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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
E.2700
次類別

血氧飽和測定儀

本分類共有 134 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 血氧飽和測定儀,AI 輔助整理

血氧飽和測定儀就是夾在手指上那個小夾子,用光穿透指甲床,估算血液裡攜帶氧氣的比例,順便顯示脈搏。

夾手指的和醫院那台差在哪

同樣叫血氧機,長相和用途差很多。手指型是民眾最常買的那種,夾在指尖,幾秒鐘跳出血氧值和脈搏。醫院用的病人監視器、心臟監視器可以同時看心跳、血壓、呼吸等多項數值,探頭也有貼片式、經皮式等不同形式,屬於專業人員操作。本站收錄的許可證裡,多數是第二等級,只有 1 張屬第三等級。

數字要怎麼看

  • 血氧值(SpO2)是估算值,不是抽血檢驗的結果,會受末梢循環、指甲油、手部溫度影響。
  • 量之前先坐著休息幾分鐘,手放平、不要握拳,指甲油和假指甲先卸掉。
  • 同一台機器、同一個姿勢、同一隻手,前後比較才有意義。
  • 數值一直偏低或和平常差很多,不要自己解讀,直接就醫。

誰會用到它

  • 家裡有慢性呼吸道或心臟疾病的人,醫師可能請家屬平常幫忙記錄。
  • 高山活動、運動訓練時想了解血氧變化的人。
  • 醫療院所裡監測病人呼吸狀況,這類設備由醫護人員操作。

買的時候怎麼確認合法

包裝或機身上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 134 張有效許可證,國內製造 65 張、進口 69 張;國外製造廠以美國、墨西哥、中國較多。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。

常見問題

血氧機夾哪隻手指有差嗎?

差別不大,通常選食指或中指,找沒有塗指甲油、沒有受傷、血液循環正常的那隻手。左右手數值可能略有不同,重點是固定同一隻手、同一個姿勢來比較。

血氧機可以取代看醫生嗎?

不行。它只是一個估算血中氧氣比例的輔助工具,不能診斷疾病,也不能取代醫師的檢查。數值異常或身體不舒服,要就醫由醫師判斷。

血氧機需要定期校正嗎?

一般家用機型沒有讓使用者自行校正的功能,出廠時已設定。如果發現數值和平常差很多、或和平常的症狀對不上,先換手指、換姿勢再量一次,仍有疑問就送修或換新,不要自己拆開調整。

小孩可以用大人的血氧機嗎?

不一定。成人手指型血氧機的夾子尺寸是照大人手指設計的,小朋友手指太細可能夾不緊、漏光,數值不準。兒童要用兒童專用機型或探頭,並依醫師指示使用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2027/01/06“邁心諾” 脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀衛部醫器輸字第029270號科達健康生技股份有限公司
2026/12/28“長庚”生理訊號監視器衛部醫器製字第005579號長庚醫學科技股份有限公司
2031/11/21“旺北”穿戴式生理訊號監視器衛部醫器製字第005544號旺北科技股份有限公司
2031/06/24“偉倫”生理訊號監視儀衛部醫器輸字第028615號艾慕思生物科技股份有限公司
2031/05/11"柯惠" 奈普特血氧介面連接線衛部醫器輸字第028531號美敦力醫療產品股份有限公司
2030/12/29“柯惠”奈普特手持式血氧監視系統衛部醫器輸字第028127號美敦力醫療產品股份有限公司
2030/10/26"邁心諾" 脈搏/血氧濃度感應器衛部醫器輸字第027770號科達健康生技股份有限公司
2030/10/15“索萊瑞”血氧感測器衛部醫器陸輸字第000709號錩泓企業有限公司
2030/01/05“邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀衛部醫器輸字第026923號科達健康生技股份有限公司
2029/12/10“邁心諾” 脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀衛部醫器輸字第026702號科達健康生技股份有限公司
2029/12/03“邁心諾” 脈搏血氧濃度測定儀衛部醫器輸字第026694號科達健康生技股份有限公司
2029/11/28“飛利浦”血氧飽和濃度感應器衛部醫器輸字第026691號台灣飛利浦股份有限公司
2029/10/27“諾寧”脈搏血氧飽和測量儀衛部醫器輸字第026598號嘉杏股份有限公司
2029/08/28“桑德”自動血壓血氧量測系統衛部醫器輸字第026456號鼎昱科技有限公司
2029/08/26“柯惠”奈普特血氧監視系統衛部醫器輸字第026450號美敦力醫療產品股份有限公司
2029/08/08威創血氧濃度感應器衛部醫器製字第004658號泰博科技股份有限公司
2029/05/20“擅特克”數位監測系統衛部醫器輸字第026205號博兆股份有限公司
2029/05/19“吉懋”指尖式脈搏血氧儀衛部醫器製字第004601號吉懋科技有限公司淡水廠
2029/01/17“飛利浦”拋棄式血氧飽和濃度感應器衛部醫器輸字第025794號台灣飛利浦股份有限公司
2028/11/27“源星生醫”雲端多功能病人監視器衛部醫器製字第004295號源星生醫科技股份有限公司
2028/06/11“莫耳”血氧飽和測定儀衛署醫器輸字第024972號微星儀器有限公司
2028/01/30雃博手指型血氧濃度計衛署醫器製字第003925號雃博股份有限公司
2028/05/09“磊仕”血氧濃度計衛署醫器輸字第024888號台灣飛利浦股份有限公司
2028/04/16“邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀衛署醫器輸字第024859號科達健康生技股份有限公司
2028/03/13“源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統衛署醫器製字第003917號源星生醫科技股份有限公司
2027/11/16“旺北”手持式脈搏血氧濃度計衛署醫器製字第003780號旺北科技股份有限公司
2027/11/16“旺北”腕式脈搏血氧濃度計衛署醫器製字第003778號旺北科技股份有限公司
2027/09/17“菲康”來沛心臟監視/去顫器及附件衛署醫器輸字第023959號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2027/08/17“諾寧”手指式血氧飽和測量儀衛署醫器輸字第023933號嘉杏股份有限公司
2032/02/21“瑞盛”血氧濃度計探頭衛署醫器製字第003532號瑞盛醫學科技股份有限公司