許可證編號026488
“曲克”輸尿管擴張器組
“Cook” URETERAL DILATOR SET
申請商為 台灣曲克股份有限公司,收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第026488號
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 23162792
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段207號11樓、207-1號11樓
- 發證日期
- 2014 / 08 / 27
- 有效日期
- 2029 / 08 / 27
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 04 / 17
這類器材是什麼 輸尿管擴張器,AI 輔助整理
輸尿管擴張器是泌尿科醫師在處理輸尿管狹窄或結石時,用來把輸尿管撐開、建立通道的醫療器材。它由醫師操作,不是民眾自己買來用的東西。
它到底在做什麼
輸尿管是把尿液從腎臟送到膀胱的細管子,一旦被結石卡住或本身狹窄,尿流就會受阻。擴張器的作用是把這條通道撐開,讓醫師能放進輸尿管鏡、導線或支架,把問題處理掉。常見的型式包括氣球導管、硬導線、擴張器組和腎造口術套組,通常搭配內視鏡一起使用。
誰會用到它
- 輸尿管結石需要內視鏡處理的病人。
- 輸尿管狹窄,需要撐開後放置支架的病人。
- 需要做腎造口術、建立腎臟到體外通道的病人。
- 其他需要經由輸尿管進入腎臟的泌尿科處置。
和一般導尿管差在哪
一般導尿管是從尿道放進膀胱,把尿引流出來,用途是排尿。輸尿管擴張器走得更深,要進到輸尿管甚至腎臟,目的是撐開狹窄處或建立工作通道,讓後續的內視鏡器械能通過。兩者位置、目的和操作難度都不同。
這種器材的共通特性
本站收錄的 9 張有效許可證中,全部是第 2 等級,國內製造 1 張、進口 8 張,製造廠以美國為主。這類器材依官方分類屬於單次使用、滅菌包裝,且不含乳膠。實際使用方式與搭配的器械,依各產品的仿單和醫師的判斷。
常見問題
輸尿管擴張器是病人自己用的嗎?
不行。這是醫師在醫院或手術室裡操作的器材,需要內視鏡和影像輔助,病人不會自己拿到手。民眾在市面上也不應該買到這類產品。
輸尿管擴張器可以重複使用嗎?
不建議。這個分類下的產品都標示單次使用、滅菌包裝,用完就丟,重複使用會有感染和器材損壞的風險。
擴張輸尿管會不會很痛?
通常不會在清醒狀態下進行。這類處置多半在麻醉或鎮靜下完成,過程中的不適由醫療團隊處理。術後可能會有血尿、解尿不適或腰痠,多久會緩解依個人狀況而異,有疑慮請回診。
有輸尿管狹窄一定要用擴張器嗎?
不一定。要不要擴張、用哪一種方式,取決於狹窄的位置、長度和原因,有些人直接放支架或改採其他處理方式。這部分請依醫師評估和指示。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
製造廠
- 製造商
- COOK INCORPORATED
- 國別
- 美國
- 廠址
- 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404, USA
- 製造商
- COOK INCORPORATED
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1100 WEST MORGAN STREET SPENCER, INDIANA, 47460, USA
- 製造許可登錄編號
- QSD7172
UDI 型號 共 3 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00827002142978 | 076000 | "曲克"輸尿管擴張器組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002145740 | 076600 | "曲克"輸尿管擴張器組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002173101 | AQ-076000 | "曲克"輸尿管擴張器組 | 是 | 否 | 否 |
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