許可證編號001851
“上海新世紀”義齒基托樹脂
“Shanghai New Century” Denture Base Materials
申請商為 永昌石膏化工有限公司,收錄 10 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第001851號
- 申請商
- 永昌石膏化工有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 33062391
- 申請商地址
- 新北市鶯歌區尖山路161號
- 發證日期
- 2025 / 11 / 12
- 有效日期
- 2030 / 11 / 12
- 限制項目
- 輸 入、中國貨品
- 資料異動日期
- 2025 / 11 / 28
這類器材是什麼 假牙復襯、修復或復基樹脂,AI 輔助整理
這類器材是牙科在製作、調整假牙時用的樹脂材料,包括假牙基底、墊底(復襯)、黏著與補強用的樹脂。它們是給牙醫師和牙技師在診間、技工所操作的材料,不是民眾自己買來DIY的東西。
它到底用在哪裡
假牙從印模到完成,中間會用到好幾種樹脂。這類材料主要負責「把假牙做起來」和「讓假牙跟口腔密合」。
- 假牙基底材:做活動假牙的粉紅色樹脂底座,牙齒排在上面。
- 復襯/墊底材:假牙戴久了會鬆,用軟性或硬性材料在內面加一層,讓它重新貼合。
- 黏著、補強樹脂:假牙斷裂修補,或加強局部結構。
- 3D 列印樹脂:近年用數位流程印出假牙或模型。
和補牙樹脂差在哪
補牙用的複合樹脂是直接補在牙齒上,顏色接近牙齒,照光硬化。這一類的假牙樹脂多半在牙齒外面、技工所裡操作,硬化方式有照光、自聚合或加熱,用途是假牙本體和墊底,不是直接填補蛀牙。
為什麼幾乎都是進口的
本站收錄 46 張有效許可證,其中只有 2 張是國內製造,其餘 44 張是進口,來源以美國、日本、義大利為主。這類材料牽涉到和口腔組織長期接觸,各國對材質、生物相容性的審查比較細,國內能生產的品項不多。
民眾需要知道的事
- 這是診間、技工所使用的材料,不是拿回家自己補假牙的產品。
- 假牙鬆了、斷了,直接找牙醫師處理,不要自己買材料黏。
- 來路不明的材料可能刺激口腔黏膜或密合度不良,反而讓假牙更難救。
- 假牙調整後如果會痛、咬合怪怪的,要回診再修。
常見問題
假牙會鬆,可以用這類材料自己墊嗎?
不行。復襯材料要在牙醫師判斷假牙本體還能不能用之後,在診間操作,自己墊會厚薄不均、咬合跑掉,還可能壓迫牙齦。假牙鬆了請回診,由醫師決定是墊底還是重做。
假牙樹脂和補牙樹脂可以互換使用嗎?
不行。兩者硬化方式、強度、和牙齒的黏著設計都不同,補牙樹脂要搭配酸蝕、黏著劑,假牙樹脂則要配合假牙基底。用錯地方可能黏不牢或容易斷。
假牙基底樹脂會不會引起過敏?
不一定,但有可能。少數人對樹脂中的成分較敏感,會覺得口腔黏膜紅、癢或灼熱。如果假牙戴上後持續不舒服,回診讓醫師檢查,必要時更換材料。
假牙斷了可以直接用黏著劑黏回去嗎?
不建議。市售黏著劑不是設計用來長期承受咬合力量,黏回去的位置和強度都不對,還可能讓斷面變形,之後更難修。斷裂的假牙請交給牙醫師處理。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書
製造廠
- 製造商
- Shanghai New Century Dental Materials Co., Ltd
- 國別
- 中國
- 廠址
- No. 461, Tanghang Village, Huating Town, Jiading District, Shanghai, China
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD10179
UDI 型號 共 10 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 06942247103134 | SC DBM Powder 100g 0# | 本產品由粉末和液體組成。粉劑由聚甲基丙烯酸甲酯、過氧化苯甲醯和微量色素組成。液劑由甲基丙烯酸甲酯、N,N-2-羥丙基-對甲苯胺及2,6-二叔丁基對甲酚組成。彎曲強度應大於60MPa,彎曲彈性模量應至少為1500MPa;甲基丙烯酸甲酯的殘餘單體含量應小於4.5%;單位體積吸水率增加量應小於32μg/mm³;單位體積的溶解物質減少量應小於8.0μg/mm³。 | 是 | 否 | 否 |
| 06942247103189 | SC DBM Powder 100g A1 | 本產品由粉末和液體組成。粉劑由聚甲基丙烯酸甲酯、過氧化苯甲醯和微量色素組成。液劑由甲基丙烯酸甲酯、N,N-2-羥丙基-對甲苯胺及2,6-二叔丁基對甲酚組成。彎曲強度應大於60MPa,彎曲彈性模量應至少為1500MPa;甲基丙烯酸甲酯的殘餘單體含量應小於4.5%;單位體積吸水率增加量應小於32μg/mm³;單位體積的溶解物質減少量應小於8.0μg/mm³。 | 是 | 否 | 否 |
| 06942247103196 | SC DBM Powder 100g A2 | 本產品由粉末和液體組成。粉劑由聚甲基丙烯酸甲酯、過氧化苯甲醯和微量色素組成。液劑由甲基丙烯酸甲酯、N,N-2-羥丙基-對甲苯胺及2,6-二叔丁基對甲酚組成。彎曲強度應大於60MPa,彎曲彈性模量應至少為1500MPa;甲基丙烯酸甲酯的殘餘單體含量應小於4.5%;單位體積吸水率增加量應小於32μg/mm³;單位體積的溶解物質減少量應小於8.0μg/mm131。 | 是 | 否 | 否 |
| 06942247103202 | SC DBM Powder 100g A3 | 本產品由粉末和液體組成。粉劑由聚甲基丙烯酸甲酯、過氧化苯甲醯和微量色素組成。液劑由甲基丙烯酸甲酯、N,N-2-羥丙基-對甲苯胺及2,6-二叔丁基對甲酚組成。彎曲強度應大於60MPa,彎曲彈性模量應至少為1500MPa;甲基丙烯酸甲酯的殘餘單體含量應小於4.5%;單位體積吸水率增加量應小於32μg/mm³;單位體積的溶解物質減少量應小於8.0μg/mm131。 | 是 | 否 | 否 |
| 06942247103219 | SC DBM Powder 100g A4 | 本產品由粉末和液體組成。粉劑由聚甲基丙烯酸甲酯、過氧化苯甲醯和微量色素組成。液劑由甲基丙烯酸甲酯、N,N-2-羥丙基-對甲苯胺及2,6-二叔丁基對甲酚組成。彎曲強度應大於60MPa,彎曲彈性模量應至少為1500MPa;甲基丙烯酸甲酯的殘餘單體含量應小於4.5%;單位體積吸水率增加量應小於32μg/mm³;單位體積的溶解物質減少量應小於8.0μg/mm131。 | 是 | 否 | 否 |
| 06942247103233 | SC DBM Powder 100g N3 | 本產品由粉末和液體組成。粉劑由聚甲基丙烯酸甲酯、過氧化苯甲醯和微量色素組成。液劑由甲基丙烯酸甲酯、N,N-2-羥丙基-對甲苯胺及2,6-二叔丁基對甲酚組成。彎曲強度應大於60MPa,彎曲彈性模量應至少為1500MPa;甲基丙烯酸甲酯的殘餘單體含量應小於4.5%;單位體積吸水率增加量應小於32μg/mm³;單位體積的溶解物質減少量應小於8.0μg/mm131。 | 是 | 否 | 否 |
| 06942247103332 | SC DBM Powder 1kg 0# | 本產品由粉末和液體組成。粉劑由聚甲基丙烯酸甲酯、過氧化苯甲醯和微量色素組成。液劑由甲基丙烯酸甲酯、N,N-2-羥丙基-對甲苯胺及2,6-二叔丁基對甲酚組成。彎曲強度應大於60MPa,彎曲彈性模量應至少為1500MPa;甲基丙烯酸甲酯的殘餘單體含量應小於4.5%;單位體積吸水率增加量應小於32μg/mm³;單位體積的溶解物質減少量應小於8.0μg/mm131。 | 是 | 否 | 否 |
| 06942247103394 | SC DBM Powder 1kg A2 | 本產品由粉末和液體組成。粉劑由聚甲基丙烯酸甲酯、過氧化苯甲醯和微量色素組成。液劑由甲基丙烯酸甲酯、N,N-2-羥丙基-對甲苯胺及2,6-二叔丁基對甲酚組成。彎曲強度應大於60MPa,彎曲彈性模量應至少為1500MPa;甲基丙烯酸甲酯的殘餘單體含量應小於4.5%;單位體積吸水率增加量應小於32μg/mm³;單位體積的溶解物質減少量應小於8.0μg/mm131。 | 是 | 否 | 否 |
| 06942247103400 | SC DBM Powder 1kg A3 | 本產品由粉末和液體組成。粉劑由聚甲基丙烯酸甲酯、過氧化苯甲醯和微量色素組成。液劑由甲基丙烯酸甲酯、N,N-2-羥丙基-對甲苯胺及2,6-二叔丁基對甲酚組成。彎曲強度應大於60MPa,彎曲彈性模量應至少為1500MPa;甲基丙烯酸甲酯的殘餘單體含量應小於4.5%;單位體積吸水率增加量應小於32μg/mm³;單位體積的溶解物質減少量應小於8.0μg/mm131。 | 是 | 否 | 否 |
| 06942247103431 | SC DBM Powder 1kg N3 | 本產品由粉末和液體組成。粉劑由聚甲基丙烯酸甲酯、過氧化苯甲醯和微量色素組成。液劑由甲基丙烯酸甲酯、N,N-2-羥丙基-對甲苯胺及2,6-二叔丁基對甲酚組成。彎曲強度應大於60MPa,彎曲彈性模量應至少為1500MPa;甲基丙烯酸甲酯的殘餘單體含量應小於4.5%;單位體積吸水率增加量應小於32μg/mm³;單位體積的溶解物質減少量應小於8.0μg/mm131。 | 是 | 否 | 否 |
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