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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
E.2700
次類別

血氧飽和測定儀

本分類共有 134 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 血氧飽和測定儀,AI 輔助整理

血氧飽和測定儀就是夾在手指上那個小夾子,用光穿透指甲床,估算血液裡攜帶氧氣的比例,順便顯示脈搏。

夾手指的和醫院那台差在哪

同樣叫血氧機,長相和用途差很多。手指型是民眾最常買的那種,夾在指尖,幾秒鐘跳出血氧值和脈搏。醫院用的病人監視器、心臟監視器可以同時看心跳、血壓、呼吸等多項數值,探頭也有貼片式、經皮式等不同形式,屬於專業人員操作。本站收錄的許可證裡,多數是第二等級,只有 1 張屬第三等級。

數字要怎麼看

  • 血氧值(SpO2)是估算值,不是抽血檢驗的結果,會受末梢循環、指甲油、手部溫度影響。
  • 量之前先坐著休息幾分鐘,手放平、不要握拳,指甲油和假指甲先卸掉。
  • 同一台機器、同一個姿勢、同一隻手,前後比較才有意義。
  • 數值一直偏低或和平常差很多,不要自己解讀,直接就醫。

誰會用到它

  • 家裡有慢性呼吸道或心臟疾病的人,醫師可能請家屬平常幫忙記錄。
  • 高山活動、運動訓練時想了解血氧變化的人。
  • 醫療院所裡監測病人呼吸狀況,這類設備由醫護人員操作。

買的時候怎麼確認合法

包裝或機身上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 134 張有效許可證,國內製造 65 張、進口 69 張;國外製造廠以美國、墨西哥、中國較多。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。

常見問題

血氧機夾哪隻手指有差嗎?

差別不大,通常選食指或中指,找沒有塗指甲油、沒有受傷、血液循環正常的那隻手。左右手數值可能略有不同,重點是固定同一隻手、同一個姿勢來比較。

血氧機可以取代看醫生嗎?

不行。它只是一個估算血中氧氣比例的輔助工具,不能診斷疾病,也不能取代醫師的檢查。數值異常或身體不舒服,要就醫由醫師判斷。

血氧機需要定期校正嗎?

一般家用機型沒有讓使用者自行校正的功能,出廠時已設定。如果發現數值和平常差很多、或和平常的症狀對不上,先換手指、換姿勢再量一次,仍有疑問就送修或換新,不要自己拆開調整。

小孩可以用大人的血氧機嗎?

不一定。成人手指型血氧機的夾子尺寸是照大人手指設計的,小朋友手指太細可能夾不緊、漏光,數值不準。兒童要用兒童專用機型或探頭,並依醫師指示使用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2028/03/31“麗臺生醫” 手指型脈搏血氧濃度計衛部醫器製字第007837號麗臺生醫股份有限公司
2028/03/25百略醫學手指型血氧濃度計衛部醫器陸輸字第001435號百略醫學科技股份有限公司
2028/03/11“怡氧"指夾式脈搏血氧儀衛部醫器製字第007825號精俐有限公司
2028/01/16“眾里”掌上型觸控式血氧濃度儀及其配件衛部醫器製字第007795號眾里科技股份有限公司
2028/01/01“倍靈”指環式脈搏血氧儀衛部醫器製字第007790號香港商倍靈科技有限公司台灣分公司
2027/12/28“源星生醫”血氧機衛部醫器製字第007784號源星生醫科技股份有限公司
2027/12/14“優品”脈搏血氧飽和度探頭衛部醫器陸輸字第001406號浤鉝實業股份有限公司
2027/12/01“百捷”手指型脈搏血氧儀衛部醫器製字第007778號百捷生物科技有限公司
2027/10/15“貝瑞”血氧濃度計衛部醫器陸輸字第001389號海爾斯科技有限公司
2027/10/08“尼爾斯特旺”血氧監測器衛部醫器輸字第035960號春杏醫療儀器有限公司
2027/10/03“歐凱”腕式血氧飽和測定儀衛部醫器製字第007688號臺醫光電科技股份有限公司
2027/09/11“尼爾斯特萊特”光學式血氧測定儀衛部醫器輸字第035791號春杏醫療儀器有限公司
2027/09/04QOCA血氧儀衛部醫器製字第007678號廣達電腦股份有限公司
2027/07/16“安麗莎”血氧模組衛部醫器製字第007660號台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
2027/06/29"梅西"非侵入式血管檢測儀衛部醫器輸字第035515號品約股份有限公司
2027/06/17“馬德保康”脈搏血氧機衛部醫器陸輸字第001341號恆隆行貿易股份有限公司
2027/05/31“眾里”血氧濃度計衛部醫器製字第007477號眾里科技股份有限公司
2027/11/23“十全”血氧飽和監測器衛部醫器製字第005953號十全有限公司
2027/04/19"全家寶" 血氧監測系統(附呼吸/不附呼吸監測功能)衛部醫器製字第007454號英華達股份有限公司
2027/04/03“安麗莎"嬰兒血氧模組衛部醫器製字第007452號台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司
2027/03/09“德國博依”血氧濃度計衛部醫器輸字第035320號博佳康健股份有限公司
2032/02/09“擅特克”數位監測系統衛部醫器輸字第035301號博兆股份有限公司
2026/12/16“美帝連”脈搏血氧飽和度監測器衛部醫器陸輸字第001274號富家康企業有限公司
2031/12/01“日本精密”手指型血氧濃度計衛部醫器輸字第035045號杏豐實業股份有限公司
2026/10/28“美凱克” 非侵入式呼吸照顧系統衛部醫器輸字第035011號博兆股份有限公司
2031/10/22“安特斯” 生理監視器衛部醫器製字第007316號錩泓企業有限公司
2031/09/11“愛德華” 前瞻組織腦氧貼片感測器衛部醫器陸輸字第001248號台灣愛德華生命科學股份有限公司
2031/08/04“康定” 血氧濃度計衛部醫器製字第007226號康定股份有限公司
2031/06/22"美敦力"茵沃斯病患監測器與配件衛部醫器輸字第034740號美敦力醫療產品股份有限公司
2031/03/02“歐珀鐳博” 光學式血氧測定儀衛部醫器輸字第034346號春杏醫療儀器有限公司