台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
E.1340
次類別

導管導引器

本分類共有 92 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 導管導引器,AI 輔助整理

導管導引器(常寫成導引鞘、導管鞘)是一根中空的細管子,先放進血管裡建立一個通道,讓導管、氣球或支架等器材順著它進到心臟或血管。它本身不留在體內,是手術過程中的輔助工具。

它跟一般導管差在哪

導管是真正進到心臟或血管裡做檢查、放支架的器材;導引器是先把路開好、讓導管好進出的那層「外套」。導引器通常有止血閥和側管,可以一邊操作一邊避免血液外漏,手術結束就移除。

誰會用到它

  • 心導管檢查、冠狀動脈氣球擴張或放支架。
  • 心律不整的電燒、脈衝消融等心臟電生理手術。
  • 周邊血管的介入治療。
  • 這類器材由醫師在導管室或手術室操作,民眾不會自己使用。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材幾乎都是醫療院所採購、由醫護人員使用,一般民眾不會在通路買到。本站收錄 92 張有效許可證,其中 83 張是進口、9 張國內製造;製造廠以美國最多,其次是中國、墨西哥、台灣。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,拿到字號可在本站查是否仍有效。

使用的安全常識

本站收錄的 4,193 筆型號全部標示單次使用、滅菌包裝,不含乳膠。

  • 單次使用,開封後就用,不能重複滅菌再用。
  • 包裝破損、滅菌指示未變色就不要使用。
  • 尺寸、長度、彎度要依病人血管條件和手術方式挑選,由醫師決定。
  • 對乳膠過敏的人,這類產品標示不含乳膠,但仍要告知醫療團隊自己的過敏史。

常見問題

導管導引器是什麼?

它是一根中空的鞘管,放進血管後建立一個通道,讓導管、導絲、氣球或支架等器材順著它進出心臟或血管。手術結束就移除,不會留在體內。屬於醫療器材,由醫師操作。

導管導引器跟導管一樣嗎?

不一樣。導引器是外面的通道,導管是真正進到心臟或血管做檢查、治療的器材。兩者常一起使用,但角色不同,導引器本身不做治療。

導管導引器手術會痛嗎?

通常不會。穿刺部位會先打局部麻醉,多數人只感覺被壓或有點酸。實際感受依穿刺位置、手術方式和個人狀況而異,有疑慮可在術前問醫療團隊。

導管導引器可以重複使用嗎?

不行。本站收錄的型號全部標示單次使用、滅菌包裝,開封後就用,用完即丟。重複使用會有感染和器材損壞的風險。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2029/01/03“聖猷達”心外膜可控式導管導引器衛部醫器輸字第025684號台灣雅培醫療器材有限公司
2028/11/14“天地合”鞘管組衛部醫器陸輸字第000552號尚璟科技股份有限公司
2028/11/04“曲克”微穿刺組衛部醫器輸字第025449號台灣曲克股份有限公司
2028/08/07“泰爾茂”諦思迪迅導引套衛部醫器輸字第025221號台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
2027/09/26“邦特”導引鞘衛署醫器製字第003775號邦特生物科技股份有限公司
2027/07/12“美瑞特”安全導引針衛署醫器輸字第023763號香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
2027/06/26“泰爾茂”血管攝影引導套衛署醫器輸字第023742號台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
2027/03/21“美瑞特”馬克迷你血管導引套組衛署醫器輸字第023303號香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
2032/01/10“吉生”心導管包衛署醫器製字第003522號吉生醫療器材有限公司
2026/11/29“考迪斯”導引導管衛署醫器輸字第022943號埃默高有限公司
2026/11/29“考迪斯”皮膜鞘導引器衛署醫器輸字第022941號埃默高有限公司
2031/10/17“吉生”導引鞘組衛署醫器製字第003429號吉生醫療器材有限公司
2031/08/23“吉生”穿刺針衛署醫器製字第003395號吉生醫療器材有限公司
2031/05/16“美瑞特”福祿可顯影導引鞘衛署醫器輸字第022312號香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
2031/04/26“美瑞特”福祿小血管導引鞘衛署醫器輸字第022290號香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
2031/04/22“曲克”闕可弗羅導入器衛署醫器輸字第022288號台灣曲克股份有限公司
2030/11/26剝式導管導引器衛署醫器輸字第021748號台灣雅培醫療器材有限公司
2030/09/24費思凱絲導管導引器衛署醫器輸字第021493號台灣雅培醫療器材有限公司
2030/09/15“雅培” 房中膈導引導管衛署醫器輸字第021458號台灣雅培醫療器材有限公司
2030/08/18“雅培” 費思凱絲止血導管導引器衛署醫器輸字第021322號台灣雅培醫療器材有限公司
2030/08/13費思凱絲心房中隔導管導引器衛署醫器輸字第021313號台灣雅培醫療器材有限公司
2030/02/26“美瑞特”動靜脈導引鞘衛署醫器輸字第020612號香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
2029/07/20“美瑞特”高昇血管攝影穿刺針衛署醫器輸字第020071號香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
2031/12/18"曲克"微穿刺引導器組衛署醫器輸字第017516號台灣曲克股份有限公司
2031/12/15"曲克"皮爾導入組衛署醫器輸字第017504號台灣曲克股份有限公司
2031/06/02"曲克"服來瑟引導導管衛署醫器輸字第016620號台灣曲克股份有限公司
2028/04/03"波士頓科技" 馬克週邊血管導引導管衛署醫器輸字第010264號荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
2027/03/05雅帝明導管導引器衛署醫器輸字第009835號台灣雅培醫療器材有限公司
2031/01/04費思凱絲導管導引器衛署醫器輸字第009586號台灣雅培醫療器材有限公司
2029/02/09〝泰爾茂〞攝影引導套衛署醫器輸字第009134號台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司