台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號
038165
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“思品銳”盎尼塔夫陶瓷混合樹脂

“SprintRay” OnX Tough 2 Ceramic-hybrid resin

衛部醫器輸字第038165號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 07 / 28
醫療器材級數第二等級

申請商為 埃默高有限公司,收錄 10 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第038165號
申請商
埃默高有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
53770631
申請商地址
新北市新店區北新路3段221號10樓
發證日期
2025 / 07 / 28
有效日期
2030 / 07 / 28
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 08 / 13

這類器材是什麼 假牙復襯、修復或復基樹脂,AI 輔助整理

這類器材是牙科在製作、調整假牙時用的樹脂材料,包括假牙基底、墊底(復襯)、黏著與補強用的樹脂。它們是給牙醫師和牙技師在診間、技工所操作的材料,不是民眾自己買來DIY的東西。

它到底用在哪裡

假牙從印模到完成,中間會用到好幾種樹脂。這類材料主要負責「把假牙做起來」和「讓假牙跟口腔密合」。

  • 假牙基底材:做活動假牙的粉紅色樹脂底座,牙齒排在上面。
  • 復襯/墊底材:假牙戴久了會鬆,用軟性或硬性材料在內面加一層,讓它重新貼合。
  • 黏著、補強樹脂:假牙斷裂修補,或加強局部結構。
  • 3D 列印樹脂:近年用數位流程印出假牙或模型。

和補牙樹脂差在哪

補牙用的複合樹脂是直接補在牙齒上,顏色接近牙齒,照光硬化。這一類的假牙樹脂多半在牙齒外面、技工所裡操作,硬化方式有照光、自聚合或加熱,用途是假牙本體和墊底,不是直接填補蛀牙。

為什麼幾乎都是進口的

本站收錄 46 張有效許可證,其中只有 2 張是國內製造,其餘 44 張是進口,來源以美國、日本、義大利為主。這類材料牽涉到和口腔組織長期接觸,各國對材質、生物相容性的審查比較細,國內能生產的品項不多。

民眾需要知道的事

  • 這是診間、技工所使用的材料,不是拿回家自己補假牙的產品。
  • 假牙鬆了、斷了,直接找牙醫師處理,不要自己買材料黏。
  • 來路不明的材料可能刺激口腔黏膜或密合度不良,反而讓假牙更難救。
  • 假牙調整後如果會痛、咬合怪怪的,要回診再修。

常見問題

假牙會鬆,可以用這類材料自己墊嗎?

不行。復襯材料要在牙醫師判斷假牙本體還能不能用之後,在診間操作,自己墊會厚薄不均、咬合跑掉,還可能壓迫牙齦。假牙鬆了請回診,由醫師決定是墊底還是重做。

假牙樹脂和補牙樹脂可以互換使用嗎?

不行。兩者硬化方式、強度、和牙齒的黏著設計都不同,補牙樹脂要搭配酸蝕、黏著劑,假牙樹脂則要配合假牙基底。用錯地方可能黏不牢或容易斷。

假牙基底樹脂會不會引起過敏?

不一定,但有可能。少數人對樹脂中的成分較敏感,會覺得口腔黏膜紅、癢或灼熱。如果假牙戴上後持續不舒服,回診讓醫師檢查,必要時更換材料。

假牙斷了可以直接用黏著劑黏回去嗎?

不建議。市售黏著劑不是設計用來長期承受咬合力量,黏回去的位置和強度都不對,還可能讓斷面變形,之後更難修。斷裂的假牙請交給牙醫師處理。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書

製造廠

製造商
Sprintray Inc.
國別
美國
廠址
2710 Media Center Dr, Suite #100A, Los Angeles, CA, 90065, USA
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD16801

UDI 型號 共 10 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00850039704574SRI-0202125OnX Tough 2 Bleach 本產品是傳統義齒材料的替代品,用於專業牙科工作。本產品提供多種牙材顏色,例如:Bleach、A1、A2、B1及Hollywood White。 否 否 否
00850039704581SRI-0202123OnX Tough 2 A1 本產品是傳統義齒材料的替代品,用於專業牙科工作。本產品提供多種牙材顏色,例如:Bleach、A1、A2、B1及Hollywood White。 否 否 否
00850039704598SRI-0202124OnX Tough 2 A2 本產品是傳統義齒材料的替代品,用於專業牙科工作。本產品提供多種牙材顏色,例如:Bleach、A1、A2、B1及Hollywood White。 否 否 否
00850039704604SRI-0202126OnX Tough 2 B1 本產品是傳統義齒材料的替代品,用於專業牙科工作。本產品提供多種牙材顏色,例如:Bleach、A1、A2、B1及Hollywood White。 否 否 否
00850039704734SRI-0202164OnX Tough 2 Hollywood White 本產品是傳統義齒材料的替代品,用於專業牙科工作。本產品提供多種牙材顏色,例如:Bleach、A1、A2、B1及Hollywood White。 否 否 否
00850039704932SRI-0204056OnX Tough 2 Bleach 本產品是傳統義齒材料的替代品,用於專業牙科工作。本產品提供多種牙材顏色,例如:Bleach、A1、A2、B1及Hollywood White。 否 否 否
00850039704956SRI-0204053OnX Tough 2 A1 本產品是傳統義齒材料的替代品,用於專業牙科工作。本產品提供多種牙材顏色,例如:Bleach、A1、A2、B1及Hollywood White。 否 否 否
00850070544290SRI-0204054OnX Tough 2 A2 本產品是傳統義齒材料的替代品,用於專業牙科工作。本產品提供多種牙材顏色,例如:Bleach、A1、A2、B1及Hollywood White。 否 否 否
00850070544306SRI-0204055OnX Tough 2 B1 本產品是傳統義齒材料的替代品,用於專業牙科工作。本產品提供多種牙材顏色,例如:Bleach、A1、A2、B1及Hollywood White。 否 否 否
00850070544313SRI-0204057OnX Tough 2 Hollywood White 本產品是傳統義齒材料的替代品,用於專業牙科工作。本產品提供多種牙材顏色,例如:Bleach、A1、A2、B1及Hollywood White。 否 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。