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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
E.1200
次類別

診斷用血管內導管

本分類共有 61 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 診斷用血管內導管,AI 輔助整理

診斷用血管內導管是一條細長、柔軟的管子,從血管伸進去,用來打顯影劑或放超音波探頭,把心臟和血管的狀況拍清楚。它只做檢查,不做治療。

它跟治療用的導管差在哪

同樣從血管進去,診斷用導管負責「看」,治療用導管負責「做」。診斷用的會打顯影劑做血管攝影,或裝超音波探頭從血管裡面拍;治療用的則是氣球擴張、放支架、燒灼心律不整等。兩者外觀可能很像,但用途不同,不能互換。

誰會用到它

  • 心導管檢查:評估冠狀動脈有沒有狹窄。
  • 血管攝影:看周邊血管、腎動脈等處的狀況。
  • 血管內超音波:從血管內部看管壁厚度、斑塊和支架貼合情形。
  • 心律不整的電生理檢查:先把電極導管放進心臟記錄訊號,找出異常放電的位置。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材幾乎都在醫院由醫療團隊操作,一般民眾不會自己買。重點在包裝或標籤上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 62 張有效的診斷用血管內導管許可證,其中 60 張是進口,國內製造只有 2 張;製造廠以美國最多,其餘分布在哥斯大黎加、墨西哥、南韓等地。

使用時的一般常識

  • 這類導管全部標示單次使用、滅菌包裝,拆封後用完就丟,不會重複使用。
  • 檢查前要告知醫療團隊自己的藥物過敏史,尤其是顯影劑。
  • 檢查後傷口要加壓止血,依指示平躺休息,注意有沒有出血、腫脹。
  • 檢查後如果出現胸痛、呼吸困難、傷口大量出血或肢體發麻,要立刻反映。

常見問題

診斷用血管內導管是什麼?

它是一條細軟的管子,從手腕或鼠蹊部的血管放進去,沿著血管走到心臟或要檢查的位置。用途是打顯影劑做血管攝影,或裝超音波探頭從血管裡面拍影像,屬於檢查工具,不負責治療。

診斷用血管內導管和氣球導管有什麼差別?

差在目的。診斷用導管只做影像檢查,確認血管有沒有狹窄、狹窄多嚴重;氣球導管、支架導管屬於治療器材,是確定有問題之後才用來撐開血管。有些檢查會先做診斷,再視情況接著治療。

檢查會痛嗎?

不一定。多數人在導管進入血管時只感覺局部痠脹,因為穿刺處會先打局部麻醉。打顯影劑時有些人會覺得身體發熱,這是常見反應。檢查中若有不舒服,直接告訴醫療團隊。

檢查後要注意什麼?

傷口要加壓止血,依指示平躺休息數小時,當天避免劇烈運動和提重物。留意穿刺處有沒有出血、血腫,以及肢體有沒有發麻、冰冷。出現胸痛、呼吸困難或傷口大量出血,要盡快就醫。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/03/15“美瑞特”流量控制開關衛部醫器輸字第028260號香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
2031/01/22“聖猷達”心內超音波導管衛部醫器輸字第028155號台灣雅培醫療器材有限公司
2031/01/19“亞諾”動脈導管組衛部醫器輸字第028149號台灣泰利福醫療產品有限公司
2030/11/02“火山”數位式血管內超音波影像導管衛部醫器輸字第027837號六霖企業有限公司
2030/05/26“雅培”飛龍歐普特斯影像導管衛部醫器輸字第027302號台灣雅培醫療器材有限公司
2029/12/30“亞諾”單腔中央靜脈導管組衛部醫器輸字第026921號台灣泰利福醫療產品有限公司
2029/09/15“史賽克” 崔佛微型導管衛部醫器輸字第026563號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2029/05/08“火山”數位式血管內超音波影像導管衛部醫器輸字第026141號六霖企業有限公司
2028/11/22“百歐森偉伯司特”聲速達立體診斷用超音波導管衛部醫器輸字第025465號壯生醫療器材股份有限公司
2028/10/11“波士頓科技” 艾地可冠狀動脈攝影導管衛部醫器輸字第025429號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2028/05/10“美瑞特”迎晰血管攝影導管衛署醫器輸字第024892號香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
2028/05/10“美瑞特”普瑪豬尾巴導管衛署醫器輸字第024891號香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
2028/04/26“美瑞特”映象親水性血管攝影導管衛署醫器輸字第024868號香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
2027/11/23“泰爾茂”血管攝影導管衛署醫器輸字第024231號台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
2027/11/23“泰爾茂”歐帝克血管攝影導管衛署醫器輸字第024181號台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
2027/10/23“百歐森偉伯司特”灌注冷卻式斯芙溫控導航雙向診斷/電燒可彎式導管衛署醫器輸字第024144號壯生醫療器材股份有限公司
2027/08/24“美瑞特”血管量測導管衛署醫器輸字第023940號香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
2031/06/10“火山”數位式血管內超音波影像導管衛署醫器輸字第022338號六霖企業有限公司
2030/10/29“亞諾”動脈導管組衛署醫器輸字第021615號台灣泰利福醫療產品有限公司
2030/10/29“亞諾”帕曼心臟血管攝影導管衛署醫器輸字第021614號台灣泰利福醫療產品有限公司
2030/07/09“曲克”印地血管異物取出器衛署醫器輸字第021202號台灣曲克股份有限公司
2029/05/19“法斯樂舒順”迷你輔助導管衛署醫器輸字第019862號台灣泰利福醫療產品有限公司
2028/09/22“普魯斯”艾加非司壓力連接管衛署醫器輸字第019224號銀鐸實業有限公司
2027/06/26“美瑞特”映象血管攝影導管衛署醫器輸字第018142號香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
2031/07/31"曲克"豆特心血管內異物回收套組衛署醫器輸字第016934號台灣曲克股份有限公司
2031/07/20"曲克"藍犀牛氣管引導器組衛署醫器輸字第016894號台灣曲克股份有限公司
2030/02/15"波士頓科技" 芮寧微細導管衛署醫器輸字第011047號荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
2030/06/30託鏗血管攝影導管衛署醫器輸字第009437號台灣曲克股份有限公司
2029/02/09"泰爾茂"葛來血管攝影導管衛署醫器輸字第008156號台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
2029/02/09"泰爾茂"歐帝克血管攝影導管衛署醫器輸字第008155號台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司