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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
I.4020
次類別

閉合用傷口/燒燙傷敷料

本分類共有 94 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 閉合用傷口/燒燙傷敷料,AI 輔助整理

閉合用傷口/燒燙傷敷料是蓋在傷口上、幫助傷口閉合與保護的醫療器材,從 OK 繃、人工皮到泡棉、矽膠敷料都算。在台灣屬於醫療器材,要確認包裝上的許可證字號。

跟一般紗布、OK 繃差在哪

這類敷料的重點是「閉合」——讓傷口保持在濕潤環境,幫助表皮修復,同時阻擋外來細菌。傳統紗布主要是吸收滲液、覆蓋保護,傷口乾掉時容易黏住,換藥時可能拉扯新生組織。OK 繃則是小面積、表淺傷口的簡便選擇。

常見的幾種敷料

品名裡常出現的關鍵字,可以幫你判斷用途:

  • 透明敷料、防水護膜:薄、透明,常用來固定點滴或覆蓋小傷口,防水透氣。
  • 泡棉敷料:較厚、吸滲液,適合有滲液的傷口。
  • 矽膠敷料:表面有矽膠層,低沾黏,換藥時比較不痛。
  • 膠原蛋白敷料、組織基質:屬於比較進階的傷口照護產品,通常由醫療人員評估後使用。
  • 急救絆:就是一般 OK 繃類的小型敷料。

怎麼挑才對

  • 看傷口大小、深淺和滲液量:滲液多選泡棉,表淺小傷口用透明敷料或 OK 繃。
  • 看是否需要滅菌:本站收錄的型號幾乎都標示單次使用、滅菌包裝,開封後沒用完就不要再留。
  • 看黏貼位置:關節、臉部等活動或敏感部位,可選低沾黏或矽膠材質。
  • 不確定傷口該用哪一種,或傷口有感染跡象,交給醫療人員判斷。

怎麼確認買到合法的

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 94 張有效許可證,其中約 67% 是進口、33% 國內製造;等級以第 1 等級 63 張最多。字號可拿到本站查是否仍有效。

常見問題

人工皮就是這類敷料嗎?

算。人工皮通常指能保持傷口濕潤、幫助閉合的敷料,屬於這個分類。但「人工皮」是俗稱,實際產品可能是泡棉、水膠或薄膜材質,用途和更換時機不一樣,要看包裝標示。

敷料要每天換嗎?

不一定。要看滲液量和產品說明。滲液少、敷料還貼得住,可以依仿單建議的天數更換;滲液滲出敷料邊緣、或敷料鬆脫、有異味時就要換。太常換反而會干擾傷口癒合。

傷口貼著不透氣會爛掉嗎?

不會。這類敷料設計上多可防水透氣,能讓水氣散出、阻擋外面的水和細菌。真正要避免的是貼太久不換、或傷口已經感染還繼續悶著。

燒燙傷可以自己買敷料貼嗎?

小面積、表淺的燙傷可以先沖水降溫後用敷料覆蓋;面積大、起水泡、皮膚發白或變黑,或傷口在臉、關節等部位,請直接就醫,不要自行處理。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/08/26璞絡康傷口敷料(滅菌)衛部醫器製壹字第010723號偉翔生技開發股份有限公司
2031/06/18"倍德適" 傷口噴霧敷料(滅菌)衛部醫器製壹字第010678號和醫生物科技有限公司
2031/06/02"史耐輝" 愛樂服親水性敷料 (滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005392號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2031/05/28倍德適創傷敷料(滅菌)衛部醫器製壹字第010660號和醫生物科技有限公司
2031/05/27"美瓴" 防壓傷用敷料(滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005390號科舉顧問股份有限公司
2031/05/11“賽勒斯”胸部密封貼 (滅菌)衛部醫器輸字第038861號筑波醫電股份有限公司
2031/01/09“新康”膠原蛋白敷料衛部醫器製字第008758號新康生醫股份有限公司
2030/12/22偉翔 防水透氣傷口敷料(滅菌)衛部醫器製壹字第010554號偉翔生技開發股份有限公司
2030/08/19INFINA 防水透氣傷口敷料(滅菌)衛部醫器製壹字第010465號祐昇生技行銷股份有限公司
2030/07/17"墨尼克" 美皮蕾滲液移轉型軟性矽膠敷料 (滅菌)衛部醫器輸壹字第024026號台灣墨尼克醫療用品股份有限公司
2030/07/11"墨尼克" 美貼網狀矽膠傷口敷料 (滅菌)衛部醫器輸壹字第024014號台灣墨尼克醫療用品股份有限公司
2030/03/26"海歐諾" 傷口敷料(未滅菌)衛部醫器製壹字第010358號科科生醫股份有限公司
2030/02/06美皮登膠原與彈性蛋白組織基質衛部醫器輸字第037801號佑康股份有限公司
2030/01/21"保盾" 黏性敷料 (滅菌)衛部醫器輸壹字第023773號英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
2030/01/03"墨尼克" 美皮蕾輕薄型矽膠泡棉敷料 (滅菌)衛部醫器輸壹字第023747號台灣墨尼克醫療用品股份有限公司
2029/12/25"絲威得" 傷口敷料(未滅菌)衛部醫器製壹字第010284號希華晶體科技股份有限公司
2029/12/19"鈺永" 凝膠傷口敷料(未滅菌)衛部醫器製壹字第010280號鈺永科技有限公司
2029/11/29樂珂渼防水透明敷料(滅菌)衛部醫器輸壹字第023696號登偉生技顧問有限公司
2029/11/21"保盾" 親水膠體敷料(滅菌)衛部醫器輸壹字第023685號英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
2029/09/23快寧 胸部密封貼衛部醫器輸字第037605號明基材料股份有限公司
2029/07/18“鐵愛”人工重建皮膚衛部醫器製字第008315號惠合再生醫學生技股份有限公司
2029/07/013M Nexcare 防水透氣敷料(滅菌)衛部醫器輸壹字第023526號台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
2029/06/17樂珂渼透明傷口敷料(滅菌)衛部醫器輸壹字第023513號登偉生技顧問有限公司
2029/06/14樂珂渼吸收性傷口敷料 (滅菌)衛部醫器輸壹字第023509號登偉生技顧問有限公司
2029/06/13樂珂渼透明薄膜敷料(滅菌)衛部醫器輸壹字第023507號登偉生技顧問有限公司
2029/06/033M Nexcare 防水好吸敷料(滅菌)衛部醫器輸壹字第023497號台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
2028/05/26美迪芳 泡棉貼布敷料(滅菌)衛部醫器輸壹字第023137號吉富貿易有限公司
2028/04/27美迪芳 無黏性泡棉敷料(滅菌)衛部醫器輸壹字第023099號吉富貿易有限公司
2028/03/21"貼立舒" 閉合用傷口敷料(滅菌)衛部醫器製壹字第009831號威爾登國際貿易有限公司
2028/02/15“史耐輝”矽膠愛力膚銀抗菌敷料衛部醫器陸輸字第001430號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司