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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
E.3450
次類別

血管移植彌補物

本分類共有 19 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 血管移植彌補物,AI 輔助整理

血管移植彌補物就是人工血管,當病人原本的血管阻塞、破裂或太脆弱時,用它來接替或補強那一段血流通道。它屬於醫療器材,須由醫師依病情選用與植入。

它長什麼樣子、用在哪

外觀是不同口徑的管狀物,有的平滑,有的表面帶絨毛或波紋,也有片狀的補片。心臟外科與血管外科手術會用到,例如冠狀動脈繞道、主動脈瘤或主動脈剝離的置換、周邊動脈阻塞的繞道,以及洗腎用的動靜脈廔管。

材質差在哪

常見的材質是聚酯( polyester )和聚四氟乙烯( PTFE )兩大類。聚酯多半織成布管,順從性較好;PTFE 表面平滑、抗血栓表現不同,常用在口徑較小的位置。部分產品在表面加上銀離子或膠原等塗層,用來降低感染或幫助癒合,實際適不適合要看手術部位和病人狀況。

為什麼要挑口徑和長度

  • 口徑要對得上要接的血管,太粗或太細都會影響血流。
  • 長度與分支設計要配合解剖構造,有些產品是預先做好的分叉或帶環形支架。
  • 有沒有塗層、是不是加強型,會影響感染風險與縫合時的手感。
  • 這些都是手術中由醫師判斷,病人不需要自己挑。

怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 19 張有效的血管移植彌補物許可證,其中 16 張是進口、3 張國內製造,製造廠以美國、法國、台灣、英國為主。字號可拿到本站查是否仍有效。

常見問題

人工血管是什麼?

是用來取代或補強病人自己血管的醫療器材,材質多為聚酯或聚四氟乙烯。當血管阻塞、破裂、感染或口徑不夠時,醫師會用它來重建血流通道。它不會變成病人自己的血管,但可以長期留在體內。

人工血管和自體血管哪個比較好?

不一定,要看用途。繞道手術常優先取病人自己的腿部或胸部血管,因為長期暢通率通常較好;但自體血管可能不夠長、口徑不合或已經用過,這時就會選人工血管。醫師會依部位和病人狀況決定。

人工血管可以用一輩子嗎?

不一定。它不會像自體血管那樣隨時間適應,可能因血栓、內膜增生或感染而阻塞,需要追蹤甚至再次手術。使用壽命和材質、口徑、植入位置、病人本身的疾病控制都有關。

人工血管手術後要注意什麼?

要按醫師指示服藥與回診,控制血壓、血糖、血脂,戒菸。若出現植入部位腫脹、發紅、發燒、突發疼痛或肢體冰冷蒼白,可能是感染或阻塞,應盡快就醫,不要自行處理。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/07/02"阿凡達" 聚四氟乙烯人工血管衛部醫器輸字第038076號英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
2030/07/01紛適人工血管衛部醫器製字第008484號揚誠精密醫材股份有限公司
2028/09/17紛適人工血管衛部醫器製字第007982號揚誠精密醫材股份有限公司
2030/07/29“戈爾”愛可塞爾血管移植物衛部醫器輸字第033868號香港商戈爾有限公司台灣分公司
2029/03/15“日本來富恩”喜路尼爾人工血管衛部醫器輸字第032302號理工科技顧問股份有限公司
2028/05/14“美瑞特”英雄人工血管衛部醫器輸字第030764號香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
2027/07/07“邁柯唯”白金雙重絲絨人工血管衛部醫器輸字第029959號台灣悅廷和有限公司
2027/05/09“戈爾”普羅帕騰血管移植物衛部醫器輸字第029690號香港商戈爾有限公司台灣分公司
2028/04/24邁柯唯英特佳塗銀人工血管衛署醫器輸字第024864號台灣悅廷和有限公司
2027/07/24“邁柯唯”英特佳主動脈根部人工血管衛署醫器輸字第023905號台灣悅廷和有限公司
2026/10/19邁柯唯英特佳塗銀人工血管和補片衛署醫器輸字第022854號台灣悅廷和有限公司
2028/11/06“亞翠恩”福立心人工血管衛署醫器輸字第019335號台灣悅廷和有限公司
2028/10/14“亞翠恩”艾德凡達聚四氟乙烯人工血管衛署醫器輸字第019275號台灣悅廷和有限公司
2028/08/11“維喜”人工血管接環衛署醫器製字第002593號宇仁醫療器材科技股份有限公司
2027/04/16邁柯唯英特佳編織系列人工血管衛署醫器輸字第018021號台灣悅廷和有限公司
2031/08/28"泰爾茂"傑斯弗特加強型人工血管衛署醫器輸字第017054號台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
2031/08/28"泰爾茂"傑衛人工血管衛署醫器輸字第017053號台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
2028/01/22"印帕" 卡邦人工血管衛署醫器輸字第010188號巴德股份有限公司
2027/10/17“戈爾”戈爾特賜人工血管衛署醫器輸字第006793號香港商戈爾有限公司台灣分公司