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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
H.5980
次類別

胃腸管及其附件

本分類共有 46 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 胃腸管及其附件,AI 輔助整理

胃腸管是從鼻子或肚子接到胃腸道的一條管子,用來灌食、餵藥或引流。它屬於醫療器材,依用途分成鼻胃管、胃造瘻管、灌食袋等不同形式。

鼻胃管和胃造瘻管差在哪

差在管子從哪裡進去、放多久。鼻胃管從鼻孔穿過食道進到胃,通常短期使用;胃造瘻管是從腹部皮膚開個小口直接通到胃,適合需要長期灌食的人。兩者都由醫療人員放置,不是自己在家插。

灌食管、餵食袋又是什麼

這些是搭配管子使用的配件。灌食袋用來裝配方奶或營養品,靠重力或幫浦把液體送進管子;餵食引導器(灌食空針)則用在少量灌食、灌藥或灌食前後沖管。本站收錄的型號中,約 98% 標示為單次使用,用完就丟,不重複使用。

誰會用到它

  • 吞嚥困難、中風或神經疾病導致無法安全由口進食的人。
  • 頭頸部或食道手術後,需要暫時繞過口腔進食的人。
  • 長期臥床、需要長期管灌營養的人,可能改用胃造瘻管。
  • 需要胃部減壓、引流或沖洗的情況。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 46 張有效的胃腸管及附件許可證,國內製造 18 張、進口 28 張。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

鼻胃管可以自己在家換嗎?

不行。鼻胃管的放置和更換需要專業訓練,自己拔或自己插可能傷到鼻腔、食道,甚至把管子放進氣管。居家照護時若管子滑脫或阻塞,應聯絡居家護理或回醫院處理。

灌食袋可以重複使用嗎?

不建議。本站收錄的型號中約 98% 標示為單次使用,灌食袋和管路用完就丟,重複使用容易滋生細菌。若產品仿單標示可重複使用,也要照仿單的清潔方式處理。

灌食前要注意什麼?

灌食前先確認管子位置正確、回抽看有沒有殘留,灌食時採坐姿或床頭抬高,速度不要太快。灌完後用溫水沖管,避免堵塞。實際做法依醫療人員教導的方式執行。

胃造瘻管和鼻胃管哪個比較好?

不一定,要看預期使用時間和個人狀況。短期灌食通常用鼻胃管;需要長期灌食時,胃造瘻管比較不會刺激鼻腔和喉嚨,外觀也較不明顯,但需要一個小手術。選擇由醫師評估。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/02/09“曲克”膨脹器-充盈注射筒衛署醫器輸字第022152號台灣曲克股份有限公司
2028/11/24“泰爾茂”一次性使用胃導管衛署醫器陸輸字第000188號台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
2028/11/20“泰爾茂”餵食管衛署醫器陸輸字第000185號台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
2028/11/17“康威”膚舒穩大便失禁套件(未滅菌)衛署醫器輸字第019353號新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
2028/10/02"愛諾生" 可福樂管灌餵食管衛署醫器輸字第019246號德業聚股份有限公司
2028/09/17可利尼矽質胃造瘻管衛署醫器輸字第019217號世新儀器有限公司
2027/01/26艾極管灌餵食管袋組合套衛署醫器輸字第017729號臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
2031/11/03"新豐"聚胺酯胃管衛署醫器製字第002088號新豐生醫科技股份有限公司
2031/07/12"曲克"胃造口術器材/配件衛署醫器輸字第016870號台灣曲克股份有限公司
2031/07/03"愛諾生" 經皮內視鏡胃造瘻組衛署醫器輸字第016781號世新儀器有限公司
2031/01/05"國發" 滅菌鼻胃管衛署醫器製字第001650號國發醫療器材股份有限公司
2030/10/26“康德樂”沙蘭氏雙頭管衛署醫器輸字第012853號科舉顧問股份有限公司
2030/09/21"新豐" 腸道灌食管衛署醫器製字第001472號新豐生醫科技股份有限公司
2030/06/23"太平洋"餵食袋衛署醫器製字第001378號太平洋醫材股份有限公司
2030/06/10"富強" 胃造廔管衛署醫器製字第001348號富強醫材股份有限公司
2029/07/05"曲克" 胃造口術裝置組衛署醫器輸字第010741號台灣曲克股份有限公司