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衛署醫器輸字
許可證編號
017053
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"泰爾茂"傑衛人工血管

"TERUMO"GELWEAVE GELATIN SEALED POLYESTER VASCULAR PROSTHESES

衛署醫器輸字第017053號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 08 / 28
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司,收錄 874 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第017053號
申請商
台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
42820374
申請商地址
臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
發證日期
2006 / 08 / 28
有效日期
2031 / 08 / 28
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 04 / 08

這類器材是什麼 血管移植彌補物,AI 輔助整理

血管移植彌補物就是人工血管,當病人原本的血管阻塞、破裂或太脆弱時,用它來接替或補強那一段血流通道。它屬於醫療器材,須由醫師依病情選用與植入。

它長什麼樣子、用在哪

外觀是不同口徑的管狀物,有的平滑,有的表面帶絨毛或波紋,也有片狀的補片。心臟外科與血管外科手術會用到,例如冠狀動脈繞道、主動脈瘤或主動脈剝離的置換、周邊動脈阻塞的繞道,以及洗腎用的動靜脈廔管。

材質差在哪

常見的材質是聚酯( polyester )和聚四氟乙烯( PTFE )兩大類。聚酯多半織成布管,順從性較好;PTFE 表面平滑、抗血栓表現不同,常用在口徑較小的位置。部分產品在表面加上銀離子或膠原等塗層,用來降低感染或幫助癒合,實際適不適合要看手術部位和病人狀況。

為什麼要挑口徑和長度

  • 口徑要對得上要接的血管,太粗或太細都會影響血流。
  • 長度與分支設計要配合解剖構造,有些產品是預先做好的分叉或帶環形支架。
  • 有沒有塗層、是不是加強型,會影響感染風險與縫合時的手感。
  • 這些都是手術中由醫師判斷,病人不需要自己挑。

怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 19 張有效的血管移植彌補物許可證,其中 16 張是進口、3 張國內製造,製造廠以美國、法國、台灣、英國為主。字號可拿到本站查是否仍有效。

常見問題

人工血管是什麼?

是用來取代或補強病人自己血管的醫療器材,材質多為聚酯或聚四氟乙烯。當血管阻塞、破裂、感染或口徑不夠時,醫師會用它來重建血流通道。它不會變成病人自己的血管,但可以長期留在體內。

人工血管和自體血管哪個比較好?

不一定,要看用途。繞道手術常優先取病人自己的腿部或胸部血管,因為長期暢通率通常較好;但自體血管可能不夠長、口徑不合或已經用過,這時就會選人工血管。醫師會依部位和病人狀況決定。

人工血管可以用一輩子嗎?

不一定。它不會像自體血管那樣隨時間適應,可能因血栓、內膜增生或感染而阻塞,需要追蹤甚至再次手術。使用壽命和材質、口徑、植入位置、病人本身的疾病控制都有關。

人工血管手術後要注意什麼?

要按醫師指示服藥與回診,控制血壓、血糖、血脂,戒菸。若出現植入部位腫脹、發紅、發燒、突發疼痛或肢體冰冷蒼白,可能是感染或阻塞,應盡快就醫,不要自行處理。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
申請變更項目
規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年1月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
申請變更項目:新增規格:詳如核定之中文說明書。

製造廠

製造商
VASCUTEK LTD.
國別
英國
廠址
NEWMAINS AVENUE, INCHINNAN, RENFREWSHIRE PA4 9RR, SCOTLAND UNITED KINGDOM.
製造許可登錄編號
QSD3695

UDI 型號 共 874 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
05037881105017731607DB8Gelweave Gelatin Impregnated Woven Vascular Prosthesis DOUBLE BIFURCATE 16 mm Length 45 cm Branch diameter 7/8 mm 是 否 否
05037881105024731808DB9Gelweave Gelatin Impregnated Woven Vascular Prosthesis DOUBLEBIFURCATE 18 mm Length 45 cm Branch diameter 8/9 mm 是 否 否
05037881168753731509EGelweave Straight 是 否 否
05037881168760731510EGelweave Straight 是 否 否
05037881168777731511EGelweave Straight 是 否 否
05037881168784731512EGelweave Straight 是 否 否
05037881168791731514EGelweave Straight 是 否 否
05037881168807731516EGelweave Straight 是 否 否
05037881168814735018EGelweave Straight 是 否 否
05037881168821735020EGelweave Straight 是 否 否
05037881168838735022EGelweave Straight 是 否 否
05037881168845735024EGelweave Straight 是 否 否
05037881168869735026EGelweave Straight 是 否 否
05037881168876735028EGelweave Straight 是 否 否
05037881168883735030EGelweave Straight 是 否 否
05037881168890735032EGelweave Straight 是 否 否
05037881168906735034EGelweave Straight 是 否 否
05037881168913730526EGelweave Straight 是 否 否
05037881168920730528EGelweave Straight 是 否 否
05037881168937732518EGelweave Straight 是 否 否
05037881168944732520EGelweave Straight 是 否 否
05037881168951732522EGelweave Straight 是 否 否
05037881168968732524EGelweave Straight 是 否 否
05037881168975732526EGelweave Straight 是 否 否
05037881168982732528EGelweave Straight 是 否 否
05037881168999731218EGelweave Straight 是 否 否
05037881169002731220EGelweave Straight 是 否 否
05037881169019731222EGelweave Straight 是 否 否
05037881169026731224EGelweave Straight 是 否 否
05037881169033731226EGelweave Straight 是 否 否

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