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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
F.3760
次類別

假牙復襯、修復或復基樹脂

本分類共有 46 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 假牙復襯、修復或復基樹脂,AI 輔助整理

這類器材是牙科在製作、調整假牙時用的樹脂材料,包括假牙基底、墊底(復襯)、黏著與補強用的樹脂。它們是給牙醫師和牙技師在診間、技工所操作的材料,不是民眾自己買來DIY的東西。

它到底用在哪裡

假牙從印模到完成,中間會用到好幾種樹脂。這類材料主要負責「把假牙做起來」和「讓假牙跟口腔密合」。

  • 假牙基底材:做活動假牙的粉紅色樹脂底座,牙齒排在上面。
  • 復襯/墊底材:假牙戴久了會鬆,用軟性或硬性材料在內面加一層,讓它重新貼合。
  • 黏著、補強樹脂:假牙斷裂修補,或加強局部結構。
  • 3D 列印樹脂:近年用數位流程印出假牙或模型。

和補牙樹脂差在哪

補牙用的複合樹脂是直接補在牙齒上,顏色接近牙齒,照光硬化。這一類的假牙樹脂多半在牙齒外面、技工所裡操作,硬化方式有照光、自聚合或加熱,用途是假牙本體和墊底,不是直接填補蛀牙。

為什麼幾乎都是進口的

本站收錄 46 張有效許可證,其中只有 2 張是國內製造,其餘 44 張是進口,來源以美國、日本、義大利為主。這類材料牽涉到和口腔組織長期接觸,各國對材質、生物相容性的審查比較細,國內能生產的品項不多。

民眾需要知道的事

  • 這是診間、技工所使用的材料,不是拿回家自己補假牙的產品。
  • 假牙鬆了、斷了,直接找牙醫師處理,不要自己買材料黏。
  • 來路不明的材料可能刺激口腔黏膜或密合度不良,反而讓假牙更難救。
  • 假牙調整後如果會痛、咬合怪怪的,要回診再修。

常見問題

假牙會鬆,可以用這類材料自己墊嗎?

不行。復襯材料要在牙醫師判斷假牙本體還能不能用之後,在診間操作,自己墊會厚薄不均、咬合跑掉,還可能壓迫牙齦。假牙鬆了請回診,由醫師決定是墊底還是重做。

假牙樹脂和補牙樹脂可以互換使用嗎?

不行。兩者硬化方式、強度、和牙齒的黏著設計都不同,補牙樹脂要搭配酸蝕、黏著劑,假牙樹脂則要配合假牙基底。用錯地方可能黏不牢或容易斷。

假牙基底樹脂會不會引起過敏?

不一定,但有可能。少數人對樹脂中的成分較敏感,會覺得口腔黏膜紅、癢或灼熱。如果假牙戴上後持續不舒服,回診讓醫師檢查,必要時更換材料。

假牙斷了可以直接用黏著劑黏回去嗎?

不建議。市售黏著劑不是設計用來長期承受咬合力量,黏回去的位置和強度都不對,還可能讓斷面變形,之後更難修。斷裂的假牙請交給牙醫師處理。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/02/03“賽瑞寇”況德3D列印樹脂材料衛部醫器輸字第038622號松江實業股份有限公司
2030/11/12“上海新世紀”義齒基托樹脂衛部醫器陸輸字第001851號永昌石膏化工有限公司
2030/11/12“帝特斯”隨意印3D列印假牙基底樹脂衛部醫器輸字第038387號崧達企業股份有限公司
2030/11/03“德山”固麗適自凝樹脂衛部醫器輸字第038379號傑基興業股份有限公司
2030/07/28“思品銳”盎尼塔夫陶瓷混合樹脂衛部醫器輸字第038165號埃默高有限公司
2029/12/16“登士柏”路西通數位列印義齒系統衛部醫器輸字第037682號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2029/12/11“葛雷菲”假牙基底樹脂衛部醫器輸字第037678號康盛國際貿易有限公司
2029/08/16“陀帝士”尼克斯丹假牙基底樹脂衛部醫器輸字第037366號松江實業股份有限公司
2029/07/03“彼杰”溝隙封閉劑衛部醫器輸字第037323號資生國際有限公司
2028/03/23“上海新世紀”義齒基托樹脂衛部醫器陸輸字第001463號永昌石膏化工有限公司
2027/07/27“登士柏西諾德”路西通第福襯墊盤衛部醫器輸字第035718號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2031/07/29“義獲嘉偉瓦登特”義製義獲先義齒盤衛部醫器輸字第034797號堡來顧問有限公司
2031/07/24“陀帝士”尼克斯丹活動假牙基底樹脂衛部醫器輸字第034726號松江實業股份有限公司
2031/01/22必倍適全口假牙基底樹脂衛部醫器製字第007060號陽明數位牙材股份有限公司
2030/07/13“義獲嘉偉瓦登特”義製義獲先登義齒盤衛部醫器輸字第033738號堡來顧問有限公司
2030/06/09“德克斯”軟式假牙再襯墊材料衛部醫器輸字第033714號資生國際有限公司
2030/05/11“安喬拉斯”齒牙固定用補強材衛部醫器輸字第033635號亞鼎企業有限公司
2030/03/16“山八齒材”假牙基底樹脂衛部醫器陸輸字第001118號崧揚國際有限公司
2030/02/23“山八齒材”假牙修補材衛部醫器陸輸字第001114號崧揚國際有限公司
2030/01/20“義獲嘉偉瓦登特”義製義獲先義齒基底材衛部醫器輸字第033175號堡來顧問有限公司
2029/12/20“視登高”易力黏著自聚合樹脂衛部醫器輸字第033027號崴仕企業有限公司
2028/12/08“日本優齒”百優特彈性活動義齒床樹脂衛部醫器輸字第031912號崧達企業股份有限公司
2028/08/14“寇克”路西通喜帕替換底墊樹脂衛部醫器輸字第031555號美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
2028/06/27“科訓”彈性假牙基底材料衛部醫器製字第006158號科訓企業有限公司
2028/05/11“而至”寇怡庫萊義齒底墊材料衛部醫器輸字第031073號台灣而至股份有限公司
2028/03/13“而至”寇舒義齒底墊衛部醫器輸字第030960號台灣而至股份有限公司
2030/09/21“而至”愛士迪牙周纖維加強複合材衛部醫器輸字第027793號台灣而至股份有限公司
2030/07/30“義獲嘉偉瓦登特”普羅貝斯假牙基底材料衛部醫器輸字第027519號堡來顧問有限公司
2030/06/16“義獲嘉偉瓦登特”高壓灌注材料衛部醫器輸字第027471號堡來顧問有限公司
2030/03/12“義獲嘉偉瓦登特”義獲基牙科用基底材料系列衛部醫器輸字第027137號堡來顧問有限公司