許可證編號032973
“邁柯唯”横膈膜電位導管
“Maquet” Edi Catheter
申請商為 台灣悅廷和有限公司,收錄 13 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第032973號
- 申請商
- 台灣悅廷和有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 24540365
- 申請商地址
- 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
- 發證日期
- 2019 / 10 / 09
- 有效日期
- 2029 / 10 / 09
- 限制項目
- 委託製造、輸 入、必要醫療器材
- 資料異動日期
- 2024 / 12 / 25
這類器材是什麼 胃腸管及其附件,AI 輔助整理
胃腸管是從鼻子或肚子接到胃腸道的一條管子,用來灌食、餵藥或引流。它屬於醫療器材,依用途分成鼻胃管、胃造瘻管、灌食袋等不同形式。
鼻胃管和胃造瘻管差在哪
差在管子從哪裡進去、放多久。鼻胃管從鼻孔穿過食道進到胃,通常短期使用;胃造瘻管是從腹部皮膚開個小口直接通到胃,適合需要長期灌食的人。兩者都由醫療人員放置,不是自己在家插。
灌食管、餵食袋又是什麼
這些是搭配管子使用的配件。灌食袋用來裝配方奶或營養品,靠重力或幫浦把液體送進管子;餵食引導器(灌食空針)則用在少量灌食、灌藥或灌食前後沖管。本站收錄的型號中,約 98% 標示為單次使用,用完就丟,不重複使用。
誰會用到它
- 吞嚥困難、中風或神經疾病導致無法安全由口進食的人。
- 頭頸部或食道手術後,需要暫時繞過口腔進食的人。
- 長期臥床、需要長期管灌營養的人,可能改用胃造瘻管。
- 需要胃部減壓、引流或沖洗的情況。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 46 張有效的胃腸管及附件許可證,國內製造 18 張、進口 28 張。拿到字號可在本站查是否仍有效。
常見問題
鼻胃管可以自己在家換嗎?
不行。鼻胃管的放置和更換需要專業訓練,自己拔或自己插可能傷到鼻腔、食道,甚至把管子放進氣管。居家照護時若管子滑脫或阻塞,應聯絡居家護理或回醫院處理。
灌食袋可以重複使用嗎?
不建議。本站收錄的型號中約 98% 標示為單次使用,灌食袋和管路用完就丟,重複使用容易滋生細菌。若產品仿單標示可重複使用,也要照仿單的清潔方式處理。
灌食前要注意什麼?
灌食前先確認管子位置正確、回抽看有沒有殘留,灌食時採坐姿或床頭抬高,速度不要太快。灌完後用溫水沖管,避免堵塞。實際做法依醫療人員教導的方式執行。
胃造瘻管和鼻胃管哪個比較好?
不一定,要看預期使用時間和個人狀況。短期灌食通常用鼻胃管;需要長期灌食時,胃造瘻管比較不會刺激鼻腔和喉嚨,外觀也較不明顯,但需要一個小手術。選擇由醫師評估。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 橫膈膜電位導管Edi Catheter主要用於:偵測橫膈膜點的電活性(Edi訊號),依此可控制二種通氣模式(NAVA與NIV NAVA)、偵測橫膈膜點的電活性(Edi訊號),依此可監測大腦呼吸驅動力(Edi訊號)、透過鼻胃腸路徑給予營養品、流體及治療藥物。
橫膈膜電位導管Edi Catheter ENFit主要用於:透過鼻胃管路徑給予營養品、流體及治療藥物、透過鼻胃管路徑進行抽吸、將電活性(Edi訊號)轉移至適用NAVA及NIV NAVA的相容SERVO通氣裝置上。 - 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- MAQUET CRITICAL CARE AB
- 國別
- 瑞典
- 廠址
- RONTGENVAGEN 2, SE-171 54, SOLNA, SWEDEN
- 製程
- 委託製造者
- 製造商
- Maquet Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti.
- 國別
- 土耳其
- 廠址
- Serbast Bolge R Ada Yeni Liman 07070, Antalya, Turkey
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD9754
UDI 型號 共 13 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07325710002100 | 6685775 | “邁柯唯”横膈膜電位導管 Edi Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 07325710002117 | 6685777 | “邁柯唯”横膈膜電位導管 Edi Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 07325710002124 | 6685780 | “邁柯唯”横膈膜電位導管 Edi Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 07325710002131 | 6685782 | “邁柯唯”横膈膜電位導管 Edi Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 07325710002148 | 6685787 | “邁柯唯”横膈膜電位導管 Edi Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 07325710002155 | 6685790 | “邁柯唯”横膈膜電位導管 Edi Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 07325710004609 | 6883898 | “邁柯唯”横膈膜電位導管 Edi Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 07325710004616 | 6883899 | “邁柯唯”横膈膜電位導管 Edi Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 07325710004630 | 6883900 | “邁柯唯”横膈膜電位導管 Edi Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 07325710004647 | 6883901 | “邁柯唯”横膈膜電位導管 Edi Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 07325710004654 | 6883902 | “邁柯唯”横膈膜電位導管 Edi Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 07325710004661 | 6883903 | “邁柯唯”横膈膜電位導管 Edi Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 07325710004678 | 6883904 | “邁柯唯”横膈膜電位導管 Edi Catheter | 是 | 否 | 否 |
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