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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
H.5010
次類別

膽管用導管及其附件

本分類共有 80 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 膽管用導管及其附件,AI 輔助整理

膽管用導管及其附件是膽道內視鏡檢查或治療時,伸進膽管裡把石頭取出、把狹窄處撐開、或把膽汁引流出來的細長器材。它由醫師操作,病人不會自己使用。

這類器材在做什么

膽管是把肝臟製造的膽汁送到腸道的管路,一旦被結石卡住或狹窄,膽汁排不出去,會黃疸、發燒、腹痛。這類器材就是配合內視鏡(通常是從嘴巴進去的十二指腸鏡)伸進膽管處理問題。

  • 取石網籃、取石球囊:把膽管裡的結石抓住或拉出來。
  • 擴張氣球導管:把狹窄的膽管撐開。
  • 引流導管、引流管組:把膽汁引流出來,或繞過阻塞處。
  • 經皮引導組:從皮膚穿刺進入肝臟膽管的路徑器材。

和一般導尿管差在哪

差在用途和設計。一般導尿管是把膀胱的尿引流出來,走的是尿道;膽管用導管走的是消化道或肝臟穿刺的路徑,管徑更細、長度更長,還要能配合內視鏡的器械通道,或具備顯影、撐開、抓取等功能。兩者不能互換使用。

誰會用到它

  • 膽管結石造成阻塞、黃疸或膽管炎的病人。
  • 膽管狹窄、需要撐開或放置引流管的病人。
  • 部分胰臟或膽道腫瘤造成膽汁排不出來的病人。
  • 實際要不要用、用哪一種,由醫師依影像和內視鏡所見決定。

怎麼確認合法

這類器材由醫療院所採購,民眾通常不會自己買,但家屬可以留意包裝或標籤上的醫療器材許可證字號。本站收錄 80 張有效的膽管用導管及附件許可證,其中 73 張是進口,國內製造只有 7 張;製造廠以愛爾蘭、美國較多。字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

膽管導管是自費還是健保給付?

不一定,要看器材品項和臨床情況。部分取石網、引流導管屬健保給付範圍,部分特殊設計的器材可能需要自費,實際由醫院告知並取得同意。這部分建議直接問主治醫師或醫院。

取石網籃和取石球囊有什麼差別?

兩者都是把結石從膽管取出的工具,但方式不同。網籃是用網子把結石套住後拉出,適合較小、可被抓取的結石;球囊是充氣後像氣球一樣把結石推或拉出來,常用在網籃抓不到或結石較多的情況。醫師會依結石大小和位置選擇。

這類導管可以重複使用嗎?

不行。本站收錄的型號全部標示單次使用、滅菌包裝,用完就丟。重複使用會有感染和器材損壞的風險。

裝了膽管引流導管後要注意什麼?

引流管可能有一端露出體外,要注意固定處是否鬆脫、引流液顏色和量的變化。發燒、腹痛加劇、黃疸變深或引流突然變少,要盡快回診。日常照護細節依醫師和護理人員的指示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2027/12/15雅琉恩膽管支架組衛部醫器輸字第030597號匯立醫療器材有限公司
2027/10/11“泰悟”膽道支架衛部醫器輸字第030330號禾新醫療儀器有限公司
2027/10/03“美安科技”膽道支架衛部醫器輸字第030323號明達醫學科技股份有限公司
2027/04/11“閃電線”豬尾巴引流導管組衛部醫器製字第005905號邦特生物科技股份有限公司
2027/09/13“美迪格”單次使用膽道引流支架衛部醫器輸字第030222號明達醫學科技股份有限公司
2027/07/05“美迪格”單次使用胰管引流支架衛部醫器輸字第029930號明達醫學科技股份有限公司
2027/04/18“美迪格”單次使用內視鏡逆行性胰膽管造影導管衛部醫器輸字第029637號明達醫學科技股份有限公司
2027/03/01“南微醫學” 取石球囊衛部醫器陸輸字第000822號艾柏生技股份有限公司
2031/07/04“美迪格”單次使用取石球囊衛部醫器輸字第028680號明達醫學科技股份有限公司
2031/04/25“美迪格”單次使用取石網衛部醫器輸字第028385號明達醫學科技股份有限公司
2031/03/29“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統衛部醫器輸字第027779號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2030/12/07“奧林柏斯”單次用膽道引流支架衛部醫器輸字第027971號元利儀器股份有限公司
2030/06/10“波士頓科技”艾德凡尼胰管支架系統衛部醫器輸字第027417號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2030/04/29“奧林柏斯”單次用膽道引流支架衛部醫器輸字第027373號元利儀器股份有限公司
2030/01/23“亞康恩”史凱特膽道引流導管衛部醫器輸字第026966號春菖貿易有限公司
2029/01/10“曲克”愛佛盧迅膽道支架系統-半覆蓋和全覆蓋衛部醫器輸字第025758號台灣曲克股份有限公司
2028/09/16“曲克”愛佛盧迅膽道支架系統衛部醫器輸字第025418號台灣曲克股份有限公司
2028/08/30“波士頓科技”華斯登支架暨傳送系統-膽道支架衛部醫器輸字第025393號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2028/01/31“史凱特”引流管衛署醫器輸字第024645號春菖貿易有限公司
2027/12/11“曲克”福順多尺寸取石球囊衛署醫器輸字第024334號台灣曲克股份有限公司
2027/11/25“曲克”取石網衛署醫器輸字第024204號台灣曲克股份有限公司
2027/05/14“博娜”膽道支架衛署醫器輸字第023568號互瑞生技股份有限公司
2031/11/07“奧林柏斯”單次使用管腔取石氣球衛署醫器輸字第022994號元利儀器股份有限公司
2031/03/01"波士頓科技" 阿姆斯特丹膽道支架組衛署醫器輸字第009622號荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
2031/07/12“波士頓科技”伊斯崔特取石氣球導管衛署醫器輸字第022598號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2031/06/15“波士頓科技”阿德凡斯膽道支架衛署醫器輸字第022551號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2031/05/06“波士頓科技”極速腸骨/膽道支架系統衛署醫器輸字第022304號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2031/01/25“曲克”麗而服膽道支架衛署醫器輸字第022137號台灣曲克股份有限公司
2030/12/16“曲克”歐爾喜斯一步式支架引導系統帶所亨多坦念包膽道支架衛署醫器輸字第021856號台灣曲克股份有限公司
2030/12/08“曲克”所亨多支架回收器/通用導管衛署醫器輸字第021827號台灣曲克股份有限公司