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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
I.4810
次類別

一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

本分類共有 420 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀,AI 輔助整理

這類雷射儀是醫療院所拿來做除毛、除斑、除刺青、淡化痘疤、緊緻拉提等處置的設備,屬於一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀。它不是家用美容儀,操作者要受過訓練。

它跟脈衝光差在哪

雷射是單一波長、能量集中,針對特定目標(例如黑色素、血紅素、毛囊)作用;脈衝光是一段波長範圍的光,能量比較分散,通常需要多次療程。同一台機器也可能同時具備多種波長或模式,實際用哪一種,由醫師依你的狀況決定。

誰會用到它

  • 皮膚科:除斑、除痣、除刺青、痘疤、血管絲、除毛。
  • 整形外科:疤痕處理、術後膚質調整、緊緻拉提。
  • 一般外科:部分皮膚病灶的處理。
  • 不是每個人都適合,懷孕、光敏感、正在服用特定藥物、近期曬傷或有感染的人,需要先讓醫師評估。

療程前後要注意什麼

  • 療程前避免日曬,也先跟醫師說清楚正在吃的藥和保健食品。
  • 告知是否有皰疹病史、蟹足腫體質、光敏感問題。
  • 療程後依指示防曬、保濕,不要自己摳結痂或擦來路不明的藥膏。
  • 紅腫、反黑、起水泡或持續疼痛,回診讓醫師看。

怎麼確認診所使用的是合法設備

合法的雷射儀要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 420 張有效的這類許可證,全部是第 2 等級,其中約 81% 是進口,製造廠以韓國、台灣、美國、義大利較多。機器外觀或診所不一定會標示字號,可以主動詢問機型與許可證字號,再上本站查。

常見問題

雷射除斑一次就會好嗎?

不一定。斑的種類很多,肝斑、雀斑、曬斑的反應不一樣,通常需要多次療程,間隔數週到數月,實際次數由醫師依反應調整。有些斑用雷射反而會反黑,所以先確診是哪一種斑很重要。

雷射除毛是永久的嗎?

通常算長期減少,不算永久。雷射主要作用在生長期的毛囊,休止期的毛要等它進入生長期才有效,所以要分幾次打。打完後還是可能長出較細、較少的毛。

打雷射會痛嗎?需要麻醉嗎?

多數人感覺像橡皮筋彈在皮膚上,會痛但可以忍受。是否敷麻藥、用哪一種麻醉,依機型、部位和個人耐受度由醫師決定,不是每種療程都需要。

打完雷射可以馬上擦保養品或化妝嗎?

不一定。溫和、單純的保濕和防曬通常可以,含酸類、美白成分或去角質的產品先避開。能不能上妝、多久可以恢復正常保養,依療程強度和醫師指示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/07/27“衡奕” 雷射治療儀衛部醫器製字第008792號衡奕精密工業股份有限公司
2031/07/27“璐霓可” 二氧化碳雷射系統衛部醫器輸字第038974號科舉顧問股份有限公司
2031/07/09“沃泰克”帕斯泰勒釹雅各雷射系統衛部醫器輸字第038959號科舉顧問股份有限公司
2027/07/20“超科技”雙軸釹雅各雷射系統衛部醫器輸字第035711號橋締股份有限公司
2031/08/31“希洛尼克”皮膚冷卻設備衛部醫器輸字第028773號泰可國際股份有限公司
2031/06/25“阿斯克比恩” 血管之星雷射儀系統衛部醫器輸字第038894號理工科技顧問股份有限公司
2031/06/25“肯得拉”超光優染料雷射系統衛部醫器輸字第038893號曜亞國際股份有限公司
2030/03/08“吉特”皮秒雷射系統衛部醫器輸字第033381號瑪崴仕實業有限公司
2031/06/23“洛明尼斯”弗力克斯雷射系統及其配件衛部醫器輸字第038890號香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司
2031/06/16“恆曜”脈衝光治療儀(除毛)衛部醫器陸輸字第001965號珞躍科技股份有限公司
2031/06/05皮秒露釹雅鉻雷射儀衛部醫器輸字第038876號美佳美帝國際企業有限公司
2031/06/01“千才” 多波長雷射治療儀衛部醫器製字第008784號千才生醫股份有限公司
2031/05/18“奧林柏斯”索提夫雷射系統及其附件衛部醫器輸字第038863號元利儀器股份有限公司
2031/05/13“玄彬”艾膚雷射衛部醫器輸字第038751號晨欣國際有限公司
2031/05/08“貫達碩”鈥外科雷射系統及配件衛部醫器輸字第038858號貫華藥品有限公司
2031/05/07“美德”手術雷射光纖衛部醫器輸字第038857號康成生醫科技股份有限公司
2031/04/22“普東”鈥雷射治療機衛部醫器陸輸字第001906號康成生醫科技股份有限公司
2031/04/22“普東”鈥雷射系統衛部醫器陸輸字第001907號康成生醫科技股份有限公司
2031/04/17“貫達碩”鈥外科雷射系統及配件衛部醫器輸字第038773號貫華藥品有限公司
2031/04/02“千才”多波長雷射治療儀附件(一次性使用光鼻器)衛部醫器製字第008776號千才生醫股份有限公司
2031/03/30“雷索特尼克”二極體雷射系統衛部醫器輸字第038768號元誠醫療器材有限公司
2031/03/12“上海瑞柯恩”鈥雷射系統衛部醫器陸輸字第001875號宇瑞醫療器材有限公司
2031/03/04“皮可淨”釹雅鉻皮秒雷射系統衛部醫器輸字第038636號晶鑽生醫股份有限公司
2031/02/25“廣特”優雷射系統衛部醫器輸字第038633號科舉顧問股份有限公司
2030/12/19“采曼”低溫冷療系統衛部醫器輸字第038583號華鋒科技股份有限公司
2030/12/18“廣特”艾可爾雷射系統衛部醫器輸字第038575號科舉顧問股份有限公司
2030/12/17“衡奕”雷射治療儀衛部醫器製字第008751號衡奕精密工業股份有限公司
2030/12/11“愛瑪”複合雷射系統衛部醫器輸字第038568號科舉顧問股份有限公司
2030/12/08“酷特拉”希歐系列雷射系統衛部醫器輸字第038564號埃默高有限公司
2030/12/05“奧芮葛洛”強脈衝光治療儀衛部醫器陸輸字第001858號珞躍科技股份有限公司