台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
E.1340
次類別

導管導引器

本分類共有 92 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 導管導引器,AI 輔助整理

導管導引器(常寫成導引鞘、導管鞘)是一根中空的細管子,先放進血管裡建立一個通道,讓導管、氣球或支架等器材順著它進到心臟或血管。它本身不留在體內,是手術過程中的輔助工具。

它跟一般導管差在哪

導管是真正進到心臟或血管裡做檢查、放支架的器材;導引器是先把路開好、讓導管好進出的那層「外套」。導引器通常有止血閥和側管,可以一邊操作一邊避免血液外漏,手術結束就移除。

誰會用到它

  • 心導管檢查、冠狀動脈氣球擴張或放支架。
  • 心律不整的電燒、脈衝消融等心臟電生理手術。
  • 周邊血管的介入治療。
  • 這類器材由醫師在導管室或手術室操作,民眾不會自己使用。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材幾乎都是醫療院所採購、由醫護人員使用,一般民眾不會在通路買到。本站收錄 92 張有效許可證,其中 83 張是進口、9 張國內製造;製造廠以美國最多,其次是中國、墨西哥、台灣。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,拿到字號可在本站查是否仍有效。

使用的安全常識

本站收錄的 4,193 筆型號全部標示單次使用、滅菌包裝,不含乳膠。

  • 單次使用,開封後就用,不能重複滅菌再用。
  • 包裝破損、滅菌指示未變色就不要使用。
  • 尺寸、長度、彎度要依病人血管條件和手術方式挑選,由醫師決定。
  • 對乳膠過敏的人,這類產品標示不含乳膠,但仍要告知醫療團隊自己的過敏史。

常見問題

導管導引器是什麼?

它是一根中空的鞘管,放進血管後建立一個通道,讓導管、導絲、氣球或支架等器材順著它進出心臟或血管。手術結束就移除,不會留在體內。屬於醫療器材,由醫師操作。

導管導引器跟導管一樣嗎?

不一樣。導引器是外面的通道,導管是真正進到心臟或血管做檢查、治療的器材。兩者常一起使用,但角色不同,導引器本身不做治療。

導管導引器手術會痛嗎?

通常不會。穿刺部位會先打局部麻醉,多數人只感覺被壓或有點酸。實際感受依穿刺位置、手術方式和個人狀況而異,有疑慮可在術前問醫療團隊。

導管導引器可以重複使用嗎?

不行。本站收錄的型號全部標示單次使用、滅菌包裝,開封後就用,用完即丟。重複使用會有感染和器材損壞的風險。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/04/29“百歐森偉伯司特”卡多費斯歐雙向導引鞘管衛部醫器輸字第033575號壯生醫療器材股份有限公司
2030/03/13“曲克”福雷色卻克福爾引導器組衛部醫器輸字第033320號台灣曲克股份有限公司
2030/02/13“埃普特”血管鞘組衛部醫器陸輸字第001107號蘭波灣生物科技有限公司
2030/01/10“波士頓科技”艾絲麗芙導引器套組衛部醫器輸字第033208號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2030/01/10“亞康恩”維斯帝血管導引組衛部醫器輸字第033207號春菖貿易有限公司
2030/01/10“格爾特”伊萊特止血閥導引器組衛部醫器輸字第033202號元澤科技有限公司
2029/12/03“雅培”心外膜可控式導管導引器衛部醫器輸字第033052號台灣雅培醫療器材有限公司
2029/08/28“格爾特”剝式鞘管導引器組衛部醫器輸字第032805號元澤科技有限公司
2029/08/28“格爾特”微穿刺導引器組衛部醫器輸字第032804號元澤科技有限公司
2029/06/21“亞康恩”提雷伯 經頸靜脈肝切片系統衛部醫器輸字第032649號春菖貿易有限公司
2029/05/24“戈爾”密封閥福瑞克斯導鞘衛部醫器輸字第032612號香港商戈爾有限公司台灣分公司
2029/04/03“美瑞特”赫思瓣可控式導引鞘管衛部醫器輸字第032554號香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
2029/03/15“美瑞特”赫思瓣固定曲度經中膈鞘管衛部醫器輸字第032299號香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
2028/12/27“曲克”皮而維鞘針衛部醫器輸字第032054號台灣曲克股份有限公司
2028/09/21“昕力”一次性使用穿刺針衛部醫器陸輸字第000951號凱薩琳企業有限公司
2028/01/24“泰利福亞諾”經皮導引鞘套組衛部醫器輸字第030713號台灣泰利福醫療產品有限公司
2027/06/01“波士頓科技”瑟芙導引鞘第二代衛部醫器輸字第029777號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2031/12/08“雅培” 可控式導管導引器衛部醫器輸字第029136號台灣雅培醫療器材有限公司
2031/11/24“百多力”和期思導引鞘系統衛部醫器輸字第029122號台灣泰利福醫療產品有限公司
2031/08/02“亞諾”經皮導引鞘組衛部醫器輸字第028751號台灣泰利福醫療產品有限公司
2031/07/11“美敦力” 脈克拉親水性塗層血管導引鞘衛部醫器輸字第028626號美敦力醫療產品股份有限公司
2030/11/13“邦特”導引鞘衛部醫器製字第005198號邦特生物科技股份有限公司
2030/10/23“泰爾茂”葛來引導套衛部醫器輸字第027765號台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
2030/03/24“亞康恩”史凱特導引系統衛部醫器輸字第027232號春菖貿易有限公司
2029/08/19“吉生”血管攝影包衛部醫器製字第004659號吉生醫療器材有限公司
2029/08/15美力凱導引鞘組衛部醫器輸字第026437號吉生醫療器材有限公司
2029/07/02“亞諾”經皮導引鞘組衛部醫器輸字第026384號台灣泰利福醫療產品有限公司
2029/06/26“吉生”穿刺套組衛部醫器製字第004631號吉生醫療器材有限公司
2029/04/08“美敦力”弗萊凱可操控式套管衛部醫器輸字第026048號美敦力醫療產品股份有限公司
2029/03/10“曲克”盧斯經頸靜脈肝穿刺組衛部醫器輸字第025838號台灣曲克股份有限公司