台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
I.0007
次類別

玻尿酸植入物

本分類共有 106 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 玻尿酸植入物,AI 輔助整理

玻尿酸植入物是注射進皮膚的透明凝膠,用來填補凹陷、皺紋或增加體積。在台灣它屬於第三等級醫療器材,是風險最高的等級,必須由醫師操作。

它跟打肉毒、打膠原蛋白差在哪

玻尿酸植入物是「填充物」,把凹陷的地方撐起來,例如法令紋、淚溝、太陽穴、嘴唇或下巴。肉毒桿菌素是讓肌肉放鬆,處理的是動態皺紋,兩者作用不同,有時會搭配使用。膠原蛋白或自體脂肪也是填充物,材質不同,維持時間和做法也不一樣。

為什麼是第三等級

第三等級是醫療器材裡風險最高的一級,通常是要植入人體、或長期留在體內的產品。本站收錄的 106 張玻尿酸植入物許可證,全部都是第三等級,其中 45 張是國內製造,其餘為進口,製造廠以韓國、法國、瑞士較多。

打之前要知道的事

  • 這是醫療行為,不是一般美容保養,必須由醫師評估和注射。
  • 注射前要告知醫師自己的病史、過敏史、正在吃的藥物,以及是否懷孕或哺乳。
  • 包裝上要有醫療器材許可證字號,可以請診所出示,或自己用字號查是否有效。
  • 產品多為單次使用、滅菌包裝,本站收錄的型號裡約 99% 標示單次使用,不該分裝或重複使用。
  • 注射後如果出現持續紅腫、劇痛、皮膚變白或視力異常,要立刻回診。

怎麼確認用的是合法產品

合法產品的外盒和標籤上會印醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。可以抄下字號,在本站查是否仍有效、品名和許可證是否一致。診所說「原廠貨」但拿不出字號,就要多問一句。

常見問題

玻尿酸植入物可以自己買來打嗎?

不行。它屬於第三等級醫療器材,注射是醫療行為,必須由醫師在合格場所執行。自行購買、網購或請非醫療人員施打,除了違法,感染、血管栓塞等風險也無法處理。

玻尿酸植入物打一次可以維持多久?

不一定,看產品、注射部位和個人代謝速度。不同產品的設計本來就不同,有的主打支撐、有的主打淺層填補。實際維持時間要由醫師依你的狀況說明,不要只看網路上的說法。

含利多卡因的版本差在哪?

差在注射時的舒適度。利多卡因是局部麻醉成分,加在玻尿酸裡可以減輕注射過程的疼痛。不含的版本也有效,只是打的時候可能比較有感。要不要選含麻藥的,可以和醫師討論。

玻尿酸植入物有什麼風險?

常見的是注射部位紅、腫、瘀青,通常幾天內緩解。比較少見但嚴重的是血管阻塞造成皮膚壞死,或注射到眼部血管影響視力。風險和注射部位、技術有關,出現異常要立刻就醫。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/06/30“紀諾思”蒙娜麗莎玻尿酸(含利多卡因)衛部醫器輸字第038899號泰可國際股份有限公司
2031/06/05“菲歐曼”雅妍填充菲琳絲 (含利多卡因)衛部醫器輸字第038877號威康有限公司
2031/06/01“菲歐曼”雅妍填充優芙絲 (含利多卡因)衛部醫器輸字第038873號威康有限公司
2031/06/01“菲歐曼”雅妍填充薇露曼 (含利多卡因)衛部醫器輸字第038872號威康有限公司
2031/01/21“貝恩希”珂蒂婕玻尿酸(含利多卡因)衛部醫器輸字第038609號德瑪凱股份有限公司
2031/01/16“泰奧賽恩”泰奧樸森奧創迪玻尿酸植入物(含利多卡因)衛部醫器輸字第038604號埃默高有限公司
2030/11/25“普樂尼”芮凡絲歐森玻尿酸植入物(含利多卡因)衛部醫器輸字第038552號埃默高有限公司
2030/11/21“法瑪瑞瑟琪”可立美芙茹玻尿酸(含利多卡因)衛部醫器輸字第038551號博而美國際股份有限公司
2030/10/15恆緹佳臉部植入物(含利多卡因)衛部醫器輸字第038192號瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
2030/10/09“普樂尼”芮凡絲雪柏玻尿酸植入物(含利多卡因)衛部醫器輸字第038357號埃默高有限公司
2030/08/08愛膚倍增凝膠玻尿酸衛部醫器輸字第038181號英屬維京群島商葳怡國際股份有限公司台灣分公司
2030/06/03“妲霏”玻尿酸植入物(含利多卡因)衛部醫器輸字第037991號美康生物科技有限公司
2030/05/12璞菲洛高低分子玻尿酸皮下植入劑衛部醫器輸字第037968號可若夫生技股份有限公司
2029/03/18絲漾膚(含利多卡因)衛部醫器輸字第037938號瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
2029/12/31德瑪芙玻尿酸“豐芙”(含利多卡因)衛部醫器製字第008421號膠原科技股份有限公司
2029/11/05海亞菲玻尿酸(含利多卡因)衛部醫器輸字第037641號美佳美帝國際企業有限公司
2029/10/17“艾必提”淡麗玻尿酸植入物(含利多卡因)衛部醫器輸字第037630號凱圖國際股份有限公司
2029/10/09“艾必提”靚麗玻尿酸植入物(含利多卡因)衛部醫器輸字第037622號凱圖國際股份有限公司
2029/09/20拉芙麗凝玻尿酸(含利多卡因)衛部醫器輸字第037604號台灣秀杰股份有限公司
2031/03/01諾絲姬兒笑顏輕感皮下填補劑(含利度卡因)衛部醫器製字第008335號科妍生物科技股份有限公司
2029/08/05艾珂薇塔晶亮輕感皮下填補劑(含利度卡因)衛部醫器製字第008334號科妍生物科技股份有限公司
2027/04/13艾珂薇塔菁伶輕感皮下填補劑(含利度卡因)衛部醫器製字第008333號科妍生物科技股份有限公司
2029/07/19艾珂薇塔瀲灩輕感皮下填補劑(含利度卡因)衛部醫器製字第008332號科妍生物科技股份有限公司
2031/03/01諾絲姬兒別緻輕感皮下填補劑(含利度卡因)衛部醫器製字第008331號科妍生物科技股份有限公司
2029/07/10德瑪芙玻尿酸“柔芙”(含利多卡因)衛部醫器製字第008312號膠原科技股份有限公司
2028/06/22絲登齡丰妍(含利多卡因)衛部醫器製字第008129號和康生物科技股份有限公司
2029/02/05“美德妥”優美施優潤(含利多卡因)衛部醫器輸字第037033號台灣美德妥股份有限公司
2028/07/10絲登齡亮妍(含利多卡因)衛部醫器製字第008118號和康生物科技股份有限公司
2028/11/29“泰奧賽恩”泰奧緹潤玻尿酸植入物(含利多卡因)衛部醫器輸字第036859號埃默高有限公司
2028/03/27麗珍妮絲塑玻尿酸(含利多卡因)衛部醫器輸字第036455號理工科技顧問股份有限公司