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衛部醫器陸輸字
許可證編號
001680
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

“富江醫學”一次性使用內視鏡取石籃(滅菌)

“UShare Medical” Disposable Extraction Basket for Endoscope (Sterile)

衛部醫器陸輸字第001680號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 03 / 04
醫療器材級數第二等級

申請商為 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司,收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸字第001680號
申請商
澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
83404669
申請商地址
高雄市鼓山區明誠三路693號9樓
發證日期
2025 / 03 / 04
有效日期
2030 / 03 / 04
限制項目
輸 入、中國貨品
資料異動日期
2025 / 03 / 19

這類器材是什麼 膽管用導管及其附件,AI 輔助整理

膽管用導管及其附件是膽道內視鏡檢查或治療時,伸進膽管裡把石頭取出、把狹窄處撐開、或把膽汁引流出來的細長器材。它由醫師操作,病人不會自己使用。

這類器材在做什么

膽管是把肝臟製造的膽汁送到腸道的管路,一旦被結石卡住或狹窄,膽汁排不出去,會黃疸、發燒、腹痛。這類器材就是配合內視鏡(通常是從嘴巴進去的十二指腸鏡)伸進膽管處理問題。

  • 取石網籃、取石球囊:把膽管裡的結石抓住或拉出來。
  • 擴張氣球導管:把狹窄的膽管撐開。
  • 引流導管、引流管組:把膽汁引流出來,或繞過阻塞處。
  • 經皮引導組:從皮膚穿刺進入肝臟膽管的路徑器材。

和一般導尿管差在哪

差在用途和設計。一般導尿管是把膀胱的尿引流出來,走的是尿道;膽管用導管走的是消化道或肝臟穿刺的路徑,管徑更細、長度更長,還要能配合內視鏡的器械通道,或具備顯影、撐開、抓取等功能。兩者不能互換使用。

誰會用到它

  • 膽管結石造成阻塞、黃疸或膽管炎的病人。
  • 膽管狹窄、需要撐開或放置引流管的病人。
  • 部分胰臟或膽道腫瘤造成膽汁排不出來的病人。
  • 實際要不要用、用哪一種,由醫師依影像和內視鏡所見決定。

怎麼確認合法

這類器材由醫療院所採購,民眾通常不會自己買,但家屬可以留意包裝或標籤上的醫療器材許可證字號。本站收錄 80 張有效的膽管用導管及附件許可證,其中 73 張是進口,國內製造只有 7 張;製造廠以愛爾蘭、美國較多。字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

膽管導管是自費還是健保給付?

不一定,要看器材品項和臨床情況。部分取石網、引流導管屬健保給付範圍,部分特殊設計的器材可能需要自費,實際由醫院告知並取得同意。這部分建議直接問主治醫師或醫院。

取石網籃和取石球囊有什麼差別?

兩者都是把結石從膽管取出的工具,但方式不同。網籃是用網子把結石套住後拉出,適合較小、可被抓取的結石;球囊是充氣後像氣球一樣把結石推或拉出來,常用在網籃抓不到或結石較多的情況。醫師會依結石大小和位置選擇。

這類導管可以重複使用嗎?

不行。本站收錄的型號全部標示單次使用、滅菌包裝,用完就丟。重複使用會有感染和器材損壞的風險。

裝了膽管引流導管後要注意什麼?

引流管可能有一端露出體外,要注意固定處是否鬆脫、引流液顏色和量的變化。發燒、腹痛加劇、黃疸變深或引流突然變少,要盡快回診。日常照護細節依醫師和護理人員的指示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書

製造廠

製造商
UShare Medical Inc.
國別
中國
廠址
445 AnJi Zhong Road, SanZao Town Zhuhai 519040 Guangdong, China
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD14733

UDI 型號 共 6 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
06948055299823LEB-1×2-57-4.5本產品用於供消化診療時在內視鏡下抓住、操控和取出結石以及其他異物用。 是 否 否
06948055299830LEB-2×3-57-4.5本產品用於供消化診療時在內視鏡下抓住、操控和取出結石以及其他異物用。 是 否 否
06948055299847LEB-1×2-70-4.5本產品用於供消化診療時在內視鏡下抓住、操控和取出結石以及其他異物用。 是 否 否
06948055299854LEB-2×3-70-4.5本產品用於供消化診療時在內視鏡下抓住、操控和取出結石以及其他異物用。 是 否 否
06948055299861LEB-2×3-120-4.5本產品用於供消化診療時在內視鏡下抓住、操控和取出結石以及其他異物用。 是 否 否
06948055299878LEB-2×3-200-7.0本產品用於供消化診療時在內視鏡下抓住、操控和取出結石以及其他異物用。 是 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。