許可證編號033184
“科爾”哈默茲修復材料
“Kerr” Harmonize Universal Composite System
申請商為 台灣諾保科股份有限公司,收錄 60 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第033184號
- 申請商
- 台灣諾保科股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 29032797
- 申請商地址
- 臺北市內湖區瑞光路68號5樓
- 發證日期
- 2020 / 02 / 06
- 有效日期
- 2030 / 02 / 06
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 08 / 30
這類器材是什麼 樹脂牙材,AI 輔助整理
樹脂牙材是牙科用的樹脂類材料,用來補牙、黏著假牙或牙齒矯正器、做窩洞墊底。它涵蓋多種劑型,從酸蝕劑、黏著劑到補牙用的複合樹脂都算在這一類。
這類材料包含哪些東西
樹脂牙材不是單一產品,而是一整類牙科用樹脂。品名裡常出現酸蝕劑、黏著劑、複合樹脂、流動樹脂、修復材料等字樣,功能各不相同,有些是補牙用,有些是把材料黏到牙齒上。
- 酸蝕劑:處理牙齒表面,讓後續的黏著劑能咬得住。
- 黏著劑/黏合材:把樹脂、假牙或矯正器固定在牙齒上。
- 複合樹脂:直接填補蛀牙窩洞、修補牙齒缺損。
- 流動性複合樹脂:流動性較高,常用在較小的窩洞或墊底。
為什麼幾乎都是進口的
本站收錄的 151 張有效許可證,全部是進口,國內製造 0 張。製造廠以美國、日本、德國、韓國為主。這類材料多半牽涉配方與製程,國內沒有生產這類許可證。
和銀粉、陶瓷差在哪
銀粉(汞齊)是較早期的補牙材料,顏色是銀灰色,耐用但外觀明顯。陶瓷類則常用在較大範圍的修復,例如牙冠。樹脂牙材的優點是顏色接近牙齒、可以一層一層堆疊塑形,適合前牙或較小的窩洞。要用哪一種,由牙醫師依蛀牙位置和大小決定。
誰會用到它
- 一般民眾:補蛀牙、補牙齒缺角、黏矯正器時,牙醫師會用到這類材料。
- 牙醫師與牙技師:日常門診與技工所製作修復物時使用。
- 民眾不會自行購買或操作,這類材料需要專業訓練與設備(例如光固化燈)才能使用。
常見問題
樹脂補牙可以維持多久?
不一定,從幾年到十幾年都有可能。和補牙範圍大小、咬合力量、口腔清潔、有沒有咬硬物有關。樹脂會隨時間磨耗、染色,也可能邊緣滲漏,定期回診讓牙醫師檢查比較妥當。
樹脂補牙會染色嗎?
會。樹脂表面隨時間會吸附茶、咖啡、菸等色素,顏色變得比較暗。補完當下顏色接近牙齒,之後可能慢慢有落差,這和材料本身與日常飲食習慣都有關。
補牙後多久可以吃東西?
看用的是哪一種材料。光固化的樹脂在牙醫師照光後就硬化,通常可以馬上進食;其他需要時間硬化的材料,醫師會告知等待時間。當天先避免咬太硬的食物比較保險。
樹脂牙材可以自己買來補牙嗎?
不行。這類材料是醫療器材,需要牙醫師診斷後在診間操作,還要用光固化燈等設備,自行購買使用可能造成蛀牙沒清乾淨、補完又痛或牙齒受損。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
註銷規格:36520,以下空白-113.8.21。
製造廠
- 製造商
- KERR CORPORATION
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1717 WEST COLLINS AVENUE, ORANGE, CA 92867, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD10805
UDI 型號 共 60 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00841396119125 | 36440 | Harmonize 20*0.25 g Enamel, A1 | 是 | 否 | 否 |
| 00841396119132 | 36441 | Harmonize 20*0.25 g Enamel, A2 | 是 | 否 | 否 |
| 00841396119149 | 36442 | Harmonize 20*0.25 g Enamel, A3 | 是 | 否 | 否 |
| 00841396119156 | 36443 | Harmonize 20*0.25 g Enamel, A3.5 | 是 | 否 | 否 |
| 00841396119163 | 36444 | Harmonize 20*0.25 g Enamel, A4 | 是 | 否 | 否 |
| 00841396119170 | 36445 | Harmonize 20*0.25 g Enamel, B1 | 是 | 否 | 否 |
| 00841396119187 | 36450 | Harmonize 20*0.25 g Enamel, C2 | 是 | 否 | 否 |
| 00841396119194 | 36439 | Harmonize 20*0.25 g Enamel, XL | 是 | 否 | 否 |
| 00841396119200 | 36432 | Harmonize 10*0.25 g Dentin, A1 | 是 | 否 | 否 |
| 00841396119217 | 36433 | Harmonize 10*0.25 g Dentin, A2 | 是 | 否 | 否 |
| 00841396119224 | 36434 | Harmonize 10*0.25 g Dentin, A3 | 是 | 否 | 否 |
| 00841396119231 | 36435 | Harmonize 10*0.25 g Dentin, A3.5 | 是 | 否 | 否 |
| 00841396119248 | 36436 | Harmonize 10*0.25 g Dentin, A4 | 是 | 否 | 否 |
| 00841396119255 | 36437 | Harmonize 10*0.25 g Dentin, B3 | 是 | 否 | 否 |
| 00841396119262 | 36438 | Harmonize 10*0.25 g Dentin, C4 | 是 | 否 | 否 |
| 00841396119279 | 36446 | Harmonize 10*0.25 g Enamel, B2 | 是 | 否 | 否 |
| 00841396119286 | 36447 | Harmonize 10*0.25 g Enamel, B3 | 是 | 否 | 否 |
| 00841396119293 | 36448 | Harmonize 10*0.25 g Enamel, B4 | 是 | 否 | 否 |
| 00841396119309 | 36449 | Harmonize 10*0.25 g Enamel, C1 | 是 | 否 | 否 |
| 00841396119316 | 36451 | Harmonize 10*0.25 g Enamel, C3 | 是 | 否 | 否 |
| 00841396119323 | 36452 | Harmonize 10*0.25 Enamel, C4 | 是 | 否 | 否 |
| 00841396119330 | 36453 | Harmonize 10*0.25 g Enamel, D2 | 是 | 否 | 否 |
| 00841396119347 | 36454 | Harmonize 10*0.25 g Enamel, D3 | 是 | 否 | 否 |
| 00841396119354 | 36455 | Harmonize 10*0.25 g Enamel, D4 | 是 | 否 | 否 |
| 00841396119361 | 36456 | Harmonize 10*0.25 g Dentin, XL2 | 是 | 否 | 否 |
| 00841396119378 | 36512 | Harmonize 10*0.25 g Translucent AMBER | 是 | 否 | 否 |
| 00841396119385 | 36513 | Harmonize 10*0.25 g Translucent BLUE | 是 | 否 | 否 |
| 00841396119392 | 36514 | Harmonize 10*0.25 g Translucent CLEAR | 是 | 否 | 否 |
| 00841396119408 | 36515 | Harmonize 10*0.25 g Translucent GRAY | 是 | 否 | 否 |
| 00841396119422 | 36402 | Harmonize 4g syringe Dentin, A1 | 否 | 否 | 否 |
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