許可證編號010227
"史陶比爾" 泌尿導管附件 (滅菌)
"Staubli" Urological Catheter Accessories (Sterile)
申請商為 千楓貿易股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第010227號
- 申請商
- 千楓貿易股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22364665
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路4段186號11樓之7
- 發證日期
- 2011 / 04 / 20
- 有效日期
- 2031 / 04 / 20
- 限制項目
- 輸 入、QMS/QSD
- 資料異動日期
- 2025 / 11 / 28
這類器材是什麼 泌尿導管及其附件，AI 輔助整理
泌尿導管是從尿道放進膀胱、把尿液引流出來的細軟管子，常俗稱導尿管。它屬於醫療器材，多數由醫護人員操作，不是自己買回家插的日常用品。
導尿管和尿套差在哪
兩者都是處理排尿問題，但方式不同。導尿管是管子伸進膀胱引流，尿套則是套在陰莖外接集尿袋，不進入體內。這類分類裡也包含輸尿管導管、導線、擴張器、固定帶等附件，用途各不相同，要看仿單標示。
誰會用到它
- 手術前後需要監測尿量或暫時無法自行解尿的人。
- 尿路阻塞、攝護腺肥大導致解不出尿的人。
- 長期臥床、無法自行排尿，需要長期留置導尿的人。
- 需要沖洗膀胱、灌藥或做尿路檢查的人。
材質和種類怎麼分
常見材質有矽膠、乳膠等。本站收錄的型號中，約 24% 標示含乳膠，對乳膠過敏的人要特別留意包裝標示。另有雙管腔、三管腔、溫度感應型等設計，用途不同，由醫療人員依情況選擇。
- 單次使用：本站型號中約 98% 標示單次使用，用完即丟。
- 滅菌包裝：約 99% 標示滅菌，開封後要盡快使用。
- 固定帶等附件：部分標示未滅菌，不能直接接觸傷口或尿道。
買的時候怎麼確認合法
這類產品多由醫療院所採購，一般民眾較少自行購買。包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 63 張有效許可證，其中進口 49 張、國內製造 14 張，製造廠以美國、台灣、中國較多。
常見問題
導尿管可以自己買回家插嗎？
不行。導尿是侵入性處置，需要無菌操作和正確的尿道解剖知識，自行操作容易造成尿道受傷或感染。長期導尿的病人，通常由受過訓練的居家護理人員或家屬在指導下執行。
導尿管多久要換一次？
不一定，要看材質和醫師指示。矽膠導管通常比乳膠導管可以留置較久，實際更換時間由醫師依材質、感染風險和病人狀況決定，不要自己延長或縮短。
含乳膠的導尿管每個人都能用嗎？
不一定。對乳膠過敏的人接觸後可能出現紅、癢、腫等反應，這類病人要選矽膠等不含乳膠的材質。本站型號中約 24% 標示含乳膠，使用前先看包裝。
留置導尿管要注意什麼？
要保持引流系統密閉、集尿袋低於膀胱位置，避免尿液逆流；每天清潔尿道口周圍；補充足夠水分。如果出現發燒、腰痛、尿液混濁或有血，請盡快就醫。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 輸尿管導管連接器，以下空白。
製造廠
- 製造商
- MAX STAUBLI AG
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- Spätzstrasse 14 CH-8810 Horgen, Switzerland
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD10587
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。