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衛部醫器輸字
許可證編號
030850
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“維泰”內瘻管翼狀針(鈍針)

“Vital” Disposable AV Fistula Needle Sets (Dull Needle)

衛部醫器輸字第030850號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 02 / 05
醫療器材級數第二等級

申請商為 德朗醫療器材有限公司,收錄 24 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第030850號
申請商
德朗醫療器材有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
25008922
申請商地址
新北市新店區安祥路147巷51號11樓
發證日期
2018 / 02 / 05
有效日期
2028 / 02 / 05
限制項目
必要醫療器材、輸 入
資料異動日期
2022 / 08 / 09

這類器材是什麼 血液通路裝置及其附件,AI 輔助整理

血液通路裝置是洗腎(血液透析)時,把血液從身體引出來、經過機器再送回身體的那一整組器材,包括導管、廔管針、血液迴路管和夾子等。它本身不是治療,是讓洗腎能進行的通道。

它包含哪些東西

這個分類不是單一產品,而是一整組搭配使用的器材。實際會用到哪幾樣,看病人是用哪一種血管通路。

  • 血液透析導管:插在脖子、鎖骨下或大腿的較大靜脈,通常是還沒做好廔管、或廔管還沒成熟時的臨時或短期通道。
  • 動靜脈廔管針(內瘻管翼狀針):廔管做好後,每次洗腎用兩根針扎進廔管,一根把血引出、一根送回。
  • 血液迴路管:連接針頭和透析機的管路,血液在裡面流動。
  • 夾子等附件:用來固定或夾閉管路。

和打點滴的留置針差在哪

不一樣。一般點滴留置針(周邊靜脈導管)口徑小、流速慢,只夠打藥或輸液。洗腎要在幾小時內把全身血液引出、過濾再送回,流速快得多,所以需要口徑更大的導管,或直接用廔管針扎血管。這也是為什麼洗腎的管路不能拿一般點滴管替代。

誰會用到它

主要是長期洗腎的病人,以及急性腎損傷、需要緊急透析的人。

  • 已經做好動靜脈廔管、固定回診洗腎的人:每次用廔管針和血液迴路管。
  • 還沒建立廔管、或廔管還沒成熟的人:先用血液透析導管。
  • 需要緊急透析的人:多半也是先放導管。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材幾乎都是醫療院所採購、由醫護人員操作,一般民眾不會自己買來用。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄的 59 張有效許可證中,進口占多數,製造廠以美國、台灣、泰國、中國較多。

常見問題

血液通路裝置可以重複使用嗎?

不行。本站收錄的型號中約 98% 標示為單次使用,用過就丟。重複使用會有感染和器材損壞的風險,醫護人員也不會這樣做。

洗腎一定要用導管嗎?

不一定。導管通常用在還沒建立廔管、廔管還沒成熟,或需要緊急透析的時候。長期洗腎的病人,醫師多半會建議做動靜脈廔管,之後每次洗腎改用廔管針,感染和阻塞的機會比較低。

廔管針扎下去會很痛嗎?

會有一些刺痛感,但多半可以忍受,扎針時間很短。有些產品設計了安全裝置,拔針時可以把針尖收起來,減少扎傷醫護人員的機會。實際感受因人而異。

這些器材含乳膠嗎?

不一定,要看個別產品。本站收錄的型號中約 4% 標示含乳膠。對乳膠過敏的人,洗腎前要主動告知醫護人員,讓他們選用不含乳膠的品項。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本

製造廠

製造商
VITAL HEALTHCARE SDN BHD
國別
馬來西亞
廠址
PT 83718, Jalan Bestari 1A/KU7, Taman Perindustrian Kapar Bestari, 42200 Kapar, Selangor, Malaysia
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD15585

UDI 型號 共 24 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
09555793105056AVF2516LF01DE本產品可插入患者靜脈,然後連接血液透析血管套管。蝴蝶翼分為: 15G藍色,16G綠色,30G紅色。橢圓形尖端可以減輕患者的疼痛。針端處的背孔用於防止穿刺滑動。刮痂器(保護蓋前端)可以方便的清除痂。 是 否 是
09555793105063AVF2516LR01DE本產品可插入患者靜脈,然後連接血液透析血管套管。蝴蝶翼分為: 15G藍色,16G綠色,26G紅色。橢圓形尖端可以減輕患者的疼痛。針端處的背孔用於防止穿刺滑動。刮痂器(保護蓋前端)可以方便的清除痂。 是 否 是
09555793105094AVF2517LF01DE本產品可插入患者靜脈,然後連接血液透析血管套管。蝴蝶翼分為: 15G藍色,16G綠色,38G紅色。橢圓形尖端可以減輕患者的疼痛。針端處的背孔用於防止穿刺滑動。刮痂器(保護蓋前端)可以方便的清除痂。 是 否 是
09555793105100AVF2517LR01DE本產品可插入患者靜脈,然後連接血液透析血管套管。蝴蝶翼分為: 15G藍色,16G綠色,34G紅色。橢圓形尖端可以減輕患者的疼痛。針端處的背孔用於防止穿刺滑動。刮痂器(保護蓋前端)可以方便的清除痂。 是 否 是
09555793105131AVF2515LF01DE本產品可插入患者靜脈,然後連接血液透析血管套管。蝴蝶翼分為: 15G藍色,16G綠色,22G紅色。橢圓形尖端可以減輕患者的疼痛。針端處的背孔用於防止穿刺滑動。刮痂器(保護蓋前端)可以方便的清除痂。 是 否 是
09555793105148AVF2515LR01DE本產品可插入患者靜脈,然後連接血液透析血管套管。蝴蝶翼分為: 15G藍色,16G綠色,18G紅色。橢圓形尖端可以減輕患者的疼痛。針端處的背孔用於防止穿刺滑動。刮痂器(保護蓋前端)可以方便的清除痂。 是 否 是
09555793105179AVF2516LF02DE本產品可插入患者靜脈,然後連接血液透析血管套管。蝴蝶翼分為: 15G藍色,16G綠色,32G紅色。橢圓形尖端可以減輕患者的疼痛。針端處的背孔用於防止穿刺滑動。刮痂器(保護蓋前端)可以方便的清除痂。 是 否 是
09555793105186AVF2516LR02DE本產品可插入患者靜脈,然後連接血液透析血管套管。蝴蝶翼分為: 15G藍色,16G綠色,28G紅色。橢圓形尖端可以減輕患者的疼痛。針端處的背孔用於防止穿刺滑動。刮痂器(保護蓋前端)可以方便的清除痂。 是 否 是
09555793105216AVF2517LF02DE本產品可插入患者靜脈,然後連接血液透析血管套管。蝴蝶翼分為: 15G藍色,16G綠色,40G紅色。橢圓形尖端可以減輕患者的疼痛。針端處的背孔用於防止穿刺滑動。刮痂器(保護蓋前端)可以方便的清除痂。 是 否 是
09555793105223AVF2517LR02DE本產品可插入患者靜脈,然後連接血液透析血管套管。蝴蝶翼分為: 15G藍色,16G綠色,36G紅色。橢圓形尖端可以減輕患者的疼痛。針端處的背孔用於防止穿刺滑動。刮痂器(保護蓋前端)可以方便的清除痂。 是 否 是
09555793105254AVF2515LF02DE本產品可插入患者靜脈,然後連接血液透析血管套管。蝴蝶翼分為: 15G藍色,16G綠色,24G紅色。橢圓形尖端可以減輕患者的疼痛。針端處的背孔用於防止穿刺滑動。刮痂器(保護蓋前端)可以方便的清除痂。 是 否 是
09555793105261AVF2515LR02DE本產品可插入患者靜脈,然後連接血液透析血管套管。蝴蝶翼分為: 15G藍色,16G綠色,20G紅色。橢圓形尖端可以減輕患者的疼痛。針端處的背孔用於防止穿刺滑動。刮痂器(保護蓋前端)可以方便的清除痂。 是 否 是
09555793105292AVF2516SF01DE本產品可插入患者靜脈,然後連接血液透析血管套管。蝴蝶翼分為: 15G藍色,16G綠色,29G紅色。橢圓形尖端可以減輕患者的疼痛。針端處的背孔用於防止穿刺滑動。刮痂器(保護蓋前端)可以方便的清除痂。 是 否 是
09555793105308AVF2516SR01DE本產品可插入患者靜脈,然後連接血液透析血管套管。蝴蝶翼分為: 15G藍色,16G綠色,25G紅色。橢圓形尖端可以減輕患者的疼痛。針端處的背孔用於防止穿刺滑動。刮痂器(保護蓋前端)可以方便的清除痂。 是 否 是
09555793105339AVF2517SF01DE本產品可插入患者靜脈,然後連接血液透析血管套管。蝴蝶翼分為: 15G藍色,16G綠色,37G紅色。橢圓形尖端可以減輕患者的疼痛。針端處的背孔用於防止穿刺滑動。刮痂器(保護蓋前端)可以方便的清除痂。 是 否 是
09555793105346AVF2517SR01DE本產品可插入患者靜脈,然後連接血液透析血管套管。蝴蝶翼分為: 15G藍色,16G綠色,33G紅色。橢圓形尖端可以減輕患者的疼痛。針端處的背孔用於防止穿刺滑動。刮痂器(保護蓋前端)可以方便的清除痂。 是 否 是
09555793105377AVF2515SF01DE本產品可插入患者靜脈,然後連接血液透析血管套管。蝴蝶翼分為: 15G藍色,16G綠色,21G紅色。橢圓形尖端可以減輕患者的疼痛。針端處的背孔用於防止穿刺滑動。刮痂器(保護蓋前端)可以方便的清除痂。 是 否 是
09555793105384AVF2515SR01DE本產品可插入患者靜脈,然後連接血液透析血管套管。蝴蝶翼分為: 15G藍色,16G綠色,17G紅色。橢圓形尖端可以減輕患者的疼痛。針端處的背孔用於防止穿刺滑動。刮痂器(保護蓋前端)可以方便的清除痂。 是 否 是
09555793105414AVF2516SF02DE本產品可插入患者靜脈,然後連接血液透析血管套管。蝴蝶翼分為: 15G藍色,16G綠色,31G紅色。橢圓形尖端可以減輕患者的疼痛。針端處的背孔用於防止穿刺滑動。刮痂器(保護蓋前端)可以方便的清除痂。 是 否 是
09555793105421AVF2516SR02DE本產品可插入患者靜脈,然後連接血液透析血管套管。蝴蝶翼分為: 15G藍色,16G綠色,27G紅色。橢圓形尖端可以減輕患者的疼痛。針端處的背孔用於防止穿刺滑動。刮痂器(保護蓋前端)可以方便的清除痂。 是 否 是
09555793105452AVF2517SF02DE本產品可插入患者靜脈,然後連接血液透析血管套管。蝴蝶翼分為: 15G藍色,16G綠色,39G紅色。橢圓形尖端可以減輕患者的疼痛。針端處的背孔用於防止穿刺滑動。刮痂器(保護蓋前端)可以方便的清除痂。 是 否 是
09555793105469AVF2517SR02DE本產品可插入患者靜脈,然後連接血液透析血管套管。蝴蝶翼分為: 15G藍色,16G綠色,35G紅色。橢圓形尖端可以減輕患者的疼痛。針端處的背孔用於防止穿刺滑動。刮痂器(保護蓋前端)可以方便的清除痂。 是 否 是
09555793105490AVF2515SF02DE本產品可插入患者靜脈,然後連接血液透析血管套管。蝴蝶翼分為: 15G藍色,16G綠色,23G紅色。橢圓形尖端可以減輕患者的疼痛。針端處的背孔用於防止穿刺滑動。刮痂器(保護蓋前端)可以方便的清除痂。 是 否 是
09555793105506AVF2515SR02DE本產品可插入患者靜脈,然後連接血液透析血管套管。蝴蝶翼分為: 15G藍色,16G綠色,19G紅色。橢圓形尖端可以減輕患者的疼痛。針端處的背孔用於防止穿刺滑動。刮痂器(保護蓋前端)可以方便的清除痂。 是 否 是

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