許可證編號018142
“美瑞特”映象血管攝影導管
“Merit”Impress Angiographic Catheters
申請商為 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司,收錄 130 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第018142號
- 申請商
- 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 54975529
- 申請商地址
- 臺北市信義區信義路5段7號37樓(42室、43室)
- 發證日期
- 2007 / 06 / 26
- 有效日期
- 2027 / 06 / 26
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 01 / 19
這類器材是什麼 診斷用血管內導管,AI 輔助整理
診斷用血管內導管是一條細長、柔軟的管子,從血管伸進去,用來打顯影劑或放超音波探頭,把心臟和血管的狀況拍清楚。它只做檢查,不做治療。
它跟治療用的導管差在哪
同樣從血管進去,診斷用導管負責「看」,治療用導管負責「做」。診斷用的會打顯影劑做血管攝影,或裝超音波探頭從血管裡面拍;治療用的則是氣球擴張、放支架、燒灼心律不整等。兩者外觀可能很像,但用途不同,不能互換。
誰會用到它
- 心導管檢查:評估冠狀動脈有沒有狹窄。
- 血管攝影:看周邊血管、腎動脈等處的狀況。
- 血管內超音波:從血管內部看管壁厚度、斑塊和支架貼合情形。
- 心律不整的電生理檢查:先把電極導管放進心臟記錄訊號,找出異常放電的位置。
怎麼確認買到的是合法的
這類器材幾乎都在醫院由醫療團隊操作,一般民眾不會自己買。重點在包裝或標籤上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 62 張有效的診斷用血管內導管許可證,其中 60 張是進口,國內製造只有 2 張;製造廠以美國最多,其餘分布在哥斯大黎加、墨西哥、南韓等地。
使用時的一般常識
- 這類導管全部標示單次使用、滅菌包裝,拆封後用完就丟,不會重複使用。
- 檢查前要告知醫療團隊自己的藥物過敏史,尤其是顯影劑。
- 檢查後傷口要加壓止血,依指示平躺休息,注意有沒有出血、腫脹。
- 檢查後如果出現胸痛、呼吸困難、傷口大量出血或肢體發麻,要立刻反映。
常見問題
診斷用血管內導管是什麼?
它是一條細軟的管子,從手腕或鼠蹊部的血管放進去,沿著血管走到心臟或要檢查的位置。用途是打顯影劑做血管攝影,或裝超音波探頭從血管裡面拍影像,屬於檢查工具,不負責治療。
診斷用血管內導管和氣球導管有什麼差別?
差在目的。診斷用導管只做影像檢查,確認血管有沒有狹窄、狹窄多嚴重;氣球導管、支架導管屬於治療器材,是確定有問題之後才用來撐開血管。有些檢查會先做診斷,再視情況接著治療。
檢查會痛嗎?
不一定。多數人在導管進入血管時只感覺局部痠脹,因為穿刺處會先打局部麻醉。打顯影劑時有些人會覺得身體發熱,這是常見反應。檢查中若有不舒服,直接告訴醫療團隊。
檢查後要注意什麼?
傷口要加壓止血,依指示平躺休息數小時,當天避免劇烈運動和提重物。留意穿刺處有沒有出血、血腫,以及肢體有沒有發麻、冰冷。出現胸痛、呼吸困難或傷口大量出血,要盡快就醫。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
規格變更,詳如核定之中文說明書(原96年7月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。-115-1-17
製造廠
- 製造商
- Merit Maquiladora Mexico, S. de R.L. de C.V.
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- Avenida Sor Juana Ines de la Cruz, 19970 Interior B, Edificio 2, Parque Industrial Frontera, Tijuana, Baja California, C.P. 22630, Mexico
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD9774
- 製造商
- Merit Medical Systems, Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1600 West Merit Parkway South Jordan, UT USA 84095
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 130 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00884450009383 | 510038HS | .Impress®.Braided.5F.100 cm.HOCKEY STICK 1..0 Side Ports.0.038" (0.97 mm) | 是 | 否 | 否 |
| 00884450009390 | 56535MOT | .Impress®.Braided.5F.65 cm.AMIR MOTARJEME™..0 Side Ports.0.035" (0.89 mm) | 是 | 否 | 否 |
| 00884450009406 | 58035RE | .Impress®.Braided.5F.80 cm.REUTER..0 Side Ports.0.035" (0.89 mm) | 是 | 否 | 否 |
| 00884450009413 | 58038RE | .Impress®.Braided.5F.80 cm.REUTER..0 Side Ports.0.038" (0.97 mm) | 是 | 否 | 否 |
| 00884450009437 | 56538KA2 | .Impress®.Braided.5F.65 cm.KA 2..0 Side Ports.0.038" (0.97 mm) | 是 | 否 | 否 |
| 00884450009451 | 58035MHK2 | .Impress®.Braided.5F.80 cm.MODIFIED HOOK 2..0 Side Ports.0.035" (0.89 mm) | 是 | 否 | 否 |
| 00884450009468 | 58035MHK3 | .Impress®.Braided.5F.80 cm.MODIFIED HOOK 3..0 Side Ports.0.035" (0.89 mm) | 是 | 否 | 否 |
| 00884450011478 | 510038HH3 | .Impress®.Braided.5F.100 cm.HEADHUNTER 3..0 Side Ports.0.038" (0.97 mm) | 是 | 否 | 否 |
| 00884450011485 | 510038BER | .Impress®.Braided.5F.100 cm.BERENSTEIN..0 Side Ports.0.038" (0.97 mm) | 是 | 否 | 否 |
| 00884450011492 | 510035MOT | .Impress®.Braided.5F.100 cm.AMIR MOTARJEME™..0 Side Ports.0.035" (0.89 mm) | 是 | 否 | 否 |
| 00884450027059 | 565352HK1-0 | .Impress®.Braided.5F.65 cm.HOOK 1.0..2 Side Ports.0.035" (0.89 mm) | 是 | 否 | 否 |
| 00884450027080 | 56538VER | .Impress®.Braided.5F.65 cm.VERTEBRAL..0 Side Ports.0.038" (0.97 mm) | 是 | 否 | 否 |
| 00884450029657 | 565352HK0-8 | .Impress®.Braided.5F.65 cm.HOOK 0.8..2 Side Ports.0.035" (0.89 mm) | 是 | 否 | 否 |
| 00884450032534 | 512535HH1 | .Impress®.Braided.5F.125 cm.HEADHUNTER 1..0 Side Ports.0.035" (0.89 mm) | 是 | 否 | 否 |
| 00884450032541 | 512535VER | .Impress®.Braided.5F.125 cm.VERTEBRAL..0 Side Ports.0.035" (0.89 mm) | 是 | 否 | 否 |
| 00884450032558 | 56535BER | .Impress®.Braided.5F.65 cm.BERENSTEIN..0 Side Ports.0.035" (0.89 mm) | 是 | 否 | 否 |
| 00884450032565 | 54038KA2 | .Impress®.Braided.5F.40 cm.KA 2..0 Side Ports.0.038" (0.97 mm) | 是 | 否 | 否 |
| 00884450032572 | 56535B1 | .Impress®.Braided.5F.65 cm.BENTSON 1..0 Side Ports.0.035" (0.89 mm) | 是 | 否 | 否 |
| 00884450035948 | 56538BER | .Impress®.Braided.5F.65 cm.BERENSTEIN..0 Side Ports.0.038" (0.97 mm) | 是 | 否 | 否 |
| 00884450646533 | 56538KA2 | .Impress®.Braided.5F.65 cm.KA 2..0 Side Ports.0.038" (0.97 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450653739 | 512535VER | .Impress®.Braided.5F.125 cm.VERTEBRAL..0 Side Ports.0.035" (0.89 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450654507 | 54038KA2 | .Impress®.Braided.5F.40 cm.KA 2..0 Side Ports.0.038" (0.97 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450654521 | 56535BER | .Impress®.Braided.5F.65 cm.BERENSTEIN..0 Side Ports.0.035" (0.89 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450654545 | 56538BER | .Impress®.Braided.5F.65 cm.BERENSTEIN..0 Side Ports.0.038" (0.97 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450660942 | 510035BER | .Impress®.Braided.5F.100 cm.BERENSTEIN..0 Side Ports.0.035" (0.89 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450661420 | 510035VER | .Impress®.Braided.5F.100 cm.VERTEBRAL..0 Side Ports.0.035" (0.89 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450661437 | 510038BER | .Impress®.Braided.5F.100 cm.BERENSTEIN..0 Side Ports.0.038" (0.97 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450661451 | 510038SIM2 | .Impress®.Braided.5F.100 cm.SIMMONS 2..0 Side Ports.0.038" (0.97 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450661468 | 510038VER | .Impress®.Braided.5F.100 cm.VERTEBRAL..0 Side Ports.0.038" (0.97 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
| 00884450661536 | 510035SIM2 | .Impress®.Braided.5F.100 cm.SIMMONS 2..0 Side Ports.0.035" (0.89 mm)/B | 是 | 否 | 否 |
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