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衛署醫器輸字
許可證編號
024511
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“波士頓科技”康必導引導管

“Boston Scientific”Convey guiding catheter

衛署醫器輸字第024511號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 03 / 20
醫療器材級數第二等級

申請商為 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司,收錄 532 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第024511號
申請商
荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
97170579
申請商地址
臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
發證日期
2013 / 03 / 20
有效日期
2028 / 03 / 20
限制項目
輸 入
資料異動日期
2022 / 11 / 02

這類器材是什麼 經皮導管,AI 輔助整理

經皮導管是從皮膚穿刺進入血管,一路送到心臟或血管狹窄處,用來打通、撐開或抽吸血塊的細長管子。它屬於侵入性醫療器材,由醫師在導管室或手術室操作,病人不會自己買來用。

它到底在心臟裡做什麼

心導管檢查或治療時,醫師會從手腕或大腿根的血管穿刺,把導管順著血管送到心臟或周邊血管。不同導管有不同任務,同一台手術常常會用到好幾支。

  • 導引導管、導引線:先把路開好,讓後續器材能到位。
  • 球囊導管:在狹窄處撐開,必要時搭配支架。
  • 抽吸導管、吸栓導管:把血管裡的血塊吸出來。
  • 鞘、套管:穿刺後留在血管裡的通道,器材從這裡進出。

和一般點滴管、餵食管差在哪

差在路徑和用途。點滴管是打進周邊靜脈給藥;經皮導管是進到心臟或深部血管做檢查和治療,長度、口徑、材質和耐壓規格都不一樣,操作的人也要受過訓練。這類器材全部標示單次使用、滅菌包裝,用完就丟,不會重複消毒再用。

誰會用到它

  • 懷疑冠狀動脈狹窄、要做心導管檢查或放支架的人。
  • 急性心肌梗塞,需要緊急打通血管或抽吸血栓的人。
  • 周邊血管(例如下肢)狹窄或阻塞,要接受氣球擴張的人。
  • 部分顱內血管狹窄的評估與治療。
  • 實際要不要做、用哪一種導管,由心臟科或相關專科醫師依影像和病情判斷。

怎麼確認用到的是合法器材

這類器材病人通常看不到包裝,但可以留意幾件事。

  • 包裝上應有醫療器材許可證字號,「衛部醫器輸字第○○○○○○號」是進口,「衛部醫器製字第○○○○○○號」是國內製造。
  • 本站收錄 289 張有效的經皮導管許可證,其中約 98% 是進口,美國、中國、日本、愛爾蘭是主要製造地。
  • 想確認某一支器材是否合法,可以拿品名或許可證字號在本站查。
  • 手術前後有疑問,直接問醫師或護理師用的是什麼、為什麼選它。

常見問題

經皮導管手術會痛嗎?

不一定。穿刺處會先打局部麻醉,多數人只感覺得到推、壓和悶悶的,不會是尖銳的痛。過程中如果出現胸悶、心悸或不舒服,要馬上告訴醫師。

心導管檢查和心導管手術一樣嗎?

不完全一樣。檢查是打顯影劑看血管哪裡狹窄,手術則是在檢查之後直接做治療,例如氣球擴張、放支架或抽吸血栓。有些情況會先檢查、再另外安排治療。

經皮導管可以重複使用嗎?

不行。這類器材全部標示單次使用、滅菌包裝,用完就丟,重複使用會有感染和器材損壞的風險。

做完心導管要注意什麼?

主要看穿刺處。通常要平躺或加壓止血一段時間,當天避免劇烈活動和提重物;穿刺處腫脹、出血、麻木,或出現胸痛、呼吸喘,要盡快回診或就醫。細節依醫師指示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本;103.6.17新增規格:詳如中文仿單核定本,原102.4.10核准之中文仿單核定本回收作廢.

製造廠

製造商
PENDRACARE INTERNATIONAL B.V.
國別
荷蘭
廠址
VAN DER WAALSPARK 22 9351 VC LEEK THE NETHERLANDS
製造許可登錄編號
QSD7286

UDI 型號 共 532 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
08714729797913H749392286640Convey™_5F Convey JL5 是 否 否
08714729797920H749392286650Convey™_5F Convey JL6 是 否 否
08714729797937H74939228050Convey™_5F Convey FL3 是 否 否
08714729797975H74939228090Convey™_5F Convey FL5 是 否 否
08714729797982H74939228100Convey™_5F Convey FL6 是 否 否
08714729797999H749392287250Convey™_5F Convey FCL3 是 否 否
08714729798002H749392282720Convey™_5F Convey FCL3.5 是 否 否
08714729798019H749392282730Convey™_5F Convey FCL4 是 否 否
08714729798026H749392282740Convey™_5F Convey FCL4.5 是 否 否
08714729798033H749392282750Convey™_5F Convey FCL5 是 否 否
08714729798064H749392286860Convey™_5F Convey JR4 是 否 否
08714729798170H74939228410Convey™_5F Convey HS 是 否 否
08714729798187H74939228220Convey™_5F Convey AL.75 是 否 否
08714729798194H74939228190Convey™_5F Convey AL1 是 否 否
08714729798217H74939228200Convey™_5F Convey AL2 是 否 否
08714729798224H74939228210Convey™_5F Convey AL3 是 否 否
08714729798231H74939228170Convey™_5F Convey AR1 是 否 否
08714729798262H749392287260Convey™_5F Convey CLS3.25 是 否 否
08714729798293H749392285750Convey™_5F Convey CLS4 是 否 否
08714729798309H749392287280Convey™_5F Convey CLS4.25 是 否 否
08714729798323H749392287130Convey™_5F Convey LeftBU3 是 否 否
08714729798378H749392287300Convey™_5F Convey LeftBU4.25 是 否 否
08714729798392H749392287180Convey™_5F Convey LeftBU5 是 否 否
08714729798422H749392287320Convey™_5F Convey ART3.75 是 否 否
08714729798514H749392287350Convey™_5F Convey RBL3.5 是 否 否
08714729798521H749392287360Convey™_5F Convey RBL4 是 否 否
08714729798538H749392287370Convey™_5F Convey RBL4.5 是 否 否
08714729798576H749392287410Convey™_5F Convey TIG3 是 否 否
08714729798651H74939228240Convey™_5F Convey RCB 是 否 否
08714729798736H749392287170Convey™_5F Convey LeftBU4.5 是 否 否

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