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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
I.4400
次類別

切割及止血用電刀及其附件

本分類共有 374 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 切割及止血用電刀及其附件,AI 輔助整理

電刀是手術中用來切割組織、同時止血的器械,靠高頻電流產熱,分單極和雙極兩種。它屬於第二等級醫療器材,幾乎都在醫療院所由醫師操作。

單極、雙極差在哪

差別在電流怎麼走。單極的電流從刀頭經病人身體流到貼在身上的迴路板,切割力強、止血快,是外科最常用的一種;雙極的電流只在兩支鑷子尖端之間流動,不經過全身,適合精細部位或裝心臟節律器的病人。

除了切開,還能做什麼

同樣的原理換不同探頭,用途就不同。品名裡的「除皺」、「電波」、「射頻消融」都是這類器械的變化型。

  • 電燒筆:最常見的型式,像一支筆,醫師按鈕就通電,用來切開和止血。
  • 雙極電燒器械:兩支尖端夾住組織通電,常用在神經外科、眼科等精細手術。
  • 電波/除皺系統:用射頻加熱皮膚深層,屬於整形外科與皮膚科範圍。
  • 射頻消融系統:把電極伸到特定組織加熱破壞,用於特定手術。
  • 排煙電燒筆:內建抽吸,把電燒產生的煙抽走。

誰會用到它

  • 外科手術:幾乎所有需要切開皮膚、肌肉的手術都可能用到。
  • 門診處置:皮膚病灶切除、息肉切除等。
  • 醫美療程:電波拉皮、除皺等,由醫師評估後執行。
  • 這類器械由受過訓練的醫師操作,病人不會自己使用。

安全上要注意什麼

  • 迴路板要貼緊、貼在肌肉豐富處,貼不牢可能造成電燒傷。
  • 身上有金屬植入物、心臟節律器或去顫器,術前要主動告知醫師。
  • 易燃的消毒液要等揮發乾了再通電,避免起火。
  • 含乳膠標示為 0%,但其他手術耗材仍可能含乳膠,有過敏要事先說。
  • 這類器械多為單次使用或需滅菌,重複使用與消毒由醫療院所依仿單處理。

常見問題

電刀手術會很痛嗎?

手術中不會痛,因為會先麻醉。電刀本身不是麻醉工具,痛不痛取決於麻醉方式。術後傷口會有程度不一的疼痛,依手術部位和範圍而定,由醫師評估處理。

裝心臟節律器可以動電刀手術嗎?

不一定不行,但要事先講。單極電刀可能干擾節律器,醫療團隊會評估改用雙極、調整貼片位置,或請心臟科協助。務必在術前告知醫師和麻醉人員。

電刀和雷射有什麼差別?

兩者都能切割和止血,原理不同。電刀用高頻電流產熱,雷射用光束的能量。哪一種適合,取決於手術部位、組織特性和醫師的習慣,不是哪個一定比較好。

電刀手術後傷口怎麼照顧?

依醫師指示換藥、保持乾燥、按時回診。傷口周圍輕微紅腫常見,但如果出現持續發燒、劇痛、化膿或傷口裂開,要盡快回診,不要自己塗藥或擠壓。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/08/19“大吉士”電燒沖吸系列衛部醫器製字第006917號常廣股份有限公司
2030/08/01“艾燒”手術用電燒系統衛部醫器輸字第033821號德瑪凱股份有限公司
2030/07/23“賽諾微”消融系統及其配件衛部醫器陸輸字第001163號康暘生醫股份有限公司
2030/06/16“傳楊”歐速凝雙極電燒器衛部醫器製字第006902號傳楊有限公司
2030/05/31“凱樂思馬丁”雙極電刀衛部醫器輸字第033704號台灣凱樂思馬丁有限公司
2030/05/31“方潤”電漿射頻治療系統及其附件衛部醫器陸輸字第001160號瑋漢企業有限公司
2030/05/27“方潤”電漿射頻手術系統及其附件衛部醫器陸輸字第001158號瑋漢企業有限公司
2030/05/19“凱樂思馬丁”電刀系統衛部醫器輸字第033650號台灣凱樂思馬丁有限公司
2030/05/15“阿碩柯爾”關節用氣化棒衛部醫器輸字第033640號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2030/05/02“阿碩柯爾”電刀系統衛部醫器輸字第033621號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2030/04/26“艾皮克斯”電燒系統衛部醫器輸字第033615號埃默高有限公司
2030/04/26“艾皮克斯”電燒系統衛部醫器輸字第033611號埃默高有限公司
2030/04/26“艾皮克斯”電刀用配件衛部醫器輸字第033460號埃默高有限公司
2030/04/05“柯惠”威利雷柏煙霧排除電燒筆與配件衛部醫器製字第006685號美敦力醫療產品股份有限公司
2030/03/30“秉新格”雙極內視鏡凝結切割器及其附件衛部醫器輸字第033420號尚弋股份有限公司
2030/03/14“山科”吸引凝固嘴管衛部醫器輸字第033395號玖俞實業有限公司
2030/03/14“艾爾發”電子燒灼機及其附件衛部醫器輸字第033401號久立藥品有限公司
2030/03/10“凱樂思馬丁”電刀握把及附件衛部醫器輸字第033384號台灣凱樂思馬丁有限公司
2030/03/01“保威”高頻電燒設備及其配件衛部醫器輸字第033375號駿銓企業有限公司
2030/02/23“凱樂思馬丁”單極電刀衛部醫器輸字第033355號台灣凱樂思馬丁有限公司
2030/01/20“柯惠”霍仕創摩電外科器械衛部醫器輸字第033176號美敦力醫療產品股份有限公司
2030/01/18“凱樂思馬丁”電燒電極衛部醫器輸字第033167號台灣凱樂思馬丁有限公司
2029/12/08“凱樂思馬丁”電燒鉗衛部醫器輸字第033015號台灣凱樂思馬丁有限公司
2029/09/27“凱樂思馬丁”雙極電燒器械衛部醫器輸字第032852號台灣凱樂思馬丁有限公司
2029/09/15“凱樂思馬丁”雙極電燒器械衛部醫器輸字第032843號台灣凱樂思馬丁有限公司
2029/09/08“凱樂思馬丁”中性電極衛部醫器輸字第032833號台灣凱樂思馬丁有限公司
2029/08/18“愛惜康”安喜凝強化型組織密封器衛部醫器輸字第032761號壯生醫療器材股份有限公司
2029/08/07“史賽克”雙極電外科系統衛部醫器輸字第032753號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2029/07/03“安吉優戴爾美德”納野納福系統衛部醫器輸字第032714號吉富貿易有限公司
2029/05/27“柯惠”利嘉修爾含塗層彎型大鉗口開放式手術閉合器/分割器衛部醫器輸字第032674號美敦力醫療產品股份有限公司