這類器材是什麼 導管導引器,AI 輔助整理
導管導引器(常寫成導引鞘、導管鞘)是一根中空的細管子,先放進血管裡建立一個通道,讓導管、氣球或支架等器材順著它進到心臟或血管。它本身不留在體內,是手術過程中的輔助工具。
它跟一般導管差在哪
導管是真正進到心臟或血管裡做檢查、放支架的器材;導引器是先把路開好、讓導管好進出的那層「外套」。導引器通常有止血閥和側管,可以一邊操作一邊避免血液外漏,手術結束就移除。
誰會用到它
- 心導管檢查、冠狀動脈氣球擴張或放支架。
- 心律不整的電燒、脈衝消融等心臟電生理手術。
- 周邊血管的介入治療。
- 這類器材由醫師在導管室或手術室操作,民眾不會自己使用。
怎麼確認買到的是合法的
這類器材幾乎都是醫療院所採購、由醫護人員使用,一般民眾不會在通路買到。本站收錄 92 張有效許可證,其中 83 張是進口、9 張國內製造;製造廠以美國最多,其次是中國、墨西哥、台灣。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,拿到字號可在本站查是否仍有效。
使用的安全常識
本站收錄的 4,193 筆型號全部標示單次使用、滅菌包裝,不含乳膠。
- 單次使用,開封後就用,不能重複滅菌再用。
- 包裝破損、滅菌指示未變色就不要使用。
- 尺寸、長度、彎度要依病人血管條件和手術方式挑選,由醫師決定。
- 對乳膠過敏的人,這類產品標示不含乳膠,但仍要告知醫療團隊自己的過敏史。
常見問題
導管導引器是什麼?
它是一根中空的鞘管,放進血管後建立一個通道,讓導管、導絲、氣球或支架等器材順著它進出心臟或血管。手術結束就移除,不會留在體內。屬於醫療器材,由醫師操作。
導管導引器跟導管一樣嗎?
不一樣。導引器是外面的通道,導管是真正進到心臟或血管做檢查、治療的器材。兩者常一起使用,但角色不同,導引器本身不做治療。
導管導引器手術會痛嗎?
通常不會。穿刺部位會先打局部麻醉,多數人只感覺被壓或有點酸。實際感受依穿刺位置、手術方式和個人狀況而異,有疑慮可在術前問醫療團隊。
導管導引器可以重複使用嗎?
不行。本站收錄的型號全部標示單次使用、滅菌包裝,開封後就用,用完即丟。重複使用會有感染和器材損壞的風險。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2029/01/03 | “聖猷達”心外膜可控式導管導引器 | 衛部醫器輸字第025684號 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 2028/11/14 | “天地合”鞘管組 | 衛部醫器陸輸字第000552號 | 尚璟科技股份有限公司 |
| 2028/11/04 | “曲克”微穿刺組 | 衛部醫器輸字第025449號 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 2028/08/07 | “泰爾茂”諦思迪迅導引套 | 衛部醫器輸字第025221號 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 |
| 2027/09/26 | “邦特”導引鞘 | 衛署醫器製字第003775號 | 邦特生物科技股份有限公司 |
| 2027/07/12 | “美瑞特”安全導引針 | 衛署醫器輸字第023763號 | 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 |
| 2027/06/26 | “泰爾茂”血管攝影引導套 | 衛署醫器輸字第023742號 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 |
| 2027/03/21 | “美瑞特”馬克迷你血管導引套組 | 衛署醫器輸字第023303號 | 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 |
| 2032/01/10 | “吉生”心導管包 | 衛署醫器製字第003522號 | 吉生醫療器材有限公司 |
| 2026/11/29 | “考迪斯”導引導管 | 衛署醫器輸字第022943號 | 埃默高有限公司 |
| 2026/11/29 | “考迪斯”皮膜鞘導引器 | 衛署醫器輸字第022941號 | 埃默高有限公司 |
| 2031/10/17 | “吉生”導引鞘組 | 衛署醫器製字第003429號 | 吉生醫療器材有限公司 |
| 2031/08/23 | “吉生”穿刺針 | 衛署醫器製字第003395號 | 吉生醫療器材有限公司 |
| 2031/05/16 | “美瑞特”福祿可顯影導引鞘 | 衛署醫器輸字第022312號 | 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 |
| 2031/04/26 | “美瑞特”福祿小血管導引鞘 | 衛署醫器輸字第022290號 | 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 |
| 2031/04/22 | “曲克”闕可弗羅導入器 | 衛署醫器輸字第022288號 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 2030/11/26 | 剝式導管導引器 | 衛署醫器輸字第021748號 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 2030/09/24 | 費思凱絲導管導引器 | 衛署醫器輸字第021493號 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 2030/09/15 | “雅培” 房中膈導引導管 | 衛署醫器輸字第021458號 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 2030/08/18 | “雅培” 費思凱絲止血導管導引器 | 衛署醫器輸字第021322號 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 2030/08/13 | 費思凱絲心房中隔導管導引器 | 衛署醫器輸字第021313號 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 2030/02/26 | “美瑞特”動靜脈導引鞘 | 衛署醫器輸字第020612號 | 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 |
| 2029/07/20 | “美瑞特”高昇血管攝影穿刺針 | 衛署醫器輸字第020071號 | 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 |
| 2031/12/18 | "曲克"微穿刺引導器組 | 衛署醫器輸字第017516號 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 2031/12/15 | "曲克"皮爾導入組 | 衛署醫器輸字第017504號 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 2031/06/02 | "曲克"服來瑟引導導管 | 衛署醫器輸字第016620號 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 2028/04/03 | "波士頓科技" 馬克週邊血管導引導管 | 衛署醫器輸字第010264號 | 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 |
| 2027/03/05 | 雅帝明導管導引器 | 衛署醫器輸字第009835號 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 2031/01/04 | 費思凱絲導管導引器 | 衛署醫器輸字第009586號 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 2029/02/09 | 〝泰爾茂〞攝影引導套 | 衛署醫器輸字第009134號 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 |