許可證編號007744
“阿爾傑”胃管(滅菌)及其附件(非滅菌)
“ALGER” STOMACH (GASTRIC) TUBE (Sterile) and ACCESSORIES (Non-Sterile)
申請商為 阿爾傑科技有限公司,收錄 9 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第007744號
- 申請商
- 阿爾傑科技有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 83398575
- 申請商地址
- 臺中市南屯區精科南路99號4樓之8
- 發證日期
- 2023 / 03 / 20
- 有效日期
- 2028 / 03 / 20
- 限制項目
- 必要醫療器材、委託製造、國 產
- 資料異動日期
- 2026 / 03 / 25
這類器材是什麼 胃腸管及其附件,AI 輔助整理
胃腸管是從鼻子或肚子接到胃腸道的一條管子,用來灌食、餵藥或引流。它屬於醫療器材,依用途分成鼻胃管、胃造瘻管、灌食袋等不同形式。
鼻胃管和胃造瘻管差在哪
差在管子從哪裡進去、放多久。鼻胃管從鼻孔穿過食道進到胃,通常短期使用;胃造瘻管是從腹部皮膚開個小口直接通到胃,適合需要長期灌食的人。兩者都由醫療人員放置,不是自己在家插。
灌食管、餵食袋又是什麼
這些是搭配管子使用的配件。灌食袋用來裝配方奶或營養品,靠重力或幫浦把液體送進管子;餵食引導器(灌食空針)則用在少量灌食、灌藥或灌食前後沖管。本站收錄的型號中,約 98% 標示為單次使用,用完就丟,不重複使用。
誰會用到它
- 吞嚥困難、中風或神經疾病導致無法安全由口進食的人。
- 頭頸部或食道手術後,需要暫時繞過口腔進食的人。
- 長期臥床、需要長期管灌營養的人,可能改用胃造瘻管。
- 需要胃部減壓、引流或沖洗的情況。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 46 張有效的胃腸管及附件許可證,國內製造 18 張、進口 28 張。拿到字號可在本站查是否仍有效。
常見問題
鼻胃管可以自己在家換嗎?
不行。鼻胃管的放置和更換需要專業訓練,自己拔或自己插可能傷到鼻腔、食道,甚至把管子放進氣管。居家照護時若管子滑脫或阻塞,應聯絡居家護理或回醫院處理。
灌食袋可以重複使用嗎?
不建議。本站收錄的型號中約 98% 標示為單次使用,灌食袋和管路用完就丟,重複使用容易滋生細菌。若產品仿單標示可重複使用,也要照仿單的清潔方式處理。
灌食前要注意什麼?
灌食前先確認管子位置正確、回抽看有沒有殘留,灌食時採坐姿或床頭抬高,速度不要太快。灌完後用溫水沖管,避免堵塞。實際做法依醫療人員教導的方式執行。
胃造瘻管和鼻胃管哪個比較好?
不一定,要看預期使用時間和個人狀況。短期灌食通常用鼻胃管;需要長期灌食時,胃造瘻管比較不會刺激鼻腔和喉嚨,外觀也較不明顯,但需要一個小手術。選擇由醫師評估。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材是
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書。
標籤、說明書或包裝變更及增加規格:詳如核定之中文說明書(原112年3月29日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.4.16。
增加規格:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原 114年4月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.3.25。
製造廠
- 製造商
- 瀛海矽康科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 南投縣南投市彰南路一段555號
- 製造許可登錄編號
- QMS2135
UDI 型號 共 9 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719883670298 | ANGT-1-16-120 | 管徑尺寸:16 FR。總長:120 cm | 是 | 否 | 否 |
| 04719883670526 | ANGT-2-16-55 | 管徑尺寸:16FR。長度:內55cm外60cm(總長115cm)。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719883670533 | ANGT-2-16-60 | 管徑尺寸:16FR。長度:內60cm外60cm(總長120cm)。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719883670540 | ANGT-2-16-65 | 管徑尺寸:16FR。長度:內65cm外60cm(總長125cm)。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719883670564 | DANGT-2-16-F | DANGT-2-16-F 兩截式胃管附件外管(非滅菌) 管徑尺寸16FR 外管長度60公分 | 是 | 否 | 否 |
| 04719883674128 | DMED-14-16-18 | 兩截式胃管附件組合式接頭 內含兩個接頭: 母灌食頭(型號: AMED03 PP)與公盧爾頭(型號: BMED01 ABS) 適用胃管尺寸14~18FR 組合式接頭總長度4公分。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719883674272 | ANGT-2-16-D3T-120 | 兩截式鼻胃管組合包(含組裝工具): 一截式鼻胃管_16FR+組合式接頭+組裝工具。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719883674296 | ANGT-2-14-D3T-120 | 兩截式鼻胃管組合包(含組裝工具): 一截式鼻胃管_14FR+組合式接頭+組裝工具。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719883674302 | ANGT-2-18-D3T-120 | 兩截式鼻胃管組合包(含組裝工具): 一截式鼻胃管_18FR+組合式接頭+組裝工具。 | 是 | 否 | 否 |
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