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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
I.4400
次類別

切割及止血用電刀及其附件

本分類共有 374 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 切割及止血用電刀及其附件,AI 輔助整理

電刀是手術中用來切割組織、同時止血的器械,靠高頻電流產熱,分單極和雙極兩種。它屬於第二等級醫療器材,幾乎都在醫療院所由醫師操作。

單極、雙極差在哪

差別在電流怎麼走。單極的電流從刀頭經病人身體流到貼在身上的迴路板,切割力強、止血快,是外科最常用的一種;雙極的電流只在兩支鑷子尖端之間流動,不經過全身,適合精細部位或裝心臟節律器的病人。

除了切開,還能做什麼

同樣的原理換不同探頭,用途就不同。品名裡的「除皺」、「電波」、「射頻消融」都是這類器械的變化型。

  • 電燒筆:最常見的型式,像一支筆,醫師按鈕就通電,用來切開和止血。
  • 雙極電燒器械:兩支尖端夾住組織通電,常用在神經外科、眼科等精細手術。
  • 電波/除皺系統:用射頻加熱皮膚深層,屬於整形外科與皮膚科範圍。
  • 射頻消融系統:把電極伸到特定組織加熱破壞,用於特定手術。
  • 排煙電燒筆:內建抽吸,把電燒產生的煙抽走。

誰會用到它

  • 外科手術:幾乎所有需要切開皮膚、肌肉的手術都可能用到。
  • 門診處置:皮膚病灶切除、息肉切除等。
  • 醫美療程:電波拉皮、除皺等,由醫師評估後執行。
  • 這類器械由受過訓練的醫師操作,病人不會自己使用。

安全上要注意什麼

  • 迴路板要貼緊、貼在肌肉豐富處,貼不牢可能造成電燒傷。
  • 身上有金屬植入物、心臟節律器或去顫器,術前要主動告知醫師。
  • 易燃的消毒液要等揮發乾了再通電,避免起火。
  • 含乳膠標示為 0%,但其他手術耗材仍可能含乳膠,有過敏要事先說。
  • 這類器械多為單次使用或需滅菌,重複使用與消毒由醫療院所依仿單處理。

常見問題

電刀手術會很痛嗎?

手術中不會痛,因為會先麻醉。電刀本身不是麻醉工具,痛不痛取決於麻醉方式。術後傷口會有程度不一的疼痛,依手術部位和範圍而定,由醫師評估處理。

裝心臟節律器可以動電刀手術嗎?

不一定不行,但要事先講。單極電刀可能干擾節律器,醫療團隊會評估改用雙極、調整貼片位置,或請心臟科協助。務必在術前告知醫師和麻醉人員。

電刀和雷射有什麼差別?

兩者都能切割和止血,原理不同。電刀用高頻電流產熱,雷射用光束的能量。哪一種適合,取決於手術部位、組織特性和醫師的習慣,不是哪個一定比較好。

電刀手術後傷口怎麼照顧?

依醫師指示換藥、保持乾燥、按時回診。傷口周圍輕微紅腫常見,但如果出現持續發燒、劇痛、化膿或傷口裂開,要盡快回診,不要自己塗藥或擠壓。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/05/23“婕曦”超音波及電刀系統衛部醫器輸字第028590號泰可國際股份有限公司
2031/05/17“美佳泰”迴路電極墊衛部醫器輸字第028582號壯生醫療器材股份有限公司
2031/03/113M電刀導電片衛部醫器輸字第028223號台灣舒萬諾股份有限公司
2031/03/08“薇奧菈”光電雷射系統及其附件衛部醫器輸字第028221號博而美國際股份有限公司
2031/01/25“薇奧菈”電波系統衛部醫器輸字第028171號博而美國際股份有限公司
2030/12/17“薇拉”瑞迅系統衛部醫器輸字第028020號博而美國際股份有限公司
2031/08/10"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統衛署醫器輸字第022698號台灣比特樂有限公司
2030/09/12文匯電刀迴路片衛署醫器製字第001447號姿勻國際有限公司
2030/09/15“康健”單極組織夾鉗衛部醫器製字第005118號康健生醫科技股份有限公司
2030/08/28“康健”腹腔鏡單極手術彎剪衛部醫器製字第005100號康健生醫科技股份有限公司
2030/06/26“優尚”電波除皺系統衛部醫器輸字第027482號八億實業股份有限公司
2030/06/22“艾柏”水刀用電凝沖水探頭衛部醫器輸字第027480號艾柏生技股份有限公司
2030/06/11“安能婕”尼歐金射頻系統衛部醫器輸字第027116號蓋婭基因股份有限公司
2030/04/29“康美”電燒筆及其配件衛部醫器輸字第027375號惠眾股份有限公司
2030/03/06“汎克萊爾”導管衛部醫器輸字第027126號英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
2029/05/23“新那隆”伊特電波除皺系統衛部醫器輸字第025959號永林生物科技有限公司
2029/12/26“愛惜康”安喜凝組織密封器衛部醫器輸字第026884號壯生醫療器材股份有限公司
2029/11/28“永聖”電刀筆與電極衛部醫器製字第004822號永聖醫療器材有限公司
2029/10/13“利拿”雙極電燒切割器衛部醫器輸字第026641號惠眾股份有限公司
2030/01/12威銘電燒刀吸煙管組衛署醫器製字第002864號太平洋醫材股份有限公司
2029/09/05“美敦力”霹克電漿手術刀衛部醫器輸字第026604號美敦力醫療產品股份有限公司
2029/06/29大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)衛署醫器製字第002742號常廣股份有限公司
2029/07/15“永聖”雙極鑷子與接線衛部醫器製字第004665號永聖醫療器材有限公司
2029/07/10“永聖”一次性電極板與接線衛部醫器製字第004662號永聖醫療器材有限公司
2029/06/05“酷特拉”創世高系統衛部醫器輸字第026188號埃默高有限公司
2029/05/21“希洛尼克”超音波系統衛部醫器輸字第026175號八億實業股份有限公司
2029/04/25“史耐輝”沃肯電刀用探頭衛部醫器輸字第026154號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2029/03/19“美麗華實驗室”多汗症治療系統及其配件衛部醫器輸字第025955號理工科技顧問股份有限公司
2029/02/13“柯惠”易瑞司射頻消融系統電極及配件衛部醫器輸字第025779號美敦力醫療產品股份有限公司
2029/01/15“柯惠”易瑞司射頻消融系統及其配件衛部醫器輸字第025761號美敦力醫療產品股份有限公司