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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
I.4400
次類別

切割及止血用電刀及其附件

本分類共有 374 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 切割及止血用電刀及其附件,AI 輔助整理

電刀是手術中用來切割組織、同時止血的器械,靠高頻電流產熱,分單極和雙極兩種。它屬於第二等級醫療器材,幾乎都在醫療院所由醫師操作。

單極、雙極差在哪

差別在電流怎麼走。單極的電流從刀頭經病人身體流到貼在身上的迴路板,切割力強、止血快,是外科最常用的一種;雙極的電流只在兩支鑷子尖端之間流動,不經過全身,適合精細部位或裝心臟節律器的病人。

除了切開,還能做什麼

同樣的原理換不同探頭,用途就不同。品名裡的「除皺」、「電波」、「射頻消融」都是這類器械的變化型。

  • 電燒筆:最常見的型式,像一支筆,醫師按鈕就通電,用來切開和止血。
  • 雙極電燒器械:兩支尖端夾住組織通電,常用在神經外科、眼科等精細手術。
  • 電波/除皺系統:用射頻加熱皮膚深層,屬於整形外科與皮膚科範圍。
  • 射頻消融系統:把電極伸到特定組織加熱破壞,用於特定手術。
  • 排煙電燒筆:內建抽吸,把電燒產生的煙抽走。

誰會用到它

  • 外科手術:幾乎所有需要切開皮膚、肌肉的手術都可能用到。
  • 門診處置:皮膚病灶切除、息肉切除等。
  • 醫美療程:電波拉皮、除皺等,由醫師評估後執行。
  • 這類器械由受過訓練的醫師操作,病人不會自己使用。

安全上要注意什麼

  • 迴路板要貼緊、貼在肌肉豐富處,貼不牢可能造成電燒傷。
  • 身上有金屬植入物、心臟節律器或去顫器,術前要主動告知醫師。
  • 易燃的消毒液要等揮發乾了再通電,避免起火。
  • 含乳膠標示為 0%,但其他手術耗材仍可能含乳膠,有過敏要事先說。
  • 這類器械多為單次使用或需滅菌,重複使用與消毒由醫療院所依仿單處理。

常見問題

電刀手術會很痛嗎?

手術中不會痛,因為會先麻醉。電刀本身不是麻醉工具,痛不痛取決於麻醉方式。術後傷口會有程度不一的疼痛,依手術部位和範圍而定,由醫師評估處理。

裝心臟節律器可以動電刀手術嗎?

不一定不行,但要事先講。單極電刀可能干擾節律器,醫療團隊會評估改用雙極、調整貼片位置,或請心臟科協助。務必在術前告知醫師和麻醉人員。

電刀和雷射有什麼差別?

兩者都能切割和止血,原理不同。電刀用高頻電流產熱,雷射用光束的能量。哪一種適合,取決於手術部位、組織特性和醫師的習慣,不是哪個一定比較好。

電刀手術後傷口怎麼照顧?

依醫師指示換藥、保持乾燥、按時回診。傷口周圍輕微紅腫常見,但如果出現持續發燒、劇痛、化膿或傷口裂開,要盡快回診,不要自己塗藥或擠壓。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2029/05/27“德利亞”切割及止血用電刀及其附件衛部醫器輸字第032678號慧騏企業有限公司
2029/05/20“柯惠”索尼西迅彎鉗無線超音波刀系統衛部醫器輸字第032548號美敦力醫療產品股份有限公司
2029/05/09“史賽克”排煙筆及其電極衛部醫器輸字第032539號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2029/05/09“奧林柏斯”電燒灼裝置衛部醫器輸字第032540號元利儀器股份有限公司
2029/05/02“柯惠”腹腔鏡電極衛部醫器製字第006343號美敦力醫療產品股份有限公司
2029/05/02"柯惠"瑞來安按鍵式開關電燒筆衛部醫器製字第006333號美敦力醫療產品股份有限公司
2029/04/18“奧林柏斯”氬氣電凝裝置衛部醫器輸字第032515號元利儀器股份有限公司
2029/04/18“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭衛部醫器輸字第032514號元利儀器股份有限公司
2029/04/18“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器衛部醫器輸字第032513號美敦力醫療產品股份有限公司
2029/03/24"盈美特" 電波系統手機衛部醫器輸字第032351號雷醫國際股份有限公司
2029/03/21“安吉優戴爾美德”微波手術燒灼系統及附件衛部醫器輸字第032339號吉富貿易有限公司
2029/03/08“奧林柏斯”賽隆雙極射頻治療探針衛部醫器輸字第032327號元利儀器股份有限公司
2029/02/12“英特波”電波系統衛部醫器輸字第032246號新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
2029/02/01“史賽克”雙電極手術器械衛部醫器輸字第032235號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2028/12/20“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件衛部醫器輸字第031931號皇鋒通訊股份有限公司
2028/12/12“凱樂思馬丁”雙極電燒剪衛部醫器輸字第031925號台灣凱樂思馬丁有限公司
2028/12/12“艾柏”雙極電燒鑷子衛部醫器輸字第031923號艾柏生技股份有限公司
2028/12/07“柯惠”威利雷柏煙霧排除電燒筆衛部醫器輸字第031902號美敦力醫療產品股份有限公司
2028/11/02“柯惠”利嘉修爾附可伸縮L型鉤腹腔鏡閉合器/分割器衛部醫器輸字第031706號美敦力醫療產品股份有限公司
2028/11/01“柯惠”利嘉修爾艾賽克含塗層分離器衛部醫器輸字第031704號美敦力醫療產品股份有限公司
2028/10/01“康美”萊特威電燒探頭衛部醫器輸字第031653號崴康實業股份有限公司
2028/09/21“梭達”熱世紀飛可適除皺系統衛部醫器輸字第031638號台灣索塔有限公司
2028/09/18“色若修”索具創電刀系統及其附件衛部醫器輸字第031634號理工科技顧問股份有限公司
2028/09/14"凱樂思馬丁" 馬修爾雙極密封器械衛部醫器輸字第031629號台灣凱樂思馬丁有限公司
2028/09/13“色若修”貝樂維電刀系統衛部醫器輸字第031622號理工科技顧問股份有限公司
2028/09/13“成都美創”電漿手術系統衛部醫器陸輸字第000948號健伸科技股份有限公司
2028/08/20“凱樂思馬丁”雙極密封器械衛部醫器輸字第031563號台灣凱樂思馬丁有限公司
2028/07/04“泰悟”射頻電燒機衛部醫器輸字第031281號創浥有限公司
2028/07/03“凱樂思馬丁”雙極密封器械衛部醫器輸字第031277號台灣凱樂思馬丁有限公司
2028/07/02"凱樂思馬丁" 雙極密封器械衛部醫器輸字第031273號台灣凱樂思馬丁有限公司