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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
E.1250
次類別

經皮導管

本分類共有 289 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 經皮導管,AI 輔助整理

經皮導管是從皮膚穿刺進入血管,一路送到心臟或血管狹窄處,用來打通、撐開或抽吸血塊的細長管子。它屬於侵入性醫療器材,由醫師在導管室或手術室操作,病人不會自己買來用。

它到底在心臟裡做什麼

心導管檢查或治療時,醫師會從手腕或大腿根的血管穿刺,把導管順著血管送到心臟或周邊血管。不同導管有不同任務,同一台手術常常會用到好幾支。

  • 導引導管、導引線:先把路開好,讓後續器材能到位。
  • 球囊導管:在狹窄處撐開,必要時搭配支架。
  • 抽吸導管、吸栓導管:把血管裡的血塊吸出來。
  • 鞘、套管:穿刺後留在血管裡的通道,器材從這裡進出。

和一般點滴管、餵食管差在哪

差在路徑和用途。點滴管是打進周邊靜脈給藥;經皮導管是進到心臟或深部血管做檢查和治療,長度、口徑、材質和耐壓規格都不一樣,操作的人也要受過訓練。這類器材全部標示單次使用、滅菌包裝,用完就丟,不會重複消毒再用。

誰會用到它

  • 懷疑冠狀動脈狹窄、要做心導管檢查或放支架的人。
  • 急性心肌梗塞,需要緊急打通血管或抽吸血栓的人。
  • 周邊血管(例如下肢)狹窄或阻塞,要接受氣球擴張的人。
  • 部分顱內血管狹窄的評估與治療。
  • 實際要不要做、用哪一種導管,由心臟科或相關專科醫師依影像和病情判斷。

怎麼確認用到的是合法器材

這類器材病人通常看不到包裝,但可以留意幾件事。

  • 包裝上應有醫療器材許可證字號,「衛部醫器輸字第○○○○○○號」是進口,「衛部醫器製字第○○○○○○號」是國內製造。
  • 本站收錄 289 張有效的經皮導管許可證,其中約 98% 是進口,美國、中國、日本、愛爾蘭是主要製造地。
  • 想確認某一支器材是否合法,可以拿品名或許可證字號在本站查。
  • 手術前後有疑問,直接問醫師或護理師用的是什麼、為什麼選它。

常見問題

經皮導管手術會痛嗎?

不一定。穿刺處會先打局部麻醉,多數人只感覺得到推、壓和悶悶的,不會是尖銳的痛。過程中如果出現胸悶、心悸或不舒服,要馬上告訴醫師。

心導管檢查和心導管手術一樣嗎?

不完全一樣。檢查是打顯影劑看血管哪裡狹窄,手術則是在檢查之後直接做治療,例如氣球擴張、放支架或抽吸血栓。有些情況會先檢查、再另外安排治療。

經皮導管可以重複使用嗎?

不行。這類器材全部標示單次使用、滅菌包裝,用完就丟,重複使用會有感染和器材損壞的風險。

做完心導管要注意什麼?

主要看穿刺處。通常要平躺或加壓止血一段時間,當天避免劇烈活動和提重物;穿刺處腫脹、出血、麻木,或出現胸痛、呼吸喘,要盡快回診或就醫。細節依醫師指示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/10/23“卡內卡”經皮穿腔成型術用導管衛部醫器輸字第038295號理工科技顧問股份有限公司
2030/10/18“久事神康” 唯朗顱內支撐導管衛部醫器陸輸字第001809號科達健康生技股份有限公司
2030/10/18“樂普醫療” 血管內碎石術設備主機衛部醫器陸輸字第001802號兆鴻藥業有限公司
2030/10/17“久事神康” 睿通顱內血栓抽吸導管衛部醫器陸輸字第001803號科達健康生技股份有限公司
2030/10/02“恒瑞”瑞彼速達微導管及導引導線系統衛部醫器陸輸字第001798號惠澤生醫有限公司
2030/09/23〝瑞佛〞史鋇斯支持導管衛部醫器輸字第038262號昊佑企業有限公司
2030/09/20“久事神康” 微導管 衛部醫器陸輸字第001796號科達健康生技股份有限公司
2030/09/20“久事神康” 輸送導管衛部醫器陸輸字第001795號科達健康生技股份有限公司
2030/09/13 "泰爾茂"梵蔻思第三代繆克絲冠狀動脈微導引導管衛部醫器輸字第038252號台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
2030/09/08"沃比"艾司顱內抽吸導管系統衛部醫器陸輸字第001793號元宇國際科技有限公司
2030/08/19“卡內卡”經皮穿腔成型術用導管衛部醫器輸字第038222號理工科技顧問股份有限公司
2030/08/17“為泰醫療” 週邊血管刻痕球囊擴張導管 衛部醫器陸輸字第001785號荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
2030/07/19“北芯” 延長導管衛部醫器陸輸字第001751號巴迪醫療器材有限公司
2030/07/18“為泰醫療” 週邊球囊擴張導管衛部醫器陸輸字第001749號荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
2030/07/08鼎科頂壹刻痕球囊擴張導管衛部醫器陸輸字第001742號巴迪醫療器材有限公司
2030/07/01“北芯” 微導管衛部醫器陸輸字第001740號科舉顧問股份有限公司
2030/06/17犰狳神經血管通路系統衛部醫器輸字第038055號英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
2030/05/15“北芯” 雙腔微導管衛部醫器陸輸字第001726號科舉顧問股份有限公司
2030/04/11“樂潽” 血管內碎石術主機衛部醫器陸輸字第001714號高仕生技有限公司
2030/03/04海象球囊導引導管衛部醫器輸字第037770號英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
2030/01/01"亞特斯" 利可適周邊血管擴張導管衛部醫器輸字第037739號匯悅有限公司
2029/12/27“雅培” 二代縱裂式內導管衛部醫器輸字第037726號台灣雅培醫療器材有限公司
2029/12/26“優德克” 伊科潘覆膜支架球囊導管衛部醫器輸字第037702號埃默高有限公司
2029/12/14“通橋醫療” 吸栓導管衛部醫器陸輸字第001641號邵博士顧問有限公司
2029/12/14“亞赫特” 蒂撥導引延長導管衛部醫器輸字第037500號匯悅有限公司
2029/11/28〝瑞佛〞 科拉導管衛部醫器輸字第037469號昊佑企業有限公司
2029/10/22“先健” 福事達迷你可調彎導管衛部醫器陸輸字第001621號欣隆醫療產品有限公司
2029/10/04〝瑞佛〞 威猛穿越導管衛部醫器輸字第037427號昊佑企業有限公司
2029/08/30“埃普特” 特雷斯福特周邊血管擴張球囊導管衛部醫器陸輸字第001594號蘭波灣生物科技有限公司
2029/08/14“先健” 福事達可調彎鞘衛部醫器陸輸字第001592號欣隆醫療產品有限公司