這類器材是什麼 非植入式電子排尿自制裝置,AI 輔助整理
非植入式電子排尿自制裝置是從體外作用、不用開刀放進體內的儀器,用來幫忙改善尿失禁或膀胱控制問題。常見做法是用電刺激或磁波去訓練骨盆底肌與相關神經。
它跟尿布、導尿管差在哪
尿布是承接漏出來的尿,導尿管是把尿引流出來,兩者都只是處理結果。這類裝置的目標是訓練骨盆底肌和調控膀胱的神經,讓控制力慢慢回來。它不植入體內,也不像導尿管那樣留在身上。
誰會用到它
- 產後或年紀增長造成骨盆底肌鬆弛、應力性尿失禁的人。
- 膀胱過動、頻尿急尿的人。
- 做骨盆底肌訓練卻抓不到正確用力方式,需要生理回饋輔助的人。
- 部分男性在攝護腺手術後出現尿失禁,也可能被安排使用。
怎麼用才對
這類器材多數在醫療院所由醫療人員操作或指導,也有可帶回家使用的機型。
- 療程次數、強度與時間由醫療人員依個人狀況設定,不要自己調強。
- 電刺激會有麻麻的感覺,屬正常範圍;出現疼痛或不適要立刻反映。
- 孕婦、裝有心律調節器等植入式電子裝置、或特定神經狀況的人,通常不適合,使用前要主動告知病史。
- 療效需要時間累積,不是做一次就見效。
買之前怎麼確認合法
這類產品在台灣屬醫療器材,包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。目前有效的許可證只有 12 張,國內製造 4 張、進口 8 張,製造廠以台灣、南韓為主。字號可拿到本站查證是否仍有效。
常見問題
非植入式電子排尿自制裝置是什麼?
是不用開刀、不放入體內的儀器,從體外以電刺激或磁波作用在骨盆底肌與相關神經,用來改善尿失禁與膀胱控制。常見形式包括電刺激器、磁波治療椅與生理回饋系統。
它跟凱格爾運動有什麼差別?
凱格爾運動是自己收縮骨盆底肌,靠的是自主控制;這類裝置是用電流或磁波被動誘發肌肉收縮,或搭配生理回饋幫你確認收縮位置對不對。兩者常搭配使用,不是互相取代。
可以自己買回家用嗎?
不一定。有些機型設計為可在家使用,但多數仍需醫療人員先評估、設定參數並教導操作。自行購買前先確認有許可證字號,並由醫療人員評估是否適合,不要自行加大強度。
做這個會痛嗎?
通常不會。電刺激的感覺多是麻麻的、肌肉被帶動收縮的感覺,磁波則多半只有輕微振動感。若出現明顯疼痛、灼熱或皮膚不適,應立即停止並告知醫療人員。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2029/03/11 | “狄卡” 阿諾博士非侵入式治療裝置 | 衛部醫器輸字第037110號 | 科舉顧問股份有限公司 |
| 2029/02/25 | “思想科技” 肌肉刺激器 | 衛部醫器輸字第036931號 | 百朗國際股份有限公司 |
| 2028/07/21 | “樂維耐”骨盆底肌訓練器 | 衛部醫器製字第007885號 | 傑邁醫學科技股份有限公司 |
| 2028/05/24 | “樂美” 優酷磁波刺激器 | 衛部醫器輸字第036520號 | 德瑪凱股份有限公司 |
| 2031/10/11 | “倍達樂”非侵入式治療裝置 | 衛部醫器輸字第034971號 | 台灣比特樂有限公司 |
| 2031/10/04 | 先舒立非侵入式治療裝置 | 衛部醫器輸字第034868號 | 可若夫生技股份有限公司 |
| 2031/09/05 | “麥瀾德”生物回饋及電刺激系統 | 衛部醫器陸輸字第001256號 | 杏豐實業股份有限公司 |
| 2031/02/20 | 萬適美可攜式綜合治療儀 | 衛部醫器製字第007075號 | 清華電子股份有限公司 |
| 2029/09/20 | “美利帝”肌肉刺激器 | 衛部醫器輸字第032883號 | 傳承儀器有限公司 |
| 2028/06/22 | “諾凡得”體外磁波治療椅 | 衛部醫器輸字第031257號 | 啟動力股份有限公司 |
| 2029/01/24 | “醫樺”失禁治療電刺激器 | 衛部醫器製字第004484號 | 醫樺儀器有限公司 |
| 2032/01/28 | 萬適美綜合診療儀 | 衛署醫器製字第003571號 | 清華電子股份有限公司 |