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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
H.5470
次類別

輸尿管擴張器

本分類共有 9 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 輸尿管擴張器,AI 輔助整理

輸尿管擴張器是泌尿科醫師在處理輸尿管狹窄或結石時,用來把輸尿管撐開、建立通道的醫療器材。它由醫師操作,不是民眾自己買來用的東西。

它到底在做什麼

輸尿管是把尿液從腎臟送到膀胱的細管子,一旦被結石卡住或本身狹窄,尿流就會受阻。擴張器的作用是把這條通道撐開,讓醫師能放進輸尿管鏡、導線或支架,把問題處理掉。常見的型式包括氣球導管、硬導線、擴張器組和腎造口術套組,通常搭配內視鏡一起使用。

誰會用到它

  • 輸尿管結石需要內視鏡處理的病人。
  • 輸尿管狹窄,需要撐開後放置支架的病人。
  • 需要做腎造口術、建立腎臟到體外通道的病人。
  • 其他需要經由輸尿管進入腎臟的泌尿科處置。

和一般導尿管差在哪

一般導尿管是從尿道放進膀胱,把尿引流出來,用途是排尿。輸尿管擴張器走得更深,要進到輸尿管甚至腎臟,目的是撐開狹窄處或建立工作通道,讓後續的內視鏡器械能通過。兩者位置、目的和操作難度都不同。

這種器材的共通特性

本站收錄的 9 張有效許可證中,全部是第 2 等級,國內製造 1 張、進口 8 張,製造廠以美國為主。這類器材依官方分類屬於單次使用、滅菌包裝,且不含乳膠。實際使用方式與搭配的器械,依各產品的仿單和醫師的判斷。

常見問題

輸尿管擴張器是病人自己用的嗎?

不行。這是醫師在醫院或手術室裡操作的器材,需要內視鏡和影像輔助,病人不會自己拿到手。民眾在市面上也不應該買到這類產品。

輸尿管擴張器可以重複使用嗎?

不建議。這個分類下的產品都標示單次使用、滅菌包裝,用完就丟,重複使用會有感染和器材損壞的風險。

擴張輸尿管會不會很痛?

通常不會在清醒狀態下進行。這類處置多半在麻醉或鎮靜下完成,過程中的不適由醫療團隊處理。術後可能會有血尿、解尿不適或腰痠,多久會緩解依個人狀況而異,有疑慮請回診。

有輸尿管狹窄一定要用擴張器嗎?

不一定。要不要擴張、用哪一種方式,取決於狹窄的位置、長度和原因,有些人直接放支架或改採其他處理方式。這部分請依醫師評估和指示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/08/06“正生瑞”微創擴張引流套件衛部醫器陸輸字第001771號禾嵩股份有限公司
2030/02/06“因凡”輸尿管鏡氣球擴張器衛部醫器輸字第037851號顥騰股份有限公司
2030/01/20“因凡”輸尿管氣球擴張器衛部醫器輸字第037836號顥騰股份有限公司
2027/12/05“邦特”輸尿管擴張氣球導管衛部醫器製字第006005號邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
2029/08/27“曲克”輸尿管擴張器組衛部醫器輸字第026488號台灣曲克股份有限公司
2031/04/22“曲克”安培茲硬導線衛署醫器輸字第022126號台灣曲克股份有限公司
2029/02/19“曲克”奧創腎造口術氣球套組衛署醫器輸字第019662號台灣曲克股份有限公司
2030/10/31"波士頓科技"安普拉斯腎臟外套管衛署醫器輸字第012798號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2030/09/13"曲克" 安培茲腎臟擴張器組衛署醫器輸字第011886號台灣曲克股份有限公司