這類器材是什麼 導管導引器,AI 輔助整理
導管導引器(常寫成導引鞘、導管鞘)是一根中空的細管子,先放進血管裡建立一個通道,讓導管、氣球或支架等器材順著它進到心臟或血管。它本身不留在體內,是手術過程中的輔助工具。
它跟一般導管差在哪
導管是真正進到心臟或血管裡做檢查、放支架的器材;導引器是先把路開好、讓導管好進出的那層「外套」。導引器通常有止血閥和側管,可以一邊操作一邊避免血液外漏,手術結束就移除。
誰會用到它
- 心導管檢查、冠狀動脈氣球擴張或放支架。
- 心律不整的電燒、脈衝消融等心臟電生理手術。
- 周邊血管的介入治療。
- 這類器材由醫師在導管室或手術室操作,民眾不會自己使用。
怎麼確認買到的是合法的
這類器材幾乎都是醫療院所採購、由醫護人員使用,一般民眾不會在通路買到。本站收錄 92 張有效許可證,其中 83 張是進口、9 張國內製造;製造廠以美國最多,其次是中國、墨西哥、台灣。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,拿到字號可在本站查是否仍有效。
使用的安全常識
本站收錄的 4,193 筆型號全部標示單次使用、滅菌包裝,不含乳膠。
- 單次使用,開封後就用,不能重複滅菌再用。
- 包裝破損、滅菌指示未變色就不要使用。
- 尺寸、長度、彎度要依病人血管條件和手術方式挑選,由醫師決定。
- 對乳膠過敏的人,這類產品標示不含乳膠,但仍要告知醫療團隊自己的過敏史。
常見問題
導管導引器是什麼?
它是一根中空的鞘管,放進血管後建立一個通道,讓導管、導絲、氣球或支架等器材順著它進出心臟或血管。手術結束就移除,不會留在體內。屬於醫療器材,由醫師操作。
導管導引器跟導管一樣嗎?
不一樣。導引器是外面的通道,導管是真正進到心臟或血管做檢查、治療的器材。兩者常一起使用,但角色不同,導引器本身不做治療。
導管導引器手術會痛嗎?
通常不會。穿刺部位會先打局部麻醉,多數人只感覺被壓或有點酸。實際感受依穿刺位置、手術方式和個人狀況而異,有疑慮可在術前問醫療團隊。
導管導引器可以重複使用嗎?
不行。本站收錄的型號全部標示單次使用、滅菌包裝,開封後就用,用完即丟。重複使用會有感染和器材損壞的風險。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2030/04/29 | “百歐森偉伯司特”卡多費斯歐雙向導引鞘管 | 衛部醫器輸字第033575號 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 2030/03/13 | “曲克”福雷色卻克福爾引導器組 | 衛部醫器輸字第033320號 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 2030/02/13 | “埃普特”血管鞘組 | 衛部醫器陸輸字第001107號 | 蘭波灣生物科技有限公司 |
| 2030/01/10 | “波士頓科技”艾絲麗芙導引器套組 | 衛部醫器輸字第033208號 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 2030/01/10 | “亞康恩”維斯帝血管導引組 | 衛部醫器輸字第033207號 | 春菖貿易有限公司 |
| 2030/01/10 | “格爾特”伊萊特止血閥導引器組 | 衛部醫器輸字第033202號 | 元澤科技有限公司 |
| 2029/12/03 | “雅培”心外膜可控式導管導引器 | 衛部醫器輸字第033052號 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 2029/08/28 | “格爾特”剝式鞘管導引器組 | 衛部醫器輸字第032805號 | 元澤科技有限公司 |
| 2029/08/28 | “格爾特”微穿刺導引器組 | 衛部醫器輸字第032804號 | 元澤科技有限公司 |
| 2029/06/21 | “亞康恩”提雷伯 經頸靜脈肝切片系統 | 衛部醫器輸字第032649號 | 春菖貿易有限公司 |
| 2029/05/24 | “戈爾”密封閥福瑞克斯導鞘 | 衛部醫器輸字第032612號 | 香港商戈爾有限公司台灣分公司 |
| 2029/04/03 | “美瑞特”赫思瓣可控式導引鞘管 | 衛部醫器輸字第032554號 | 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 |
| 2029/03/15 | “美瑞特”赫思瓣固定曲度經中膈鞘管 | 衛部醫器輸字第032299號 | 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 |
| 2028/12/27 | “曲克”皮而維鞘針 | 衛部醫器輸字第032054號 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 2028/09/21 | “昕力”一次性使用穿刺針 | 衛部醫器陸輸字第000951號 | 凱薩琳企業有限公司 |
| 2028/01/24 | “泰利福亞諾”經皮導引鞘套組 | 衛部醫器輸字第030713號 | 台灣泰利福醫療產品有限公司 |
| 2027/06/01 | “波士頓科技”瑟芙導引鞘第二代 | 衛部醫器輸字第029777號 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 2031/12/08 | “雅培” 可控式導管導引器 | 衛部醫器輸字第029136號 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 2031/11/24 | “百多力”和期思導引鞘系統 | 衛部醫器輸字第029122號 | 台灣泰利福醫療產品有限公司 |
| 2031/08/02 | “亞諾”經皮導引鞘組 | 衛部醫器輸字第028751號 | 台灣泰利福醫療產品有限公司 |
| 2031/07/11 | “美敦力” 脈克拉親水性塗層血管導引鞘 | 衛部醫器輸字第028626號 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 2030/11/13 | “邦特”導引鞘 | 衛部醫器製字第005198號 | 邦特生物科技股份有限公司 |
| 2030/10/23 | “泰爾茂”葛來引導套 | 衛部醫器輸字第027765號 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 |
| 2030/03/24 | “亞康恩”史凱特導引系統 | 衛部醫器輸字第027232號 | 春菖貿易有限公司 |
| 2029/08/19 | “吉生”血管攝影包 | 衛部醫器製字第004659號 | 吉生醫療器材有限公司 |
| 2029/08/15 | 美力凱導引鞘組 | 衛部醫器輸字第026437號 | 吉生醫療器材有限公司 |
| 2029/07/02 | “亞諾”經皮導引鞘組 | 衛部醫器輸字第026384號 | 台灣泰利福醫療產品有限公司 |
| 2029/06/26 | “吉生”穿刺套組 | 衛部醫器製字第004631號 | 吉生醫療器材有限公司 |
| 2029/04/08 | “美敦力”弗萊凱可操控式套管 | 衛部醫器輸字第026048號 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 2029/03/10 | “曲克”盧斯經頸靜脈肝穿刺組 | 衛部醫器輸字第025838號 | 台灣曲克股份有限公司 |