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衛部醫器輸字
許可證編號
031555
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“寇克”路西通喜帕替換底墊樹脂

“Caulk” Lucitone HIPA Denture Base Resin

衛部醫器輸字第031555號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 14
醫療器材級數第二等級

申請商為 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司,收錄 39 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第031555號
申請商
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16097607
申請商地址
新北市板橋區三民路1段216號12樓
發證日期
2018 / 08 / 14
有效日期
2028 / 08 / 14
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 10 / 31

這類器材是什麼 假牙復襯、修復或復基樹脂,AI 輔助整理

這類器材是牙科在製作、調整假牙時用的樹脂材料,包括假牙基底、墊底(復襯)、黏著與補強用的樹脂。它們是給牙醫師和牙技師在診間、技工所操作的材料,不是民眾自己買來DIY的東西。

它到底用在哪裡

假牙從印模到完成,中間會用到好幾種樹脂。這類材料主要負責「把假牙做起來」和「讓假牙跟口腔密合」。

  • 假牙基底材:做活動假牙的粉紅色樹脂底座,牙齒排在上面。
  • 復襯/墊底材:假牙戴久了會鬆,用軟性或硬性材料在內面加一層,讓它重新貼合。
  • 黏著、補強樹脂:假牙斷裂修補,或加強局部結構。
  • 3D 列印樹脂:近年用數位流程印出假牙或模型。

和補牙樹脂差在哪

補牙用的複合樹脂是直接補在牙齒上,顏色接近牙齒,照光硬化。這一類的假牙樹脂多半在牙齒外面、技工所裡操作,硬化方式有照光、自聚合或加熱,用途是假牙本體和墊底,不是直接填補蛀牙。

為什麼幾乎都是進口的

本站收錄 46 張有效許可證,其中只有 2 張是國內製造,其餘 44 張是進口,來源以美國、日本、義大利為主。這類材料牽涉到和口腔組織長期接觸,各國對材質、生物相容性的審查比較細,國內能生產的品項不多。

民眾需要知道的事

  • 這是診間、技工所使用的材料,不是拿回家自己補假牙的產品。
  • 假牙鬆了、斷了,直接找牙醫師處理,不要自己買材料黏。
  • 來路不明的材料可能刺激口腔黏膜或密合度不良,反而讓假牙更難救。
  • 假牙調整後如果會痛、咬合怪怪的,要回診再修。

常見問題

假牙會鬆,可以用這類材料自己墊嗎?

不行。復襯材料要在牙醫師判斷假牙本體還能不能用之後,在診間操作,自己墊會厚薄不均、咬合跑掉,還可能壓迫牙齦。假牙鬆了請回診,由醫師決定是墊底還是重做。

假牙樹脂和補牙樹脂可以互換使用嗎?

不行。兩者硬化方式、強度、和牙齒的黏著設計都不同,補牙樹脂要搭配酸蝕、黏著劑,假牙樹脂則要配合假牙基底。用錯地方可能黏不牢或容易斷。

假牙基底樹脂會不會引起過敏?

不一定,但有可能。少數人對樹脂中的成分較敏感,會覺得口腔黏膜紅、癢或灼熱。如果假牙戴上後持續不舒服,回診讓醫師檢查,必要時更換材料。

假牙斷了可以直接用黏著劑黏回去嗎?

不建議。市售黏著劑不是設計用來長期承受咬合力量,黏回去的位置和強度都不對,還可能讓斷面變形,之後更難修。斷裂的假牙請交給牙醫師處理。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年9月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。標籤、說明書或包裝變更、新增規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年5月8日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。

製造廠

製造商
DENTSPLY CAULK
國別
美國
廠址
38 WEST CLARKE AVENUE, MILFORD, DE 19963, U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD0897
製造商
Dentsply LLC
國別
美國
廠址
1301 SMILE WAY York, PA 17404 USA

UDI 型號 共 39 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
D0019059330905933本產品為自聚式牙科底墊材料,用於全口及部分假牙之製作、復形及換底。 是 否 否
D0019059340905934本產品為自聚式牙科底墊材料,用於全口及部分假牙之製作、復形及換底。 是 否 否
D0019059350905935本產品為自聚式牙科底墊材料,用於全口及部分假牙之製作、復形及換底。 是 否 否
D0019059360905936本產品為自聚式牙科底墊材料,用於全口及部分假牙之製作、復形及換底。 是 否 否
D0019059370905937本產品為自聚式牙科底墊材料,用於全口及部分假牙之製作、復形及換底。 是 否 否
D0019059380905938本產品為自聚式牙科底墊材料,用於全口及部分假牙之製作、復形及換底。 是 否 否
D0019059320905932本產品為自聚式牙科底墊材料,用於全口及部分假牙之製作、復形及換底。 是 否 否
D0016820120682012本產品為自聚式牙科底墊材料,用於全口及部分假牙之製作、復形及換底。 是 否 否
D0016820140682014本產品為自聚式牙科底墊材料,用於全口及部分假牙之製作、復形及換底。 是 否 否
D0016820150682015本產品為自聚式牙科底墊材料,用於全口及部分假牙之製作、復形及換底。 是 否 否
D0016820160682016本產品為自聚式牙科底墊材料,用於全口及部分假牙之製作、復形及換底。 是 否 否
D0019059000905900本產品為自聚式牙科底墊材料,用於全口及部分假牙之製作、復形及換底。 是 否 否
D0019059220905922本產品為自聚式牙科底墊材料,用於全口及部分假牙之製作、復形及換底。 是 否 否
D0019059230905923本產品為自聚式牙科底墊材料,用於全口及部分假牙之製作、復形及換底。 是 否 否
D0019059240905924本產品為自聚式牙科底墊材料,用於全口及部分假牙之製作、復形及換底。 是 否 否
D0019059250905925本產品為自聚式牙科底墊材料,用於全口及部分假牙之製作、復形及換底。 是 否 否
D0019059260905926本產品為自聚式牙科底墊材料,用於全口及部分假牙之製作、復形及換底。 是 否 否
D0019059270905927本產品為自聚式牙科底墊材料,用於全口及部分假牙之製作、復形及換底。 是 否 否
D0019059280905928本產品為自聚式牙科底墊材料,用於全口及部分假牙之製作、復形及換底。 是 否 否
D0019059290905929本產品為自聚式牙科底墊材料,用於全口及部分假牙之製作、復形及換底。 是 否 否
D0019059390905939本產品為自聚式牙科底墊材料,用於全口及部分假牙之製作、復形及換底。 是 否 否
D0019059420905942本產品為自聚式牙科底墊材料,用於全口及部分假牙之製作、復形及換底。 是 否 否
D0019059430905943本產品為自聚式牙科底墊材料,用於全口及部分假牙之製作、復形及換底。 是 否 否
D0019059440905944本產品為自聚式牙科底墊材料,用於全口及部分假牙之製作、復形及換底。 是 否 否
D0019059460905946本產品為自聚式牙科底墊材料,用於全口及部分假牙之製作、復形及換底。 是 否 否
D0019059470905947本產品為自聚式牙科底墊材料,用於全口及部分假牙之製作、復形及換底。 是 否 否
D0019059480905948本產品為自聚式牙科底墊材料,用於全口及部分假牙之製作、復形及換底。 是 否 否
D0019059490905949本產品為自聚式牙科底墊材料,用於全口及部分假牙之製作、復形及換底。 是 否 否
D0019059520905952本產品為自聚式牙科底墊材料,用於全口及部分假牙之製作、復形及換底。 是 否 否
D0019059540905954本產品為自聚式牙科底墊材料,用於全口及部分假牙之製作、復形及換底。 是 否 否

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