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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
I.4400
次類別

切割及止血用電刀及其附件

本分類共有 374 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 切割及止血用電刀及其附件,AI 輔助整理

電刀是手術中用來切割組織、同時止血的器械,靠高頻電流產熱,分單極和雙極兩種。它屬於第二等級醫療器材,幾乎都在醫療院所由醫師操作。

單極、雙極差在哪

差別在電流怎麼走。單極的電流從刀頭經病人身體流到貼在身上的迴路板,切割力強、止血快,是外科最常用的一種;雙極的電流只在兩支鑷子尖端之間流動,不經過全身,適合精細部位或裝心臟節律器的病人。

除了切開,還能做什麼

同樣的原理換不同探頭,用途就不同。品名裡的「除皺」、「電波」、「射頻消融」都是這類器械的變化型。

  • 電燒筆:最常見的型式,像一支筆,醫師按鈕就通電,用來切開和止血。
  • 雙極電燒器械:兩支尖端夾住組織通電,常用在神經外科、眼科等精細手術。
  • 電波/除皺系統:用射頻加熱皮膚深層,屬於整形外科與皮膚科範圍。
  • 射頻消融系統:把電極伸到特定組織加熱破壞,用於特定手術。
  • 排煙電燒筆:內建抽吸,把電燒產生的煙抽走。

誰會用到它

  • 外科手術:幾乎所有需要切開皮膚、肌肉的手術都可能用到。
  • 門診處置:皮膚病灶切除、息肉切除等。
  • 醫美療程:電波拉皮、除皺等,由醫師評估後執行。
  • 這類器械由受過訓練的醫師操作,病人不會自己使用。

安全上要注意什麼

  • 迴路板要貼緊、貼在肌肉豐富處,貼不牢可能造成電燒傷。
  • 身上有金屬植入物、心臟節律器或去顫器,術前要主動告知醫師。
  • 易燃的消毒液要等揮發乾了再通電,避免起火。
  • 含乳膠標示為 0%,但其他手術耗材仍可能含乳膠,有過敏要事先說。
  • 這類器械多為單次使用或需滅菌,重複使用與消毒由醫療院所依仿單處理。

常見問題

電刀手術會很痛嗎?

手術中不會痛,因為會先麻醉。電刀本身不是麻醉工具,痛不痛取決於麻醉方式。術後傷口會有程度不一的疼痛,依手術部位和範圍而定,由醫師評估處理。

裝心臟節律器可以動電刀手術嗎?

不一定不行,但要事先講。單極電刀可能干擾節律器,醫療團隊會評估改用雙極、調整貼片位置,或請心臟科協助。務必在術前告知醫師和麻醉人員。

電刀和雷射有什麼差別?

兩者都能切割和止血,原理不同。電刀用高頻電流產熱,雷射用光束的能量。哪一種適合,取決於手術部位、組織特性和醫師的習慣,不是哪個一定比較好。

電刀手術後傷口怎麼照顧?

依醫師指示換藥、保持乾燥、按時回診。傷口周圍輕微紅腫常見,但如果出現持續發燒、劇痛、化膿或傷口裂開,要盡快回診,不要自己塗藥或擠壓。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2029/01/15“史耐輝”沃肯電刀用探頭衛部醫器輸字第025760號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2029/01/10“克雷西施”歐萃芙茉超音波系統及配件衛部醫器輸字第025756號優擎科技有限公司
2029/01/09“宙斯”高頻電刀系統衛部醫器輸字第025754號翔林國際有限公司
2029/01/02“美敦力”艾可雙極射頻電外科裝置系統衛部醫器輸字第025748號美敦力醫療產品股份有限公司
2028/09/03“特樂”切割及止血用電刀及其附件衛部醫器輸字第025399號宏緯醫療儀器有限公司
2028/07/11“阿斯克比恩”紋星伊凡特雷射儀衛署醫器輸字第025180號理工科技顧問股份有限公司
2028/07/06舒膚手術用電燒灼筆衛署醫器輸字第025168號仟宸有限公司
2028/07/02"盈美特" 射頻電刀系統及其附件衛署醫器輸字第025146號雷醫國際股份有限公司
2028/06/05“普威”雙極電燒器械與附件衛署醫器製字第004081號普威國際股份有限公司
2028/05/31“愛惜康”哈默尼克手術剪衛署醫器輸字第025101號壯生醫療器材股份有限公司
2028/04/23“史達美克”威爾波音與波提絲射頻電極衛署醫器輸字第024922號椿月有限公司
2028/03/12“崗特畢勝者”雙電極手術鉗衛署醫器輸字第024777號科舉顧問股份有限公司
2028/02/05“史達美克”奧古射頻電極衛署醫器輸字第024659號椿月有限公司
2028/01/23“史達美克”薇瓦射頻電極衛署醫器輸字第024612號椿月有限公司
2027/12/22“博華”電刀手術裝置衛署醫器輸字第024356號展銳醫療儀器有限公司
2027/12/14“愛惜康”安喜凝二代組織密封器衛署醫器輸字第024338號壯生醫療器材股份有限公司
2027/12/02“艾柏”氬氣離子凝結用探頭衛署醫器輸字第024212號艾柏生技股份有限公司
2027/11/05“奧林柏斯”電燒灼裝置衛署醫器輸字第024077號元利儀器股份有限公司
2027/09/29“升望”電刀用配件衛署醫器製字第003801號升望科技股份有限公司
2027/08/30“史達美克”史達射頻電極衛署醫器輸字第023896號椿月有限公司
2027/07/25升望電刀迴路板衛署醫器製字第003732號升望科技股份有限公司
2027/07/18“艾柏”安速刀衛署醫器輸字第023713號艾柏生技股份有限公司
2027/06/07“艾柏”雙極腹腔器械衛署醫器輸字第023614號艾柏生技股份有限公司
2027/05/31“艾柏”腹鏡下百克剪衛署醫器輸字第023608號艾柏生技股份有限公司
2027/04/09“安達醫學”電波除皺系統衛署醫器輸字第023404號凱圖國際股份有限公司
2032/02/24“越聖”雙極電凝固器衛署醫器製字第003584號越聖儀器廠股份有限公司
2032/01/20“艾柏”雙極止血百克鉗衛署醫器輸字第023240號艾柏生技股份有限公司
2026/12/26“威傲”疤離電刀系統衛署醫器輸字第023146號萊亞實業股份有限公司
2031/11/22“邁德斯菲爾”電燒刀衛署醫器陸輸字第000315號翔源貿易有限公司
2031/11/22“愛惜康”複合式發生器衛署醫器輸字第023022號壯生醫療器材股份有限公司