許可證編號017053
"泰爾茂"傑衛人工血管
"TERUMO"GELWEAVE GELATIN SEALED POLYESTER VASCULAR PROSTHESES
申請商為 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司,收錄 874 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第017053號
- 申請商
- 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 42820374
- 申請商地址
- 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
- 發證日期
- 2006 / 08 / 28
- 有效日期
- 2031 / 08 / 28
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 04 / 08
這類器材是什麼 血管移植彌補物,AI 輔助整理
血管移植彌補物就是人工血管,當病人原本的血管阻塞、破裂或太脆弱時,用它來接替或補強那一段血流通道。它屬於醫療器材,須由醫師依病情選用與植入。
它長什麼樣子、用在哪
外觀是不同口徑的管狀物,有的平滑,有的表面帶絨毛或波紋,也有片狀的補片。心臟外科與血管外科手術會用到,例如冠狀動脈繞道、主動脈瘤或主動脈剝離的置換、周邊動脈阻塞的繞道,以及洗腎用的動靜脈廔管。
材質差在哪
常見的材質是聚酯( polyester )和聚四氟乙烯( PTFE )兩大類。聚酯多半織成布管,順從性較好;PTFE 表面平滑、抗血栓表現不同,常用在口徑較小的位置。部分產品在表面加上銀離子或膠原等塗層,用來降低感染或幫助癒合,實際適不適合要看手術部位和病人狀況。
為什麼要挑口徑和長度
- 口徑要對得上要接的血管,太粗或太細都會影響血流。
- 長度與分支設計要配合解剖構造,有些產品是預先做好的分叉或帶環形支架。
- 有沒有塗層、是不是加強型,會影響感染風險與縫合時的手感。
- 這些都是手術中由醫師判斷,病人不需要自己挑。
怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 19 張有效的血管移植彌補物許可證,其中 16 張是進口、3 張國內製造,製造廠以美國、法國、台灣、英國為主。字號可拿到本站查是否仍有效。
常見問題
人工血管是什麼?
是用來取代或補強病人自己血管的醫療器材,材質多為聚酯或聚四氟乙烯。當血管阻塞、破裂、感染或口徑不夠時,醫師會用它來重建血流通道。它不會變成病人自己的血管,但可以長期留在體內。
人工血管和自體血管哪個比較好?
不一定,要看用途。繞道手術常優先取病人自己的腿部或胸部血管,因為長期暢通率通常較好;但自體血管可能不夠長、口徑不合或已經用過,這時就會選人工血管。醫師會依部位和病人狀況決定。
人工血管可以用一輩子嗎?
不一定。它不會像自體血管那樣隨時間適應,可能因血栓、內膜增生或感染而阻塞,需要追蹤甚至再次手術。使用壽命和材質、口徑、植入位置、病人本身的疾病控制都有關。
人工血管手術後要注意什麼?
要按醫師指示服藥與回診,控制血壓、血糖、血脂,戒菸。若出現植入部位腫脹、發紅、發燒、突發疼痛或肢體冰冷蒼白,可能是感染或阻塞,應盡快就醫,不要自行處理。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 申請變更項目
規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年1月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
申請變更項目:新增規格:詳如核定之中文說明書。
製造廠
- 製造商
- VASCUTEK LTD.
- 國別
- 英國
- 廠址
- NEWMAINS AVENUE, INCHINNAN, RENFREWSHIRE PA4 9RR, SCOTLAND UNITED KINGDOM.
- 製造許可登錄編號
- QSD3695
UDI 型號 共 874 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 05037881105017 | 731607DB8 | Gelweave Gelatin Impregnated Woven Vascular Prosthesis DOUBLE BIFURCATE 16 mm Length 45 cm Branch diameter 7/8 mm | 是 | 否 | 否 |
| 05037881105024 | 731808DB9 | Gelweave Gelatin Impregnated Woven Vascular Prosthesis DOUBLEBIFURCATE 18 mm Length 45 cm Branch diameter 8/9 mm | 是 | 否 | 否 |
| 05037881168753 | 731509E | Gelweave Straight | 是 | 否 | 否 |
| 05037881168760 | 731510E | Gelweave Straight | 是 | 否 | 否 |
| 05037881168777 | 731511E | Gelweave Straight | 是 | 否 | 否 |
| 05037881168784 | 731512E | Gelweave Straight | 是 | 否 | 否 |
| 05037881168791 | 731514E | Gelweave Straight | 是 | 否 | 否 |
| 05037881168807 | 731516E | Gelweave Straight | 是 | 否 | 否 |
| 05037881168814 | 735018E | Gelweave Straight | 是 | 否 | 否 |
| 05037881168821 | 735020E | Gelweave Straight | 是 | 否 | 否 |
| 05037881168838 | 735022E | Gelweave Straight | 是 | 否 | 否 |
| 05037881168845 | 735024E | Gelweave Straight | 是 | 否 | 否 |
| 05037881168869 | 735026E | Gelweave Straight | 是 | 否 | 否 |
| 05037881168876 | 735028E | Gelweave Straight | 是 | 否 | 否 |
| 05037881168883 | 735030E | Gelweave Straight | 是 | 否 | 否 |
| 05037881168890 | 735032E | Gelweave Straight | 是 | 否 | 否 |
| 05037881168906 | 735034E | Gelweave Straight | 是 | 否 | 否 |
| 05037881168913 | 730526E | Gelweave Straight | 是 | 否 | 否 |
| 05037881168920 | 730528E | Gelweave Straight | 是 | 否 | 否 |
| 05037881168937 | 732518E | Gelweave Straight | 是 | 否 | 否 |
| 05037881168944 | 732520E | Gelweave Straight | 是 | 否 | 否 |
| 05037881168951 | 732522E | Gelweave Straight | 是 | 否 | 否 |
| 05037881168968 | 732524E | Gelweave Straight | 是 | 否 | 否 |
| 05037881168975 | 732526E | Gelweave Straight | 是 | 否 | 否 |
| 05037881168982 | 732528E | Gelweave Straight | 是 | 否 | 否 |
| 05037881168999 | 731218E | Gelweave Straight | 是 | 否 | 否 |
| 05037881169002 | 731220E | Gelweave Straight | 是 | 否 | 否 |
| 05037881169019 | 731222E | Gelweave Straight | 是 | 否 | 否 |
| 05037881169026 | 731224E | Gelweave Straight | 是 | 否 | 否 |
| 05037881169033 | 731226E | Gelweave Straight | 是 | 否 | 否 |
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