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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
I.4400
次類別

切割及止血用電刀及其附件

本分類共有 374 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 切割及止血用電刀及其附件,AI 輔助整理

電刀是手術中用來切割組織、同時止血的器械,靠高頻電流產熱,分單極和雙極兩種。它屬於第二等級醫療器材,幾乎都在醫療院所由醫師操作。

單極、雙極差在哪

差別在電流怎麼走。單極的電流從刀頭經病人身體流到貼在身上的迴路板,切割力強、止血快,是外科最常用的一種;雙極的電流只在兩支鑷子尖端之間流動,不經過全身,適合精細部位或裝心臟節律器的病人。

除了切開,還能做什麼

同樣的原理換不同探頭,用途就不同。品名裡的「除皺」、「電波」、「射頻消融」都是這類器械的變化型。

  • 電燒筆:最常見的型式,像一支筆,醫師按鈕就通電,用來切開和止血。
  • 雙極電燒器械:兩支尖端夾住組織通電,常用在神經外科、眼科等精細手術。
  • 電波/除皺系統:用射頻加熱皮膚深層,屬於整形外科與皮膚科範圍。
  • 射頻消融系統:把電極伸到特定組織加熱破壞,用於特定手術。
  • 排煙電燒筆:內建抽吸,把電燒產生的煙抽走。

誰會用到它

  • 外科手術:幾乎所有需要切開皮膚、肌肉的手術都可能用到。
  • 門診處置:皮膚病灶切除、息肉切除等。
  • 醫美療程:電波拉皮、除皺等,由醫師評估後執行。
  • 這類器械由受過訓練的醫師操作,病人不會自己使用。

安全上要注意什麼

  • 迴路板要貼緊、貼在肌肉豐富處,貼不牢可能造成電燒傷。
  • 身上有金屬植入物、心臟節律器或去顫器,術前要主動告知醫師。
  • 易燃的消毒液要等揮發乾了再通電,避免起火。
  • 含乳膠標示為 0%,但其他手術耗材仍可能含乳膠,有過敏要事先說。
  • 這類器械多為單次使用或需滅菌,重複使用與消毒由醫療院所依仿單處理。

常見問題

電刀手術會很痛嗎?

手術中不會痛,因為會先麻醉。電刀本身不是麻醉工具,痛不痛取決於麻醉方式。術後傷口會有程度不一的疼痛,依手術部位和範圍而定,由醫師評估處理。

裝心臟節律器可以動電刀手術嗎?

不一定不行,但要事先講。單極電刀可能干擾節律器,醫療團隊會評估改用雙極、調整貼片位置,或請心臟科協助。務必在術前告知醫師和麻醉人員。

電刀和雷射有什麼差別?

兩者都能切割和止血,原理不同。電刀用高頻電流產熱,雷射用光束的能量。哪一種適合,取決於手術部位、組織特性和醫師的習慣,不是哪個一定比較好。

電刀手術後傷口怎麼照顧?

依醫師指示換藥、保持乾燥、按時回診。傷口周圍輕微紅腫常見,但如果出現持續發燒、劇痛、化膿或傷口裂開,要盡快回診,不要自己塗藥或擠壓。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2026/11/07“艾柏”電刀配件衛署醫器輸字第022989號艾柏生技股份有限公司
2031/10/21“靈威特”關節鏡手術用電極衛署醫器輸字第022963號崴康實業股份有限公司
2031/08/24“美德醫波”微波手術燒灼系統及附件衛署醫器輸字第022760號盛穩貿易股份有限公司
2031/07/22“艾勒昆斯”瑟吉麥斯高頻外科手術裝置衛署醫器輸字第022615號展銳醫療儀器有限公司
2031/04/19“邁德斯菲爾”電外科電極衛署醫器陸輸字第000307號翔源貿易有限公司
2031/04/18“梭達”熱世紀康頗泰電刀系統及附件衛署醫器輸字第022275號台灣索塔有限公司
2030/12/14“史達美克”電燒系統及附件衛署醫器輸字第021841號椿月有限公司
2030/12/06“婕希”電刀系統衛署醫器輸字第021820號泰可國際股份有限公司
2030/11/19“艾科”外科手術剝離夾鉗衛署醫器輸字第021714號台灣亞衛有限公司
2030/07/14大吉士內視鏡器械-雙極手術器械衛署醫器製字第002994號常廣股份有限公司
2030/06/03“普威”單次電燒用電極衛署醫器製字第002966號普威國際股份有限公司
2030/05/27"阿碩柯爾" 電刀系統附件衛署醫器輸字第021054號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2029/11/17“艾科”電刀設備及其附件衛署醫器輸字第020329號台灣亞衛有限公司
2029/08/18大吉士拋棄式電燒器械(含或不含沖吸管)衛署醫器製字第002764號常廣股份有限公司
2029/07/27“奧林柏斯”單次用電刀器械衛署醫器輸字第020078號元利儀器股份有限公司
2029/06/12“越聖”手/足控電刀筆/電極衛署醫器製字第002711號越聖儀器廠股份有限公司
2029/05/05“愛惜康”哈默尼克福克斯器械衛署醫器輸字第019832號壯生醫療器材股份有限公司
2029/04/22“越聖”一次性手控電刀筆衛署醫器製字第002688號越聖儀器廠股份有限公司
2029/03/23“愛惜康”哈默尼克新尼巨器械衛署醫器輸字第019730號壯生醫療器材股份有限公司
2029/01/22“大瓏”電刀用配件衛署醫器製字第002634號大瓏企業股份有限公司
2028/10/22“卡爾斯特”電刀及配件衛署醫器輸字第019288號卡爾斯特有限公司
2028/10/20“奧林柏斯”超音波手術器械衛署醫器輸字第019285號元利儀器股份有限公司
2028/03/13“吉洛氏”G400 電燒專用器械衛署醫器輸字第018726號元利儀器股份有限公司
2027/12/17”美敦力”可柔速靜脈內射頻消融導管衛署醫器輸字第018502號美敦力醫療產品股份有限公司
2027/11/30“梭達”熱世紀耐思特電刀系統衛署醫器輸字第018469號台灣索塔有限公司
2027/09/04“樂得”高頻電刀衛署醫器輸字第018302號昱昌貿易股份有限公司
2027/04/13奧林柏斯射頻雙極電燒系統衛署醫器輸字第018008號元利儀器股份有限公司
2027/01/09"博華"電燒刀衛署醫器輸字第017672號展銳醫療儀器有限公司
2031/12/28"越聖"電刀用配件衛署醫器製字第002112號越聖儀器廠股份有限公司
2031/12/27"雅氏"手術用電燒系統衛署醫器輸字第017636號台灣柏朗股份有限公司