公司
2031/09/02“奧林柏斯”電燒灼裝置衛部醫器輸字第028817號元利儀器股份有限公司
2031/08/23“康美”電燒筆及其配件衛部醫器輸字第028743號惠眾股份有限公司
2027/07/30"新那隆" 魔方電波除皺系統衛署醫器輸字第023860號磬德股份有限公司
2031/05/24“阿碩柯爾”電刀系統衛部醫器輸字第028591號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司