這類器材是什麼 醫療用衣物,AI 輔助整理
醫療用衣物是口罩、隔離衣、手術衣這類穿在身上的醫療器材,用來擋飛沫、血液或體液,不是一般保暖或裝飾用的衣物。
醫療口罩和一般口罩差在哪
差在它是不是以醫療器材管理。一般布口罩、活性碳口罩若沒有醫療器材許可證,就只是一般商品,不能宣稱醫療防護用途。品名裡有「醫用口罩」「外科手術口罩」的,才屬於這個分類。
- 醫用口罩:擋飛沫、粉塵,日常看病、進出醫療院所常用。
- 外科手術口罩:除了飛沫,還要求能擋噴濺的液體,手術或高風險環境使用。
- 醫用防護口罩(如 TN95):密合度與過濾要求更高,屬第 2 等級。
- 隔離衣、手術衣:穿在身上阻隔血液體液,常和口罩搭配使用。
滅菌和未滅菌差在哪
包裝上會標「滅菌」或「未滅菌」。未滅菌的口罩出廠時沒有經過滅菌程序,一般民眾日常配戴沒問題;滅菌的產品用在需要無菌的場合,例如手術室。本站收錄的型號裡,約 30% 標示滅菌包裝。
誰會用到它
- 一般民眾:感冒、就醫、進出人多密閉的場所時配戴。
- 醫療與照護人員:看診、手術、照護病人時依規定配戴。
- 食品、清潔、實驗室等工作場合:依工作規範使用。
- 照顧家中病患或處理排泄物、體液時。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 698 張有效的醫療用衣物許可證,其中 587 張屬第 1 等級、111 張屬第 2 等級,約 84% 是國內製造。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。
常見問題
醫療用衣物可以重複使用嗎?
多數不行。本站收錄的型號裡約 91% 標示為單次使用,口罩、隔離衣、手術衣用完就該丟棄。少數可重複清洗的產品會在仿單寫明清洗與使用次數,沒有標示就當一次用。
活性碳醫用口罩和一般活性碳口罩一樣嗎?
不一定。品名有「醫用口罩」並領有醫療器材許可證的,才屬醫療器材;市面上的活性碳口罩若沒有許可證字號,只是一般商品,不能宣稱醫療防護效果。
口罩戴兩層比較有效嗎?
不一定。多戴一層會增加呼吸阻力,也可能讓密合度變差。重點是口罩要貼合臉型、蓋住口鼻,並依產品標示的使用時間更換。
醫療用衣物含乳膠嗎?
本站收錄的型號中沒有標示含乳膠的產品。不過乳膠常出現在手套、鬆緊帶等配件,對乳膠過敏的人選購時仍要看包裝標示。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2031/09/04 | “杏康安” 外科手術口罩(未滅菌) | 衛部醫器製字第008904號 | 杏康安生醫科技股份有限公司 |
| 2031/09/04 | 金鶯健康醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第010729號 | 金鶯健康股份有限公司 |
| 2031/08/17 | 浤溢 醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第010716號 | 浤溢國際貿易股份有限公司 |
| 2031/08/10 | 川和醫療口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第010713號 | 川和國際有限公司 |
| 2031/07/31 | "美迪萊" 醫療用衣物(未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第024432號 | 博宣寧股份有限公司 |
| 2031/07/28 | "蓓嘉葳" 醫用口罩 (未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第005425號 | 蓓嘉葳股份有限公司 |
| 2031/07/27 | 良和醫用平面口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第010708號 | 良和興業有限公司 |
| 2031/07/14 | 不二新創醫用級平面口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第010702號 | 台灣不二實業股份有限公司 |
| 2031/07/06 | 萬洲通兒童立體醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第010698號 | 萬洲通國際企業股份有限公司 |
| 2031/06/29 | 佳和醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第010695號 | 佳和實業股份有限公司官田廠 |
| 2031/06/25 | 安博醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第010685號 | 安博奈米科技股份有限公司 |
| 2031/06/23 | 詠心醫用口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第010682號 | 神鐽醫療器材有限公司 |
| 2031/06/05 | Hi-Life original 醫療防護口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第010666號 | 萊爾富國際股份有限公司 |
| 2031/05/29 | “宇紘”拋棄式手術衣 | 衛部醫器輸字第038870號 | 宇紘藥品有限公司 |
| 2031/04/28 | 勝佳隔離衣 (未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第005376號 | 勝百瑞股份有限公司 |
| 2031/04/21 | "圓福"醫療用衣物(未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第005372號 | 圓福興業股份有限公司 |
| 2031/04/15 | UNIDESIGN 醫用級口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第010636號 | 統一藥品股份有限公司 |
| 2031/04/02 | 天心醫療口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第010628號 | 天心生醫科技股份有限公司 |
| 2031/03/17 | “福昌”手術衣 | 衛部醫器製字第008770號 | 福昌紹記企業有限公司 |
| 2031/03/06 | 鉅瑋 立體醫療口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第010615號 | 鉅瑋實業有限公司 |
| 2031/02/06 | 萬洲通醫用活性碳口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第010607號 | 萬洲通國際企業股份有限公司 |
| 2031/01/12 | "久富餘"醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第010579號 | 久富餘工業有限公司 |
| 2031/01/07 | "露星" 立體醫療口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第010575號 | 露星有限公司 |
| 2031/01/06 | 鈦能醫療口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第010572號 | 台灣鈦能生醫科技有限公司 |
| 2031/01/06 | "好惠買" 醫用口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第010573號 | 宏廷富國有限公司 |
| 2031/01/02 | "悠然"醫療口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第010570號 | 悠然生物科技有限公司 |
| 2030/12/24 | "添崐" 醫療用衣物 (未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第005312號 | 添崐實業股份有限公司 |
| 2030/12/24 | 銀嘉醫用口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第010559號 | 銀嘉科技股份有限公司 |
| 2030/12/24 | 神鐽醫用口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第010558號 | 神鐽醫療器材有限公司 |
| 2030/12/08 | 天心醫療口罩(未滅菌) | 衛部醫器製壹字第010546號 | 天心生醫科技股份有限公司 |