許可證編號013736
〝世運〞導尿管
"Sewoon" Foley Catheter
申請商為 明惠貿易股份有限公司，收錄 90 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013736號
- 申請商
- 明惠貿易股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 11322197
- 申請商地址
- 臺北市中山區中山北路2段26巷10號
- 發證日期
- 2005 / 12 / 05
- 有效日期
- 2030 / 12 / 05
- 限制項目
- 必要醫療器材、輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 06 / 18
這類器材是什麼 泌尿導管及其附件，AI 輔助整理
泌尿導管是從尿道放進膀胱、把尿液引流出來的細軟管子，常俗稱導尿管。它屬於醫療器材，多數由醫護人員操作，不是自己買回家插的日常用品。
導尿管和尿套差在哪
兩者都是處理排尿問題，但方式不同。導尿管是管子伸進膀胱引流，尿套則是套在陰莖外接集尿袋，不進入體內。這類分類裡也包含輸尿管導管、導線、擴張器、固定帶等附件，用途各不相同，要看仿單標示。
誰會用到它
- 手術前後需要監測尿量或暫時無法自行解尿的人。
- 尿路阻塞、攝護腺肥大導致解不出尿的人。
- 長期臥床、無法自行排尿，需要長期留置導尿的人。
- 需要沖洗膀胱、灌藥或做尿路檢查的人。
材質和種類怎麼分
常見材質有矽膠、乳膠等。本站收錄的型號中，約 24% 標示含乳膠，對乳膠過敏的人要特別留意包裝標示。另有雙管腔、三管腔、溫度感應型等設計，用途不同，由醫療人員依情況選擇。
- 單次使用：本站型號中約 98% 標示單次使用，用完即丟。
- 滅菌包裝：約 99% 標示滅菌，開封後要盡快使用。
- 固定帶等附件：部分標示未滅菌，不能直接接觸傷口或尿道。
買的時候怎麼確認合法
這類產品多由醫療院所採購，一般民眾較少自行購買。包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 63 張有效許可證，其中進口 49 張、國內製造 14 張，製造廠以美國、台灣、中國較多。
常見問題
導尿管可以自己買回家插嗎？
不行。導尿是侵入性處置，需要無菌操作和正確的尿道解剖知識，自行操作容易造成尿道受傷或感染。長期導尿的病人，通常由受過訓練的居家護理人員或家屬在指導下執行。
導尿管多久要換一次？
不一定，要看材質和醫師指示。矽膠導管通常比乳膠導管可以留置較久，實際更換時間由醫師依材質、感染風險和病人狀況決定，不要自己延長或縮短。
含乳膠的導尿管每個人都能用嗎？
不一定。對乳膠過敏的人接觸後可能出現紅、癢、腫等反應，這類病人要選矽膠等不含乳膠的材質。本站型號中約 24% 標示含乳膠，使用前先看包裝。
留置導尿管要注意什麼？
要保持引流系統密閉、集尿袋低於膀胱位置，避免尿液逆流；每天清潔尿道口周圍；補充足夠水分。如果出現發燒、腰痛、尿液混濁或有血，請盡快就醫。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95.1.3核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。
規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106年6月3日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
製造廠
- 製造商
- SEWOON MEDICAL CO., LTD.
- 國別
- 南韓
- 廠址
- 60, DORIM-GIL, IPJANG-MYEON, SEOBUK-GU, CHEONAN-SI, CHUNGCHEONGNAM-DO, KOREA
- 製造許可登錄編號
- QSD2535
UDI 型號 共 90 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 58806369402045 | 2101-010 | 矽膠雙腔導尿管，用於普通留置導尿。 | 是 | 否 | 否 |
| 58806369402069 | 2101-012 | 矽膠雙腔導尿管，用於普通留置導尿。 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369402026 | 2101-008 | 矽膠雙腔導尿管，用於普通留置導尿。 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369402002 | 2101-006 | 矽膠雙腔導尿管，用於普通留置導尿。 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369402040 | 2101-010 | 矽膠雙腔導尿管，用於普通留置導尿。 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369402064 | 2101-012 | 矽膠雙腔導尿管，用於普通留置導尿。 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369402088 | 2101-014 | 矽膠雙腔導尿管，用於普通留置導尿。 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369402101 | 2101-016 | 矽膠雙腔導尿管，用於普通留置導尿。 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369402125 | 2101-018 | 矽膠雙腔導尿管，用於普通留置導尿。 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369402149 | 2101-020 | 矽膠雙腔導尿管，用於普通留置導尿。 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369402163 | 2101-022 | 矽膠雙腔導尿管，用於普通留置導尿。 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369402187 | 2101-024 | 矽膠雙腔導尿管，用於普通留置導尿。 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369402200 | 2101-026 | 矽膠雙腔導尿管，用於普通留置導尿。 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369402507 | 2102-014 | 矽膠雙腔導尿管，用於普通留置導尿。 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369402521 | 2102-016 | 矽膠雙腔導尿管，用於普通留置導尿。 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369402545 | 2102-018 | 矽膠雙腔導尿管，用於普通留置導尿。 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369402569 | 2102-020 | 矽膠雙腔導尿管，用於普通留置導尿。 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369402583 | 2102-022 | 矽膠雙腔導尿管，用於普通留置導尿。 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369402606 | 2102-024 | 矽膠雙腔導尿管，用於普通留置導尿。 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369402620 | 2102-026 | 矽膠雙腔導尿管，用於普通留置導尿。 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369403009 | 2103-016 | 矽膠三腔導尿管，用於手術後尿閉的改善，尿量測定，膀胱洗滌 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369403023 | 2103-018 | 矽膠三腔導尿管，用於手術後尿閉的改善，尿量測定，膀胱洗滌 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369403047 | 2103-020 | 矽膠三腔導尿管，用於手術後尿閉的改善，尿量測定，膀胱洗滌 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369403061 | 2103-022 | 矽膠三腔導尿管，用於手術後尿閉的改善，尿量測定，膀胱洗滌 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369403085 | 2103-024 | 矽膠三腔導尿管，用於手術後尿閉的改善，尿量測定，膀胱洗滌 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369403108 | 2103-026 | 矽膠三腔導尿管，用於手術後尿閉的改善，尿量測定，膀胱洗滌 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369403504 | 2104-016 | 矽膠三腔導尿管，用於手術後尿閉的改善，尿量測定，膀胱洗滌 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369403528 | 2104-018 | 矽膠三腔導尿管，用於手術後尿閉的改善，尿量測定，膀胱洗滌 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369403542 | 2104-020 | 矽膠三腔導尿管，用於手術後尿閉的改善，尿量測定，膀胱洗滌 | 是 | 否 | 否 |
| 08806369403566 | 2104-022 | 矽膠三腔導尿管，用於手術後尿閉的改善，尿量測定，膀胱洗滌 | 是 | 否 | 否 |
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