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衛部醫器輸字
許可證編號
026691
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“飛利浦”血氧飽和濃度感應器

“Philips” SpO2 Sensor

衛部醫器輸字第026691號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 11 / 28
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣飛利浦股份有限公司,收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第026691號
申請商
台灣飛利浦股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
11916803
申請商地址
臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6
發證日期
2014 / 11 / 28
有效日期
2029 / 11 / 28
限制項目
委託製造、輸 入
資料異動日期
2024 / 06 / 25

這類器材是什麼 血氧飽和測定儀,AI 輔助整理

血氧飽和測定儀就是夾在手指上那個小夾子,用光穿透指甲床,估算血液裡攜帶氧氣的比例,順便顯示脈搏。

夾手指的和醫院那台差在哪

同樣叫血氧機,長相和用途差很多。手指型是民眾最常買的那種,夾在指尖,幾秒鐘跳出血氧值和脈搏。醫院用的病人監視器、心臟監視器可以同時看心跳、血壓、呼吸等多項數值,探頭也有貼片式、經皮式等不同形式,屬於專業人員操作。本站收錄的許可證裡,多數是第二等級,只有 1 張屬第三等級。

數字要怎麼看

  • 血氧值(SpO2)是估算值,不是抽血檢驗的結果,會受末梢循環、指甲油、手部溫度影響。
  • 量之前先坐著休息幾分鐘,手放平、不要握拳,指甲油和假指甲先卸掉。
  • 同一台機器、同一個姿勢、同一隻手,前後比較才有意義。
  • 數值一直偏低或和平常差很多,不要自己解讀,直接就醫。

誰會用到它

  • 家裡有慢性呼吸道或心臟疾病的人,醫師可能請家屬平常幫忙記錄。
  • 高山活動、運動訓練時想了解血氧變化的人。
  • 醫療院所裡監測病人呼吸狀況,這類設備由醫護人員操作。

買的時候怎麼確認合法

包裝或機身上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 134 張有效許可證,國內製造 65 張、進口 69 張;國外製造廠以美國、墨西哥、中國較多。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。

常見問題

血氧機夾哪隻手指有差嗎?

差別不大,通常選食指或中指,找沒有塗指甲油、沒有受傷、血液循環正常的那隻手。左右手數值可能略有不同,重點是固定同一隻手、同一個姿勢來比較。

血氧機可以取代看醫生嗎?

不行。它只是一個估算血中氧氣比例的輔助工具,不能診斷疾病,也不能取代醫師的檢查。數值異常或身體不舒服,要就醫由醫師判斷。

血氧機需要定期校正嗎?

一般家用機型沒有讓使用者自行校正的功能,出廠時已設定。如果發現數值和平常差很多、或和平常的症狀對不上,先換手指、換姿勢再量一次,仍有疑問就送修或換新,不要自己拆開調整。

小孩可以用大人的血氧機嗎?

不一定。成人手指型血氧機的夾子尺寸是照大人手指設計的,小朋友手指太細可能夾不緊、漏光,數值不準。兒童要用兒童專用機型或探頭,並依醫師指示使用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
M1192A, M1193A, M1194A, M1195A, M1192T, M1193T, M1196S, M1196T, 989803165921, 989803165941以下空白。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原103年12月16日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格:989803165921及989803165941。
註銷規格:M1195A、M1192T、M1193T及M1196S。

製造廠

製造商
Philips de Costa Rica S.R.L.
國別
哥斯大黎加
廠址
Coyol Free Zone & Business Park, B37, Alajuela, Costa Rica
製造許可登錄編號
QSD13343
製造商
Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH
國別
德國
廠址
Hewlett-Packard-Str. 2, 71034 Böblingen, Germany

UDI 型號 共 4 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00884838102576M1196T (989803205911)SPO2 Reus Adult Clip Sensor M1196T 否 否 否
00884838102712M1194A (989803205891)SPO2 Reus Ped-Adlt Ear Clp Sensor M1194A 否 否 否
00884838102699M1192A (989803205871)M1192A Reusable Pediatric/Small/Adult Finger SpO2 Sensor 否 否 否
00884838102705M1193A (989803205881)SPO2 Reus Neo Hnd-Ft Wrap Sensor M1193A 否 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。