這類器材是什麼 心律調節器之程式調節器，AI 輔助整理
心律調節器之程式調節器是心臟科醫師在門診或檢查室用來讀取、調整心律調節器設定的設備，不是裝進身體裡的那顆節律器本身。
它和心律調節器差在哪
心律調節器是植入胸口、用來維持心跳的機器；程式調節器是放在體外、隔著皮膚和節律器溝通的儀器。醫師用它來看節律器的電量、導線狀態、心跳紀錄，必要時改參數，例如調整心跳下限或輸出強度。兩者是配對使用，不是同一件東西。
誰會用到它
主要是心臟科醫師和節律器門診的技術人員。病人本身不會操作，回診時會躺在檢查台，胸前貼上或靠近一個讀取頭，幾分鐘就完成。
- 定期回診追蹤節律器狀態
- 節律器參數需要調整時
- 讀取節律器記錄到的心律事件
- 部分機型可搭配遠距監測，在家傳輸資料後由醫療團隊判讀
怎麼確認合法
這類器材在台灣全部是第3等級醫療器材，風險等級最高，目前有效的許可證都是進口，沒有國內製造。包裝或本體上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
使用上的常識
- 這是醫療院所端的設備，由受過訓練的人員操作，民眾不需要、也不應該自行購買或使用。
- 回診時身上若有其他植入式裝置，先告訴醫療團隊。
- 檢查過程通常不會痛，若有不適直接跟現場人員說。
- 節律器本身的問題，例如心悸、頭暈、胸口不適，請直接就醫或依醫師指示。
常見問題
心律調節器之程式調節器是什麼？
它是醫師在體外用來和病人體內心律調節器溝通的儀器，可以讀取節律器的運作紀錄、檢查電量和導線狀態，也能調整設定參數。它不是植入體內的節律器，病人不會帶回家。
程式調節器可以自己買來用嗎？
不行。這類器材在台灣屬於第3等級醫療器材，由醫療院所的醫師或技術人員操作，一般民眾無法自行購買使用，也沒有居家版本。
裝了心律調節器多久要回診一次？
不一定，依節律器種類、出廠設定和個人狀況而定，有些人三個月到一年回診一次，有些人搭配遠距監測。實際間隔請依醫師安排，不要自行延後。
回診調參數會痛嗎？
通常不會。程式調節器是隔著皮膚用無線方式和節律器溝通，病人多半只感覺胸前放了一個讀取頭。過程中若出現心悸或不適，直接告訴現場的醫療人員。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2028/10/27 | “美敦力” 卡林智能裝置管理員系統配件 | 衛部醫器輸字第036639號 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 2028/02/26 | “雅培”安又威連接模組 | 衛部醫器輸字第036324號 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 2027/04/28 | "雅培" 梅林程控儀 | 衛部醫器輸字第035419號 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 2027/04/17 | “百多力” 新瑞耐彌體外心臟節律器程控監測系統(包括配件) | 衛部醫器輸字第035411號 | 台灣百多力有限公司 |
| 2031/06/23 | “波士頓科技”程式設定系統 | 衛部醫器輸字第034743號 | 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 |
| 2030/06/15 | “美敦力”卡林智能裝置管理員應用程式 | 衛部醫器輸字第033762號 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 2030/05/25 | “美敦力”卡林智能裝置管理員系統 | 衛部醫器輸字第033601號 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 2026/11/18 | “波士頓科技”安博倫程式設定裝置 | 衛部醫器輸字第029112號 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 2028/12/09 | “百多力”瑞耐彌心臟節律系統分析器 | 衛部醫器輸字第025657號 | 台灣百多力有限公司 |
| 2028/04/03 | “雅培”節律系統分析儀 | 衛署醫器輸字第024519號 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 2027/06/20 | “聖猷達”核磁共振手持啟動器 | 衛署醫器輸字第023735號 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 2029/04/22 | “聖猷達”程式調節器天線 | 衛署醫器輸字第019797號 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 2031/09/05 | "聖猷達"心臟節律器之程式調節器 | 衛署醫器輸字第017083號 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |