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衛部醫器輸字
許可證編號
031073
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“而至”寇怡庫萊義齒底墊材料

“GC” Coe& Kooliner Denture Relining Material

衛部醫器輸字第031073號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 05 / 11
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣而至股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第031073號
申請商
台灣而至股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
22663262
申請商地址
新北市中和區建一路176號16樓
發證日期
2018 / 05 / 11
有效日期
2028 / 05 / 11
限制項目
輸 入
資料異動日期
2022 / 11 / 21

這類器材是什麼 假牙復襯、修復或復基樹脂,AI 輔助整理

這類器材是牙科在製作、調整假牙時用的樹脂材料,包括假牙基底、墊底(復襯)、黏著與補強用的樹脂。它們是給牙醫師和牙技師在診間、技工所操作的材料,不是民眾自己買來DIY的東西。

它到底用在哪裡

假牙從印模到完成,中間會用到好幾種樹脂。這類材料主要負責「把假牙做起來」和「讓假牙跟口腔密合」。

  • 假牙基底材:做活動假牙的粉紅色樹脂底座,牙齒排在上面。
  • 復襯/墊底材:假牙戴久了會鬆,用軟性或硬性材料在內面加一層,讓它重新貼合。
  • 黏著、補強樹脂:假牙斷裂修補,或加強局部結構。
  • 3D 列印樹脂:近年用數位流程印出假牙或模型。

和補牙樹脂差在哪

補牙用的複合樹脂是直接補在牙齒上,顏色接近牙齒,照光硬化。這一類的假牙樹脂多半在牙齒外面、技工所裡操作,硬化方式有照光、自聚合或加熱,用途是假牙本體和墊底,不是直接填補蛀牙。

為什麼幾乎都是進口的

本站收錄 46 張有效許可證,其中只有 2 張是國內製造,其餘 44 張是進口,來源以美國、日本、義大利為主。這類材料牽涉到和口腔組織長期接觸,各國對材質、生物相容性的審查比較細,國內能生產的品項不多。

民眾需要知道的事

  • 這是診間、技工所使用的材料,不是拿回家自己補假牙的產品。
  • 假牙鬆了、斷了,直接找牙醫師處理,不要自己買材料黏。
  • 來路不明的材料可能刺激口腔黏膜或密合度不良,反而讓假牙更難救。
  • 假牙調整後如果會痛、咬合怪怪的,要回診再修。

常見問題

假牙會鬆,可以用這類材料自己墊嗎?

不行。復襯材料要在牙醫師判斷假牙本體還能不能用之後,在診間操作,自己墊會厚薄不均、咬合跑掉,還可能壓迫牙齦。假牙鬆了請回診,由醫師決定是墊底還是重做。

假牙樹脂和補牙樹脂可以互換使用嗎?

不行。兩者硬化方式、強度、和牙齒的黏著設計都不同,補牙樹脂要搭配酸蝕、黏著劑,假牙樹脂則要配合假牙基底。用錯地方可能黏不牢或容易斷。

假牙基底樹脂會不會引起過敏?

不一定,但有可能。少數人對樹脂中的成分較敏感,會覺得口腔黏膜紅、癢或灼熱。如果假牙戴上後持續不舒服,回診讓醫師檢查,必要時更換材料。

假牙斷了可以直接用黏著劑黏回去嗎?

不建議。市售黏著劑不是設計用來長期承受咬合力量,黏回去的位置和強度都不對,還可能讓斷面變形,之後更難修。斷裂的假牙請交給牙醫師處理。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
344001, 344002, 344091, 344094, 345001, 345002, 345091

製造廠

製造商
GC AMERICA INC.
國別
美國
廠址
3737 WEST 127TH STREET, ALSIP, ILLINOIS 60803, USA
製造許可登錄編號
QSD10534

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