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衛部醫器輸字
許可證編號
037352
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“愛諾生”胃造瘻管套組

“Avanos” MIC-KEY Gastrostomy Feeding Tube Kit

衛部醫器輸字第037352號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 08 / 05
醫療器材級數第二等級

申請商為 泰隆生技藥品有限公司,收錄 87 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第037352號
申請商
泰隆生技藥品有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
53765855
申請商地址
臺北市大安區臥龍街1號8樓之1
發證日期
2024 / 08 / 05
有效日期
2029 / 08 / 05
限制項目
輸 入、必要醫療器材
資料異動日期
2024 / 08 / 23

這類器材是什麼 胃腸管及其附件,AI 輔助整理

胃腸管是從鼻子或肚子接到胃腸道的一條管子,用來灌食、餵藥或引流。它屬於醫療器材,依用途分成鼻胃管、胃造瘻管、灌食袋等不同形式。

鼻胃管和胃造瘻管差在哪

差在管子從哪裡進去、放多久。鼻胃管從鼻孔穿過食道進到胃,通常短期使用;胃造瘻管是從腹部皮膚開個小口直接通到胃,適合需要長期灌食的人。兩者都由醫療人員放置,不是自己在家插。

灌食管、餵食袋又是什麼

這些是搭配管子使用的配件。灌食袋用來裝配方奶或營養品,靠重力或幫浦把液體送進管子;餵食引導器(灌食空針)則用在少量灌食、灌藥或灌食前後沖管。本站收錄的型號中,約 98% 標示為單次使用,用完就丟,不重複使用。

誰會用到它

  • 吞嚥困難、中風或神經疾病導致無法安全由口進食的人。
  • 頭頸部或食道手術後,需要暫時繞過口腔進食的人。
  • 長期臥床、需要長期管灌營養的人,可能改用胃造瘻管。
  • 需要胃部減壓、引流或沖洗的情況。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 46 張有效的胃腸管及附件許可證,國內製造 18 張、進口 28 張。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

鼻胃管可以自己在家換嗎?

不行。鼻胃管的放置和更換需要專業訓練,自己拔或自己插可能傷到鼻腔、食道,甚至把管子放進氣管。居家照護時若管子滑脫或阻塞,應聯絡居家護理或回醫院處理。

灌食袋可以重複使用嗎?

不建議。本站收錄的型號中約 98% 標示為單次使用,灌食袋和管路用完就丟,重複使用容易滋生細菌。若產品仿單標示可重複使用,也要照仿單的清潔方式處理。

灌食前要注意什麼?

灌食前先確認管子位置正確、回抽看有沒有殘留,灌食時採坐姿或床頭抬高,速度不要太快。灌完後用溫水沖管,避免堵塞。實際做法依醫療人員教導的方式執行。

胃造瘻管和鼻胃管哪個比較好?

不一定,要看預期使用時間和個人狀況。短期灌食通常用鼻胃管;需要長期灌食時,胃造瘻管比較不會刺激鼻腔和喉嚨,外觀也較不明顯,但需要一個小手術。選擇由醫師評估。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材是

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書

製造廠

製造商
AVENT S. DE R.L. DE C.V.
國別
墨西哥
廠址
CIRCUITO INDUSTRIAL No. 40, COLONIA OBRERA, NOGALES, SONORA, CP 84048, MEXICO
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD15581
製造商
Avanos Medical, Inc.
國別
美國
廠址
5405 Windward Parkway, Alpharetta, GA 30004, USA

UDI 型號 共 87 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
003507709482700120-12-0.8MIC-KEY*鈕扣型胃造口術餵食管的用途是直接向胃部輸送腸內營養和藥物,以及進行胃部減壓。 是 否 否
003507709482870120-12-1.0MIC-KEY*鈕扣型胃造口術餵食管的用途是直接向胃部輸送腸內營養和藥物,以及進行胃部減壓。 是 否 否
003507709482940120-12-1.2MIC-KEY*鈕扣型胃造口術餵食管的用途是直接向胃部輸送腸內營養和藥物,以及進行胃部減壓。 是 否 否
003507709483000120-12-1.5MIC-KEY*鈕扣型胃造口術餵食管的用途是直接向胃部輸送腸內營養和藥物,以及進行胃部減壓。 是 否 否
003507709483170120-12-1.7MIC-KEY*鈕扣型胃造口術餵食管的用途是直接向胃部輸送腸內營養和藥物,以及進行胃部減壓。 是 否 否
003507709483240120-12-2.0MIC-KEY*鈕扣型胃造口術餵食管的用途是直接向胃部輸送腸內營養和藥物,以及進行胃部減壓。 是 否 否
003507709483310120-12-2.3MIC-KEY*鈕扣型胃造口術餵食管的用途是直接向胃部輸送腸內營養和藥物,以及進行胃部減壓。 是 否 否
003507709483480120-12-2.5MIC-KEY*鈕扣型胃造口術餵食管的用途是直接向胃部輸送腸內營養和藥物,以及進行胃部減壓。 是 否 否
003507709483550120-12-2.7MIC-KEY*鈕扣型胃造口術餵食管的用途是直接向胃部輸送腸內營養和藥物,以及進行胃部減壓。 是 否 否
003507709483620120-12-3.0MIC-KEY*鈕扣型胃造口術餵食管的用途是直接向胃部輸送腸內營養和藥物,以及進行胃部減壓。 是 否 否
003507709483790120-12-3.5MIC-KEY*鈕扣型胃造口術餵食管的用途是直接向胃部輸送腸內營養和藥物,以及進行胃部減壓。 是 否 否
003507709483860120-12-4.0MIC-KEY*鈕扣型胃造口術餵食管的用途是直接向胃部輸送腸內營養和藥物,以及進行胃部減壓。 是 否 否
003507709483930120-14-0.8MIC-KEY*鈕扣型胃造口術餵食管的用途是直接向胃部輸送腸內營養和藥物,以及進行胃部減壓。 是 否 否
003507709484090120-14-1.0MIC-KEY*鈕扣型胃造口術餵食管的用途是直接向胃部輸送腸內營養和藥物,以及進行胃部減壓。 是 否 否
003507709484160120-14-1.2MIC-KEY*鈕扣型胃造口術餵食管的用途是直接向胃部輸送腸內營養和藥物,以及進行胃部減壓。 是 否 否
003507709484230120-14-1.5MIC-KEY*鈕扣型胃造口術餵食管的用途是直接向胃部輸送腸內營養和藥物,以及進行胃部減壓。 是 否 否
003507709484300120-14-1.7MIC-KEY*鈕扣型胃造口術餵食管的用途是直接向胃部輸送腸內營養和藥物,以及進行胃部減壓。 是 否 否
003507709484540120-14-2.0MIC-KEY*鈕扣型胃造口術餵食管的用途是直接向胃部輸送腸內營養和藥物,以及進行胃部減壓。 是 否 否
003507709484610120-14-2.3MIC-KEY*鈕扣型胃造口術餵食管的用途是直接向胃部輸送腸內營養和藥物,以及進行胃部減壓。 是 否 否
003507709484780120-14-2.5MIC-KEY*鈕扣型胃造口術餵食管的用途是直接向胃部輸送腸內營養和藥物,以及進行胃部減壓。 是 否 否
003507709484850120-14-2.7MIC-KEY*鈕扣型胃造口術餵食管的用途是直接向胃部輸送腸內營養和藥物,以及進行胃部減壓。 是 否 否
003507709484920120-14-3.0MIC-KEY*鈕扣型胃造口術餵食管的用途是直接向胃部輸送腸內營養和藥物,以及進行胃部減壓。 是 否 否
003507709485080120-14-3.5MIC-KEY*鈕扣型胃造口術餵食管的用途是直接向胃部輸送腸內營養和藥物,以及進行胃部減壓。 是 否 否
003507709485150120-14-4.0MIC-KEY*鈕扣型胃造口術餵食管的用途是直接向胃部輸送腸內營養和藥物,以及進行胃部減壓。 是 否 否
003507709485220120-14-4.5MIC-KEY*鈕扣型胃造口術餵食管的用途是直接向胃部輸送腸內營養和藥物,以及進行胃部減壓。 是 否 否
003507709485390120-14-5.0MIC-KEY*鈕扣型胃造口術餵食管的用途是直接向胃部輸送腸內營養和藥物,以及進行胃部減壓。 是 否 否
003507709486380120-16-0.8MIC-KEY*鈕扣型胃造口術餵食管的用途是直接向胃部輸送腸內營養和藥物,以及進行胃部減壓。 是 否 否
003507709486450120-16-1.0MIC-KEY*鈕扣型胃造口術餵食管的用途是直接向胃部輸送腸內營養和藥物,以及進行胃部減壓。 是 否 否
003507709486520120-16-1.2MIC-KEY*鈕扣型胃造口術餵食管的用途是直接向胃部輸送腸內營養和藥物,以及進行胃部減壓。 是 否 否
003507709486690120-16-1.5MIC-KEY*鈕扣型胃造口術餵食管的用途是直接向胃部輸送腸內營養和藥物,以及進行胃部減壓。 是 否 否

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