台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號
033163
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“黛爾登”流動型複合樹脂

“DiaDent” DiaFil Flow Light-Cured Radiopaque Flowable Composite Resin

衛部醫器輸字第033163號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 01 / 17
醫療器材級數第二等級

申請商為 資生國際有限公司,收錄 18 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第033163號
申請商
資生國際有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
28343724
申請商地址
臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
發證日期
2020 / 01 / 17
有效日期
2030 / 01 / 17
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 12 / 19

這類器材是什麼 樹脂牙材,AI 輔助整理

樹脂牙材是牙科用的樹脂類材料,用來補牙、黏著假牙或牙齒矯正器、做窩洞墊底。它涵蓋多種劑型,從酸蝕劑、黏著劑到補牙用的複合樹脂都算在這一類。

這類材料包含哪些東西

樹脂牙材不是單一產品,而是一整類牙科用樹脂。品名裡常出現酸蝕劑、黏著劑、複合樹脂、流動樹脂、修復材料等字樣,功能各不相同,有些是補牙用,有些是把材料黏到牙齒上。

  • 酸蝕劑:處理牙齒表面,讓後續的黏著劑能咬得住。
  • 黏著劑/黏合材:把樹脂、假牙或矯正器固定在牙齒上。
  • 複合樹脂:直接填補蛀牙窩洞、修補牙齒缺損。
  • 流動性複合樹脂:流動性較高,常用在較小的窩洞或墊底。

為什麼幾乎都是進口的

本站收錄的 151 張有效許可證,全部是進口,國內製造 0 張。製造廠以美國、日本、德國、韓國為主。這類材料多半牽涉配方與製程,國內沒有生產這類許可證。

和銀粉、陶瓷差在哪

銀粉(汞齊)是較早期的補牙材料,顏色是銀灰色,耐用但外觀明顯。陶瓷類則常用在較大範圍的修復,例如牙冠。樹脂牙材的優點是顏色接近牙齒、可以一層一層堆疊塑形,適合前牙或較小的窩洞。要用哪一種,由牙醫師依蛀牙位置和大小決定。

誰會用到它

  • 一般民眾:補蛀牙、補牙齒缺角、黏矯正器時,牙醫師會用到這類材料。
  • 牙醫師與牙技師:日常門診與技工所製作修復物時使用。
  • 民眾不會自行購買或操作,這類材料需要專業訓練與設備(例如光固化燈)才能使用。

常見問題

樹脂補牙可以維持多久?

不一定,從幾年到十幾年都有可能。和補牙範圍大小、咬合力量、口腔清潔、有沒有咬硬物有關。樹脂會隨時間磨耗、染色,也可能邊緣滲漏,定期回診讓牙醫師檢查比較妥當。

樹脂補牙會染色嗎?

會。樹脂表面隨時間會吸附茶、咖啡、菸等色素,顏色變得比較暗。補完當下顏色接近牙齒,之後可能慢慢有落差,這和材料本身與日常飲食習慣都有關。

補牙後多久可以吃東西?

看用的是哪一種材料。光固化的樹脂在牙醫師照光後就硬化,通常可以馬上進食;其他需要時間硬化的材料,醫師會告知等待時間。當天先避免咬太硬的食物比較保險。

樹脂牙材可以自己買來補牙嗎?

不行。這類材料是醫療器材,需要牙醫師診斷後在診間操作,還要用光固化燈等設備,自行購買使用可能造成蛀牙沒清乾淨、補完又痛或牙齒受損。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本

製造廠

製造商
DIADENT GROUP INTERNATIONAL
國別
南韓
廠址
16, OSONGSAENGMYEONG 4-RO, OSONG-EUP, HEUNGDEOK-GU CHEONGJU-SI, CHUNGCHEONG BUK-DO, REP. OF KOREA
製造許可登錄編號
QSD12089

UDI 型號 共 18 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
08806383565219A2001-4101(A1) - 本產品是一種光固化複合樹脂,用於前後部分的外觀修復,經過酸蝕形式的糊狀物由未聚合的二甲基丙烯酸酯單體、無機填料和光啟始劑混合而成,未聚合的產物回收後,通過牙科可見光聚合反應器聚合進行硬質修復。 否 否 否
08806383565226A2001-4102(A2) - 本產品是一種光固化複合樹脂,用於前後部分的外觀修復,經過酸蝕形式的糊狀物由未聚合的二甲基丙烯酸酯單體、無機填料和光啟始劑混合而成,未聚合的產物回收後,通過牙科可見光聚合反應器聚合進行硬質修復。 否 否 否
08806383565233A2001-4103(A3) - 本產品是一種光固化複合樹脂,用於前後部分的外觀修復,經過酸蝕形式的糊狀物由未聚合的二甲基丙烯酸酯單體、無機填料和光啟始劑混合而成,未聚合的產物回收後,通過牙科可見光聚合反應器聚合進行硬質修復。 否 否 否
08806383565240A2001-4104(A3.5) - 本產品是一種光固化複合樹脂,用於前後部分的外觀修復,經過酸蝕形式的糊狀物由未聚合的二甲基丙烯酸酯單體、無機填料和光啟始劑混合而成,未聚合的產物回收後,通過牙科可見光聚合反應器聚合進行硬質修復。 否 否 否
08806383565257A2001-4105(B2) - 本產品是一種光固化複合樹脂,用於前後部分的外觀修復,經過酸蝕形式的糊狀物由未聚合的二甲基丙烯酸酯單體、無機填料和光啟始劑混合而成,未聚合的產物回收後,通過牙科可見光聚合反應器聚合進行硬質修復。 否 否 否
08806383565264A2001-4106(B3) - 本產品是一種光固化複合樹脂,用於前後部分的外觀修復,經過酸蝕形式的糊狀物由未聚合的二甲基丙烯酸酯單體、無機填料和光啟始劑混合而成,未聚合的產物回收後,通過牙科可見光聚合反應器聚合進行硬質修復。 否 否 否
08806383565271A2001-4107(C2) - 本產品是一種光固化複合樹脂,用於前後部分的外觀修復,經過酸蝕形式的糊狀物由未聚合的二甲基丙烯酸酯單體、無機填料和光啟始劑混合而成,未聚合的產物回收後,通過牙科可見光聚合反應器聚合進行硬質修復。 否 否 否
08806383565288A2001-4108(A2O) - 本產品是一種光固化複合樹脂,用於前後部分的外觀修復,經過酸蝕形式的糊狀物由未聚合的二甲基丙烯酸酯單體、無機填料和光啟始劑混合而成,未聚合的產物回收後,通過牙科可見光聚合反應器聚合進行硬質修復。 否 否 否
08806383565295A2001-4109(A3O) - 本產品是一種光固化複合樹脂,用於前後部分的外觀修復,經過酸蝕形式的糊狀物由未聚合的二甲基丙烯酸酯單體、無機填料和光啟始劑混合而成,未聚合的產物回收後,通過牙科可見光聚合反應器聚合進行硬質修復。 否 否 否
08806383565479A2001-4201(Refill Package,A1) - 本產品是一種光固化複合樹脂,用於前後部分的外觀修復,經過酸蝕形式的糊狀物由未聚合的二甲基丙烯酸酯單體、無機填料和光啟始劑混合而成,未聚合的產物回收後,通過牙科可見光聚合反應器聚合進行硬質修復。 否 否 否
08806383565486A2001-4202(Refill Package,A2) - 本產品是一種光固化複合樹脂,用於前後部分的外觀修復,經過酸蝕形式的糊狀物由未聚合的二甲基丙烯酸酯單體、無機填料和光啟始劑混合而成,未聚合的產物回收後,通過牙科可見光聚合反應器聚合進行硬質修復。 否 否 否
08806383565493A2001-4203(Refill Package,A3) - 本產品是一種光固化複合樹脂,用於前後部分的外觀修復,經過酸蝕形式的糊狀物由未聚合的二甲基丙烯酸酯單體、無機填料和光啟始劑混合而成,未聚合的產物回收後,通過牙科可見光聚合反應器聚合進行硬質修復。 否 否 否
08806383565509A2001-4204(Refill Package,A3.5) - 本產品是一種光固化複合樹脂,用於前後部分的外觀修復,經過酸蝕形式的糊狀物由未聚合的二甲基丙烯酸酯單體、無機填料和光啟始劑混合而成,未聚合的產物回收後,通過牙科可見光聚合反應器聚合進行硬質修復。 否 否 否
08806383565516A2001-4205(Refill Package,B2) - 本產品是一種光固化複合樹脂,用於前後部分的外觀修復,經過酸蝕形式的糊狀物由未聚合的二甲基丙烯酸酯單體、無機填料和光啟始劑混合而成,未聚合的產物回收後,通過牙科可見光聚合反應器聚合進行硬質修復。 否 否 否
08806383565523A2001-4206(Refill Package,B3) - 本產品是一種光固化複合樹脂,用於前後部分的外觀修復,經過酸蝕形式的糊狀物由未聚合的二甲基丙烯酸酯單體、無機填料和光啟始劑混合而成,未聚合的產物回收後,通過牙科可見光聚合反應器聚合進行硬質修復。 否 否 否
08806383565530A2001-4207(Refill Package,C2) - 本產品是一種光固化複合樹脂,用於前後部分的外觀修復,經過酸蝕形式的糊狀物由未聚合的二甲基丙烯酸酯單體、無機填料和光啟始劑混合而成,未聚合的產物回收後,通過牙科可見光聚合反應器聚合進行硬質修復。 否 否 否
08806383565547A2001-4208(Refill Package,A2O) - 本產品是一種光固化複合樹脂,用於前後部分的外觀修復,經過酸蝕形式的糊狀物由未聚合的二甲基丙烯酸酯單體、無機填料和光啟始劑混合而成,未聚合的產物回收後,通過牙科可見光聚合反應器聚合進行硬質修復。 否 否 否
08806383565554A2001-4209(Refill Package,A3O) - 本產品是一種光固化複合樹脂,用於前後部分的外觀修復,經過酸蝕形式的糊狀物由未聚合的二甲基丙烯酸酯單體、無機填料和光啟始劑混合而成,未聚合的產物回收後,通過牙科可見光聚合反應器聚合進行硬質修復。 否 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。