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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
F.3760
次類別

假牙復襯、修復或復基樹脂

本分類共有 46 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 假牙復襯、修復或復基樹脂,AI 輔助整理

這類器材是牙科在製作、調整假牙時用的樹脂材料,包括假牙基底、墊底(復襯)、黏著與補強用的樹脂。它們是給牙醫師和牙技師在診間、技工所操作的材料,不是民眾自己買來DIY的東西。

它到底用在哪裡

假牙從印模到完成,中間會用到好幾種樹脂。這類材料主要負責「把假牙做起來」和「讓假牙跟口腔密合」。

  • 假牙基底材:做活動假牙的粉紅色樹脂底座,牙齒排在上面。
  • 復襯/墊底材:假牙戴久了會鬆,用軟性或硬性材料在內面加一層,讓它重新貼合。
  • 黏著、補強樹脂:假牙斷裂修補,或加強局部結構。
  • 3D 列印樹脂:近年用數位流程印出假牙或模型。

和補牙樹脂差在哪

補牙用的複合樹脂是直接補在牙齒上,顏色接近牙齒,照光硬化。這一類的假牙樹脂多半在牙齒外面、技工所裡操作,硬化方式有照光、自聚合或加熱,用途是假牙本體和墊底,不是直接填補蛀牙。

為什麼幾乎都是進口的

本站收錄 46 張有效許可證,其中只有 2 張是國內製造,其餘 44 張是進口,來源以美國、日本、義大利為主。這類材料牽涉到和口腔組織長期接觸,各國對材質、生物相容性的審查比較細,國內能生產的品項不多。

民眾需要知道的事

  • 這是診間、技工所使用的材料,不是拿回家自己補假牙的產品。
  • 假牙鬆了、斷了,直接找牙醫師處理,不要自己買材料黏。
  • 來路不明的材料可能刺激口腔黏膜或密合度不良,反而讓假牙更難救。
  • 假牙調整後如果會痛、咬合怪怪的,要回診再修。

常見問題

假牙會鬆,可以用這類材料自己墊嗎?

不行。復襯材料要在牙醫師判斷假牙本體還能不能用之後,在診間操作,自己墊會厚薄不均、咬合跑掉,還可能壓迫牙齦。假牙鬆了請回診,由醫師決定是墊底還是重做。

假牙樹脂和補牙樹脂可以互換使用嗎?

不行。兩者硬化方式、強度、和牙齒的黏著設計都不同,補牙樹脂要搭配酸蝕、黏著劑,假牙樹脂則要配合假牙基底。用錯地方可能黏不牢或容易斷。

假牙基底樹脂會不會引起過敏?

不一定,但有可能。少數人對樹脂中的成分較敏感,會覺得口腔黏膜紅、癢或灼熱。如果假牙戴上後持續不舒服,回診讓醫師檢查,必要時更換材料。

假牙斷了可以直接用黏著劑黏回去嗎?

不建議。市售黏著劑不是設計用來長期承受咬合力量,黏回去的位置和強度都不對,還可能讓斷面變形,之後更難修。斷裂的假牙請交給牙醫師處理。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2029/09/29“日本優齒”彈性義齒床用樹脂衛部醫器輸字第026622號崧達企業股份有限公司
2029/02/20“陀帝士”假牙基底材料衛部醫器輸字第025787號松江實業股份有限公司
2031/09/28“德山”通用矽膠墊底材衛署醫器輸字第022860號傑基興業股份有限公司
2031/03/16“瑞邦”補強粘合片衛署醫器輸字第022226號杏昌生技股份有限公司
2030/12/02“松風”假牙硬質裡襯衛署醫器輸字第021764號日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
2030/12/01“松風”軟組織調理材衛署醫器輸字第021763號日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
2030/11/11“義獲嘉偉瓦登特”普羅貝斯假牙基底材料衛署醫器輸字第021690號堡來顧問有限公司
2031/10/27優飛捷軟式墊底材衛署醫器輸字第017387號崴仕企業有限公司
2031/07/26優飛捷硬式墊底材衛署醫器輸字第016914號崴仕企業有限公司
2030/11/24"蘭格" 歐首-捷特假牙基底樹脂衛署醫器輸字第013663號東艾貿易股份有限公司
2030/10/20"蘭格" 普利米恩假牙基底樹脂衛署醫器輸字第012775號東艾貿易股份有限公司
2030/10/20"蘭格" 天普假牙再襯墊樹脂衛署醫器輸字第012774號東艾貿易股份有限公司
2030/10/20"蘭格" 伊米迪爾假牙再襯墊樹脂衛署醫器輸字第012773號東艾貿易股份有限公司
2030/09/29"而至" 力貝勁自乾性壓克力樹脂衛署醫器輸字第012536號台灣而至股份有限公司
2030/09/26"而至" 力貝龍假牙再襯底樹脂衛署醫器輸字第012039號台灣而至股份有限公司
2030/03/31"德山" 快速自凝樹脂衛署醫器輸字第011135號傑基興業股份有限公司