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衛署醫器輸字
許可證編號010188
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醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"印帕" 卡邦人工血管

"IMPRA" CARBOFLO VASCULAR GRAFT

衛署醫器輸字第010188號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 01 / 22
醫療器材級數第二等級

申請商為 巴德股份有限公司，收錄 195 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第010188號
申請商
巴德股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
16092413
申請商地址
臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
發證日期
2003 / 01 / 22
有效日期
2028 / 01 / 22
限制項目
輸 入
資料異動日期
2022 / 11 / 21

這類器材是什麼 血管移植彌補物，AI 輔助整理

血管移植彌補物就是人工血管，當病人原本的血管阻塞、破裂或太脆弱時，用它來接替或補強那一段血流通道。它屬於醫療器材，須由醫師依病情選用與植入。

它長什麼樣子、用在哪

外觀是不同口徑的管狀物，有的平滑，有的表面帶絨毛或波紋，也有片狀的補片。心臟外科與血管外科手術會用到，例如冠狀動脈繞道、主動脈瘤或主動脈剝離的置換、周邊動脈阻塞的繞道，以及洗腎用的動靜脈廔管。

材質差在哪

常見的材質是聚酯（ polyester ）和聚四氟乙烯（ PTFE ）兩大類。聚酯多半織成布管，順從性較好；PTFE 表面平滑、抗血栓表現不同，常用在口徑較小的位置。部分產品在表面加上銀離子或膠原等塗層，用來降低感染或幫助癒合，實際適不適合要看手術部位和病人狀況。

為什麼要挑口徑和長度

  • 口徑要對得上要接的血管，太粗或太細都會影響血流。
  • 長度與分支設計要配合解剖構造，有些產品是預先做好的分叉或帶環形支架。
  • 有沒有塗層、是不是加強型，會影響感染風險與縫合時的手感。
  • 這些都是手術中由醫師判斷，病人不需要自己挑。

怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 19 張有效的血管移植彌補物許可證，其中 16 張是進口、3 張國內製造，製造廠以美國、法國、台灣、英國為主。字號可拿到本站查是否仍有效。

常見問題

人工血管是什麼？

是用來取代或補強病人自己血管的醫療器材，材質多為聚酯或聚四氟乙烯。當血管阻塞、破裂、感染或口徑不夠時，醫師會用它來重建血流通道。它不會變成病人自己的血管，但可以長期留在體內。

人工血管和自體血管哪個比較好？

不一定，要看用途。繞道手術常優先取病人自己的腿部或胸部血管，因為長期暢通率通常較好；但自體血管可能不夠長、口徑不合或已經用過，這時就會選人工血管。醫師會依部位和病人狀況決定。

人工血管可以用一輩子嗎？

不一定。它不會像自體血管那樣隨時間適應，可能因血栓、內膜增生或感染而阻塞，需要追蹤甚至再次手術。使用壽命和材質、口徑、植入位置、病人本身的疾病控制都有關。

人工血管手術後要注意什麼？

要按醫師指示服藥與回診，控制血壓、血糖、血脂，戒菸。若出現植入部位腫脹、發紅、發燒、突發疼痛或肢體冰冷蒼白，可能是感染或阻塞，應盡快就醫，不要自行處理。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格：30S06TWC、F1004TWSC、F6010C。

製造廠

製造商
BARD PERIPHERAL VASCULAR, INC.
國別
美國
廠址
1625 WEST 3RD STREET TEMPE ARIZONA 85281 U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD5196

UDI 型號 共 195 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00801741022814F7006IMPRA FLEX™ 是 否 否
0080174102067410S04CIMPRA Carboflo® STRAIGHT CARBON-LINED 是 否 否
0080174102068110S05CIMPRA Carboflo® STRAIGHT CARBON-LINED 是 否 否
0080174102069810S06CIMPRA Carboflo® STRAIGHT CARBON-LINED 是 否 否
0080174102070410S07CIMPRA Carboflo® STRAIGHT CARBON-LINED 是 否 否
0080174102071110S08CIMPRA Carboflo® STRAIGHT CARBON-LINED 是 否 否
0080174102072810S10CIMPRA Carboflo® STRAIGHT CARBON-LINED 是 否 否
0080174102073520S06CIMPRA Carboflo® STRAIGHT CARBON-LINED 是 否 否
0080174102074220S07CIMPRA Carboflo® STRAIGHT CARBON-LINED 是 否 否
0080174102075920S08CIMPRA Carboflo® STRAIGHT CARBON-LINED 是 否 否
0080174102076630S06CIMPRA Carboflo® STRAIGHT CARBON-LINED 是 否 否
0080174102077335S06CIMPRA Carboflo® STRAIGHT CARBON-LINED 是 否 否
0080174102078040S05CIMPRA Carboflo® STRAIGHT CARBON-LINED 是 否 否
0080174102079740S06CIMPRA Carboflo® STRAIGHT CARBON-LINED 是 否 否
0080174102080340S07CIMPRA Carboflo® STRAIGHT CARBON-LINED 是 否 否
0080174102081040S08CIMPRA Carboflo® STRAIGHT CARBON-LINED 是 否 否
0080174102082750S04CIMPRA Carboflo® STRAIGHT CARBON-LINED 是 否 否
0080174102083450S05CIMPRA Carboflo® STRAIGHT CARBON-LINED 是 否 否
0080174102084150S06CIMPRA Carboflo® STRAIGHT CARBON-LINED 是 否 否
0080174102085850S07CIMPRA Carboflo® STRAIGHT CARBON-LINED 是 否 否
0080174102086550S08CIMPRA Carboflo® STRAIGHT CARBON-LINED 是 否 否
00801741020872CF4006CIMPRA Carboflo® CENTERFLEX™ CARBON-LINED 是 否 否
00801741020889CF4008CIMPRA Carboflo® CENTERFLEX™ CARBON-LINED 是 否 否
00801741020896CF5006CIMPRA Carboflo® CENTERFLEX™ CARBON-LINED 是 否 否
00801741020919T454-6CIMPRA Carboflo® STEPPED CARBON-LINED 是 否 否
00801741020926T454-7CIMPRA Carboflo® STEPPED CARBON-LINED 是 否 否
00801741020933T455-8CIMPRA Carboflo® STEPPED CARBON-LINED 是 否 否
00801741020940T504-7CIMPRA Carboflo® STEPPED CARBON-LINED 是 否 否
00801741020957CFT404-7CIMPRA Carboflo® STEPPED CENTERFLEX™ CARBON-LINED 是 否 否
00801741020964CFT454-7CIMPRA Carboflo® STEPPED CENTERFLEX™ CARBON-LINED 是 否 否

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