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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
I.4400
次類別

切割及止血用電刀及其附件

本分類共有 374 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 切割及止血用電刀及其附件,AI 輔助整理

電刀是手術中用來切割組織、同時止血的器械,靠高頻電流產熱,分單極和雙極兩種。它屬於第二等級醫療器材,幾乎都在醫療院所由醫師操作。

單極、雙極差在哪

差別在電流怎麼走。單極的電流從刀頭經病人身體流到貼在身上的迴路板,切割力強、止血快,是外科最常用的一種;雙極的電流只在兩支鑷子尖端之間流動,不經過全身,適合精細部位或裝心臟節律器的病人。

除了切開,還能做什麼

同樣的原理換不同探頭,用途就不同。品名裡的「除皺」、「電波」、「射頻消融」都是這類器械的變化型。

  • 電燒筆:最常見的型式,像一支筆,醫師按鈕就通電,用來切開和止血。
  • 雙極電燒器械:兩支尖端夾住組織通電,常用在神經外科、眼科等精細手術。
  • 電波/除皺系統:用射頻加熱皮膚深層,屬於整形外科與皮膚科範圍。
  • 射頻消融系統:把電極伸到特定組織加熱破壞,用於特定手術。
  • 排煙電燒筆:內建抽吸,把電燒產生的煙抽走。

誰會用到它

  • 外科手術:幾乎所有需要切開皮膚、肌肉的手術都可能用到。
  • 門診處置:皮膚病灶切除、息肉切除等。
  • 醫美療程:電波拉皮、除皺等,由醫師評估後執行。
  • 這類器械由受過訓練的醫師操作,病人不會自己使用。

安全上要注意什麼

  • 迴路板要貼緊、貼在肌肉豐富處,貼不牢可能造成電燒傷。
  • 身上有金屬植入物、心臟節律器或去顫器,術前要主動告知醫師。
  • 易燃的消毒液要等揮發乾了再通電,避免起火。
  • 含乳膠標示為 0%,但其他手術耗材仍可能含乳膠,有過敏要事先說。
  • 這類器械多為單次使用或需滅菌,重複使用與消毒由醫療院所依仿單處理。

常見問題

電刀手術會很痛嗎?

手術中不會痛,因為會先麻醉。電刀本身不是麻醉工具,痛不痛取決於麻醉方式。術後傷口會有程度不一的疼痛,依手術部位和範圍而定,由醫師評估處理。

裝心臟節律器可以動電刀手術嗎?

不一定不行,但要事先講。單極電刀可能干擾節律器,醫療團隊會評估改用雙極、調整貼片位置,或請心臟科協助。務必在術前告知醫師和麻醉人員。

電刀和雷射有什麼差別?

兩者都能切割和止血,原理不同。電刀用高頻電流產熱,雷射用光束的能量。哪一種適合,取決於手術部位、組織特性和醫師的習慣,不是哪個一定比較好。

電刀手術後傷口怎麼照顧?

依醫師指示換藥、保持乾燥、按時回診。傷口周圍輕微紅腫常見,但如果出現持續發燒、劇痛、化膿或傷口裂開,要盡快回診,不要自己塗藥或擠壓。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/09/02“久方” 雙極手術夾衛部醫器製字第008903號久方生技股份有限公司
2031/07/31“伽奈維” 靜脈腔內射頻閉合設備及導管衛部醫器陸輸字第001975號信裕股份有限公司
2031/07/28"博華" 電外科用單極和雙極連接線衛部醫器輸字第038976號展銳醫療儀器有限公司
2031/07/24"柯惠" 利嘉修爾雨果馬里蘭鉗口閉合器/分割器衛部醫器輸字第038973號美敦力醫療產品股份有限公司
2031/07/16“億高醫療”微波消融系統及一次性微波消融針衛部醫器陸輸字第001972號元澤科技有限公司
2031/05/05“以諾康”超音波射頻整合主機衛部醫器陸輸字第001912號埃默高有限公司
2031/05/05“以諾康”高頻手術設備衛部醫器陸輸字第001913號埃默高有限公司
2031/05/04“升望”電刀主機衛部醫器輸字第038794號升望科技股份有限公司
2031/04/24“以諾康”一次性使用閉合切割手術器械衛部醫器陸輸字第001909號埃默高有限公司
2031/04/20“艾納吉斯特”凝淨電漿系統衛部醫器輸字第038782號偉鉅股份有限公司
2031/04/17“艾翠科”英康博斯剝離夾鉗衛部醫器輸字第038779號台灣亞衛有限公司
2031/04/16“以諾康”一次性使用閉合切割手術器械衛部醫器陸輸字第001904號埃默高有限公司
2031/03/31“聯合微創”單極電燒刀衛部醫器陸輸字第001880號美德國際行銷股份有限公司
2031/03/27“愛惜康”雙能能量系統及附件衛部醫器輸字第038767號壯生醫療器材股份有限公司
2031/03/26“優尚”御雪波治療儀衛部醫器輸字第038763號理工科技顧問股份有限公司
2031/03/24“艾勒昆斯”瑟吉麥斯高頻手術裝置衛部醫器輸字第038650號展銳醫療儀器有限公司
2031/01/29“美德”射頻電燒儀衛部醫器輸字第038613號仁憶儀器有限公司
2031/01/29“美德”射頻電燒配件衛部醫器輸字第038610號仁憶儀器有限公司
2031/01/21“直覺”電燒能量主機衛部醫器輸字第038608號瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
2031/01/13“博華”亞克普樂斯氬氣電凝裝置衛部醫器輸字第038600號展銳醫療儀器有限公司
2030/12/19“保威”高頻電燒刀衛部醫器輸字第038581號駿銓企業有限公司
2030/11/18“伽奈維”不可逆電穿孔消融系統衛部醫器陸輸字第001854號台美醫療器材股份有限公司
2030/11/18“伽奈維”不可逆電穿孔單/雙電極探針衛部醫器陸輸字第001853號台美醫療器材股份有限公司
2030/10/23“愛瑪”派克斯電波及超音波系統衛部醫器輸字第038193號科舉顧問股份有限公司
2030/10/14“富瑞”高頻電燒治療系統衛部醫器輸字第038361號互瑞生技股份有限公司
2030/10/09“柯惠”威利雷柏煙霧控制電燒筆與配件衛部醫器製字第008688號美敦力醫療產品股份有限公司
2030/09/17“雅特斯”切割閉合器械衛部醫器輸字第038329號香港商佳星股份有限公司台灣分公司
2030/09/17“雅特斯”切割閉合電燒主機衛部醫器輸字第038328號香港商佳星股份有限公司台灣分公司
2030/09/15“康基”單次用單極電外科電極衛部醫器陸輸字第001779號美麗康有限公司
2030/09/12“美瑞特”聚星高頻能量產生器衛部醫器輸字第038324號香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司