許可證編號037352
“愛諾生”胃造瘻管套組
“Avanos” MIC-KEY Gastrostomy Feeding Tube Kit
申請商為 泰隆生技藥品有限公司,收錄 87 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第037352號
- 申請商
- 泰隆生技藥品有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 53765855
- 申請商地址
- 臺北市大安區臥龍街1號8樓之1
- 發證日期
- 2024 / 08 / 05
- 有效日期
- 2029 / 08 / 05
- 限制項目
- 輸 入、必要醫療器材
- 資料異動日期
- 2024 / 08 / 23
這類器材是什麼 胃腸管及其附件,AI 輔助整理
胃腸管是從鼻子或肚子接到胃腸道的一條管子,用來灌食、餵藥或引流。它屬於醫療器材,依用途分成鼻胃管、胃造瘻管、灌食袋等不同形式。
鼻胃管和胃造瘻管差在哪
差在管子從哪裡進去、放多久。鼻胃管從鼻孔穿過食道進到胃,通常短期使用;胃造瘻管是從腹部皮膚開個小口直接通到胃,適合需要長期灌食的人。兩者都由醫療人員放置,不是自己在家插。
灌食管、餵食袋又是什麼
這些是搭配管子使用的配件。灌食袋用來裝配方奶或營養品,靠重力或幫浦把液體送進管子;餵食引導器(灌食空針)則用在少量灌食、灌藥或灌食前後沖管。本站收錄的型號中,約 98% 標示為單次使用,用完就丟,不重複使用。
誰會用到它
- 吞嚥困難、中風或神經疾病導致無法安全由口進食的人。
- 頭頸部或食道手術後,需要暫時繞過口腔進食的人。
- 長期臥床、需要長期管灌營養的人,可能改用胃造瘻管。
- 需要胃部減壓、引流或沖洗的情況。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 46 張有效的胃腸管及附件許可證,國內製造 18 張、進口 28 張。拿到字號可在本站查是否仍有效。
常見問題
鼻胃管可以自己在家換嗎?
不行。鼻胃管的放置和更換需要專業訓練,自己拔或自己插可能傷到鼻腔、食道,甚至把管子放進氣管。居家照護時若管子滑脫或阻塞,應聯絡居家護理或回醫院處理。
灌食袋可以重複使用嗎?
不建議。本站收錄的型號中約 98% 標示為單次使用,灌食袋和管路用完就丟,重複使用容易滋生細菌。若產品仿單標示可重複使用,也要照仿單的清潔方式處理。
灌食前要注意什麼?
灌食前先確認管子位置正確、回抽看有沒有殘留,灌食時採坐姿或床頭抬高,速度不要太快。灌完後用溫水沖管,避免堵塞。實際做法依醫療人員教導的方式執行。
胃造瘻管和鼻胃管哪個比較好?
不一定,要看預期使用時間和個人狀況。短期灌食通常用鼻胃管;需要長期灌食時,胃造瘻管比較不會刺激鼻腔和喉嚨,外觀也較不明顯,但需要一個小手術。選擇由醫師評估。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材是
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書
製造廠
- 製造商
- AVENT S. DE R.L. DE C.V.
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- CIRCUITO INDUSTRIAL No. 40, COLONIA OBRERA, NOGALES, SONORA, CP 84048, MEXICO
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD15581
- 製造商
- Avanos Medical, Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 5405 Windward Parkway, Alpharetta, GA 30004, USA
UDI 型號 共 87 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00350770948270 | 0120-12-0.8 | MIC-KEY*鈕扣型胃造口術餵食管的用途是直接向胃部輸送腸內營養和藥物,以及進行胃部減壓。 | 是 | 否 | 否 |
| 00350770948287 | 0120-12-1.0 | MIC-KEY*鈕扣型胃造口術餵食管的用途是直接向胃部輸送腸內營養和藥物,以及進行胃部減壓。 | 是 | 否 | 否 |
| 00350770948294 | 0120-12-1.2 | MIC-KEY*鈕扣型胃造口術餵食管的用途是直接向胃部輸送腸內營養和藥物,以及進行胃部減壓。 | 是 | 否 | 否 |
| 00350770948300 | 0120-12-1.5 | MIC-KEY*鈕扣型胃造口術餵食管的用途是直接向胃部輸送腸內營養和藥物,以及進行胃部減壓。 | 是 | 否 | 否 |
| 00350770948317 | 0120-12-1.7 | MIC-KEY*鈕扣型胃造口術餵食管的用途是直接向胃部輸送腸內營養和藥物,以及進行胃部減壓。 | 是 | 否 | 否 |
| 00350770948324 | 0120-12-2.0 | MIC-KEY*鈕扣型胃造口術餵食管的用途是直接向胃部輸送腸內營養和藥物,以及進行胃部減壓。 | 是 | 否 | 否 |
| 00350770948331 | 0120-12-2.3 | MIC-KEY*鈕扣型胃造口術餵食管的用途是直接向胃部輸送腸內營養和藥物,以及進行胃部減壓。 | 是 | 否 | 否 |
| 00350770948348 | 0120-12-2.5 | MIC-KEY*鈕扣型胃造口術餵食管的用途是直接向胃部輸送腸內營養和藥物,以及進行胃部減壓。 | 是 | 否 | 否 |
| 00350770948355 | 0120-12-2.7 | MIC-KEY*鈕扣型胃造口術餵食管的用途是直接向胃部輸送腸內營養和藥物,以及進行胃部減壓。 | 是 | 否 | 否 |
| 00350770948362 | 0120-12-3.0 | MIC-KEY*鈕扣型胃造口術餵食管的用途是直接向胃部輸送腸內營養和藥物,以及進行胃部減壓。 | 是 | 否 | 否 |
| 00350770948379 | 0120-12-3.5 | MIC-KEY*鈕扣型胃造口術餵食管的用途是直接向胃部輸送腸內營養和藥物,以及進行胃部減壓。 | 是 | 否 | 否 |
| 00350770948386 | 0120-12-4.0 | MIC-KEY*鈕扣型胃造口術餵食管的用途是直接向胃部輸送腸內營養和藥物,以及進行胃部減壓。 | 是 | 否 | 否 |
| 00350770948393 | 0120-14-0.8 | MIC-KEY*鈕扣型胃造口術餵食管的用途是直接向胃部輸送腸內營養和藥物,以及進行胃部減壓。 | 是 | 否 | 否 |
| 00350770948409 | 0120-14-1.0 | MIC-KEY*鈕扣型胃造口術餵食管的用途是直接向胃部輸送腸內營養和藥物,以及進行胃部減壓。 | 是 | 否 | 否 |
| 00350770948416 | 0120-14-1.2 | MIC-KEY*鈕扣型胃造口術餵食管的用途是直接向胃部輸送腸內營養和藥物,以及進行胃部減壓。 | 是 | 否 | 否 |
| 00350770948423 | 0120-14-1.5 | MIC-KEY*鈕扣型胃造口術餵食管的用途是直接向胃部輸送腸內營養和藥物,以及進行胃部減壓。 | 是 | 否 | 否 |
| 00350770948430 | 0120-14-1.7 | MIC-KEY*鈕扣型胃造口術餵食管的用途是直接向胃部輸送腸內營養和藥物,以及進行胃部減壓。 | 是 | 否 | 否 |
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| 00350770948461 | 0120-14-2.3 | MIC-KEY*鈕扣型胃造口術餵食管的用途是直接向胃部輸送腸內營養和藥物,以及進行胃部減壓。 | 是 | 否 | 否 |
| 00350770948478 | 0120-14-2.5 | MIC-KEY*鈕扣型胃造口術餵食管的用途是直接向胃部輸送腸內營養和藥物,以及進行胃部減壓。 | 是 | 否 | 否 |
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| 00350770948492 | 0120-14-3.0 | MIC-KEY*鈕扣型胃造口術餵食管的用途是直接向胃部輸送腸內營養和藥物,以及進行胃部減壓。 | 是 | 否 | 否 |
| 00350770948508 | 0120-14-3.5 | MIC-KEY*鈕扣型胃造口術餵食管的用途是直接向胃部輸送腸內營養和藥物,以及進行胃部減壓。 | 是 | 否 | 否 |
| 00350770948515 | 0120-14-4.0 | MIC-KEY*鈕扣型胃造口術餵食管的用途是直接向胃部輸送腸內營養和藥物,以及進行胃部減壓。 | 是 | 否 | 否 |
| 00350770948522 | 0120-14-4.5 | MIC-KEY*鈕扣型胃造口術餵食管的用途是直接向胃部輸送腸內營養和藥物,以及進行胃部減壓。 | 是 | 否 | 否 |
| 00350770948539 | 0120-14-5.0 | MIC-KEY*鈕扣型胃造口術餵食管的用途是直接向胃部輸送腸內營養和藥物,以及進行胃部減壓。 | 是 | 否 | 否 |
| 00350770948638 | 0120-16-0.8 | MIC-KEY*鈕扣型胃造口術餵食管的用途是直接向胃部輸送腸內營養和藥物,以及進行胃部減壓。 | 是 | 否 | 否 |
| 00350770948645 | 0120-16-1.0 | MIC-KEY*鈕扣型胃造口術餵食管的用途是直接向胃部輸送腸內營養和藥物,以及進行胃部減壓。 | 是 | 否 | 否 |
| 00350770948652 | 0120-16-1.2 | MIC-KEY*鈕扣型胃造口術餵食管的用途是直接向胃部輸送腸內營養和藥物,以及進行胃部減壓。 | 是 | 否 | 否 |
| 00350770948669 | 0120-16-1.5 | MIC-KEY*鈕扣型胃造口術餵食管的用途是直接向胃部輸送腸內營養和藥物,以及進行胃部減壓。 | 是 | 否 | 否 |
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