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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
I.4400
次類別

切割及止血用電刀及其附件

本分類共有 374 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 切割及止血用電刀及其附件,AI 輔助整理

電刀是手術中用來切割組織、同時止血的器械,靠高頻電流產熱,分單極和雙極兩種。它屬於第二等級醫療器材,幾乎都在醫療院所由醫師操作。

單極、雙極差在哪

差別在電流怎麼走。單極的電流從刀頭經病人身體流到貼在身上的迴路板,切割力強、止血快,是外科最常用的一種;雙極的電流只在兩支鑷子尖端之間流動,不經過全身,適合精細部位或裝心臟節律器的病人。

除了切開,還能做什麼

同樣的原理換不同探頭,用途就不同。品名裡的「除皺」、「電波」、「射頻消融」都是這類器械的變化型。

  • 電燒筆:最常見的型式,像一支筆,醫師按鈕就通電,用來切開和止血。
  • 雙極電燒器械:兩支尖端夾住組織通電,常用在神經外科、眼科等精細手術。
  • 電波/除皺系統:用射頻加熱皮膚深層,屬於整形外科與皮膚科範圍。
  • 射頻消融系統:把電極伸到特定組織加熱破壞,用於特定手術。
  • 排煙電燒筆:內建抽吸,把電燒產生的煙抽走。

誰會用到它

  • 外科手術:幾乎所有需要切開皮膚、肌肉的手術都可能用到。
  • 門診處置:皮膚病灶切除、息肉切除等。
  • 醫美療程:電波拉皮、除皺等,由醫師評估後執行。
  • 這類器械由受過訓練的醫師操作,病人不會自己使用。

安全上要注意什麼

  • 迴路板要貼緊、貼在肌肉豐富處,貼不牢可能造成電燒傷。
  • 身上有金屬植入物、心臟節律器或去顫器,術前要主動告知醫師。
  • 易燃的消毒液要等揮發乾了再通電,避免起火。
  • 含乳膠標示為 0%,但其他手術耗材仍可能含乳膠,有過敏要事先說。
  • 這類器械多為單次使用或需滅菌,重複使用與消毒由醫療院所依仿單處理。

常見問題

電刀手術會很痛嗎?

手術中不會痛,因為會先麻醉。電刀本身不是麻醉工具,痛不痛取決於麻醉方式。術後傷口會有程度不一的疼痛,依手術部位和範圍而定,由醫師評估處理。

裝心臟節律器可以動電刀手術嗎?

不一定不行,但要事先講。單極電刀可能干擾節律器,醫療團隊會評估改用雙極、調整貼片位置,或請心臟科協助。務必在術前告知醫師和麻醉人員。

電刀和雷射有什麼差別?

兩者都能切割和止血,原理不同。電刀用高頻電流產熱,雷射用光束的能量。哪一種適合,取決於手術部位、組織特性和醫師的習慣,不是哪個一定比較好。

電刀手術後傷口怎麼照顧?

依醫師指示換藥、保持乾燥、按時回診。傷口周圍輕微紅腫常見,但如果出現持續發燒、劇痛、化膿或傷口裂開,要盡快回診,不要自己塗藥或擠壓。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2028/06/04“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機衛部醫器陸輸字第000938號美敦力醫療產品股份有限公司
2028/05/11“奧林柏斯”賽隆射頻雙極電燒主機衛部醫器輸字第031076號元利儀器股份有限公司
2028/04/20"紐威福" 微波消融系統衛部醫器輸字第031046號壯生醫療器材股份有限公司
2028/04/09"盈美特" 光電系統及其附件衛部醫器輸字第031018號雷醫國際股份有限公司
2028/03/28“柯惠”內視鏡剪刀衛部醫器輸字第031006號美敦力醫療產品股份有限公司
2028/03/23“凱樂思馬丁”電刀系統衛部醫器輸字第030999號台灣凱樂思馬丁有限公司
2028/03/23“柯恩”可重複使用雙極電燒鑷子衛部醫器輸字第030997號香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
2028/03/22“柯惠”威利雷柏FX系列能量平台衛部醫器輸字第030996號美敦力醫療產品股份有限公司
2028/03/22“泰悟”射頻消融電極衛部醫器輸字第030992號創浥有限公司
2028/03/09“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極衛部醫器輸字第030758號卡爾斯特有限公司
2028/03/09“阿碩柯爾”耳鼻喉科用氣化棒衛部醫器輸字第030954號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2028/02/23“柯惠”利嘉修爾鈍頭含塗層閉合器/分割器衛部醫器輸字第030932號美敦力醫療產品股份有限公司
2028/02/12“康美”關節鏡手術用電燒系統衛部醫器輸字第030878號崴康實業股份有限公司
2028/02/05“美敦力”巴瑞克斯射頻消融系統及配件衛部醫器輸字第030854號美敦力醫療產品股份有限公司
2028/02/02“柯惠”雙極系統衛部醫器輸字第030695號美敦力醫療產品股份有限公司
2028/01/15“邁特”手術用電燒刀系統衛部醫器輸字第030685號壯生醫療器材股份有限公司
2028/01/12“愛希醫療”電刀用配件衛部醫器輸字第030683號博而美國際股份有限公司
2027/12/19“愛希醫療”電刀用配件衛部醫器輸字第030599號博而美國際股份有限公司
2027/12/05“艾柏”氬氣電漿凝固探頭衛部醫器輸字第030577號艾柏生技股份有限公司
2027/11/24“愛惜康”安喜凝大鉗口組織密封器衛部醫器輸字第030565號壯生醫療器材股份有限公司
2027/11/16“康美”關節鏡用電燒探頭衛部醫器輸字第030554號崴康實業股份有限公司
2027/11/14“阿碩柯爾”電刀系統衛部醫器輸字第030396號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2027/11/02“美敦力”安培寧消融系統衛部醫器輸字第030374號美敦力醫療產品股份有限公司
2027/10/16“康美”海力士氬氣電燒系統衛部醫器輸字第030345號惠眾股份有限公司
2027/09/30薇薇電波系統衛部醫器輸字第030320號理工科技顧問股份有限公司
2027/09/04威奇電燒刀筆衛部醫器陸輸字第000843號炫鋒有限公司
2027/09/04“奧林柏斯”賽隆電燒灼裝置衛部醫器輸字第030206號元利儀器股份有限公司
2027/08/23“艾思瑞斯”電燒系統衛部醫器輸字第030129號讚賀生醫股份有限公司
2027/08/10“安吉優戴爾美德”納野納福單電極探針衛部醫器輸字第030059號吉富貿易有限公司
2027/08/04“艾柏”氬氣海博刀探針衛部醫器輸字第030049號艾柏生技股份有限公司