台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號
021614
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“亞諾”帕曼心臟血管攝影導管

“Arrow” Berman Angiographic Balloon Catheters

衛署醫器輸字第021614號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 10 / 29
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣泰利福醫療產品有限公司,收錄 26 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第021614號
申請商
台灣泰利福醫療產品有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
52805942
申請商地址
臺北市信義區忠孝東路4段521號13樓
發證日期
2010 / 10 / 29
有效日期
2030 / 10 / 29
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 06 / 03

這類器材是什麼 診斷用血管內導管,AI 輔助整理

診斷用血管內導管是一條細長、柔軟的管子,從血管伸進去,用來打顯影劑或放超音波探頭,把心臟和血管的狀況拍清楚。它只做檢查,不做治療。

它跟治療用的導管差在哪

同樣從血管進去,診斷用導管負責「看」,治療用導管負責「做」。診斷用的會打顯影劑做血管攝影,或裝超音波探頭從血管裡面拍;治療用的則是氣球擴張、放支架、燒灼心律不整等。兩者外觀可能很像,但用途不同,不能互換。

誰會用到它

  • 心導管檢查:評估冠狀動脈有沒有狹窄。
  • 血管攝影:看周邊血管、腎動脈等處的狀況。
  • 血管內超音波:從血管內部看管壁厚度、斑塊和支架貼合情形。
  • 心律不整的電生理檢查:先把電極導管放進心臟記錄訊號,找出異常放電的位置。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材幾乎都在醫院由醫療團隊操作,一般民眾不會自己買。重點在包裝或標籤上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 62 張有效的診斷用血管內導管許可證,其中 60 張是進口,國內製造只有 2 張;製造廠以美國最多,其餘分布在哥斯大黎加、墨西哥、南韓等地。

使用時的一般常識

  • 這類導管全部標示單次使用、滅菌包裝,拆封後用完就丟,不會重複使用。
  • 檢查前要告知醫療團隊自己的藥物過敏史,尤其是顯影劑。
  • 檢查後傷口要加壓止血,依指示平躺休息,注意有沒有出血、腫脹。
  • 檢查後如果出現胸痛、呼吸困難、傷口大量出血或肢體發麻,要立刻反映。

常見問題

診斷用血管內導管是什麼?

它是一條細軟的管子,從手腕或鼠蹊部的血管放進去,沿著血管走到心臟或要檢查的位置。用途是打顯影劑做血管攝影,或裝超音波探頭從血管裡面拍影像,屬於檢查工具,不負責治療。

診斷用血管內導管和氣球導管有什麼差別?

差在目的。診斷用導管只做影像檢查,確認血管有沒有狹窄、狹窄多嚴重;氣球導管、支架導管屬於治療器材,是確定有問題之後才用來撐開血管。有些檢查會先做診斷,再視情況接著治療。

檢查會痛嗎?

不一定。多數人在導管進入血管時只感覺局部痠脹,因為穿刺處會先打局部麻醉。打顯影劑時有些人會覺得身體發熱,這是常見反應。檢查中若有不舒服,直接告訴醫療團隊。

檢查後要注意什麼?

傷口要加壓止血,依指示平躺休息數小時,當天避免劇烈運動和提重物。留意穿刺處有沒有出血、血腫,以及肢體有沒有發麻、冰冷。出現胸痛、呼吸困難或傷口大量出血,要盡快就醫。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本

製造廠

製造商
Arrow International, LLC (Subsidiary of Teleflex, Incorporated)
國別
美國
廠址
16 Elizabeth Drive Chelmsford, MA 01824, USA
製造許可登錄編號
QSD10482

UDI 型號 共 26 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00801902002266AI-07134IPN000082, CATH PKGD: BERMAN 4 FR 50CM 是 是 否
00801902002273AI-07135IPN000083, CATH PKGD: BERMAN 5 FR 80CM 是 是 否
00801902002280AI-07136IPN000084, CATH PKGD: BERMAN 6 FR 90CM 是 是 否
00801902002297AI-07137IPN000085, CATH PKGD: BERMAN 7 FR 110CM 是 是 否
10801902160567AI-07130IPN915251, CATH PKGD: BERMAN 5 FR 50CM 是 是 否
10801902160574AI-07131IPN915252, CATH PKGD: BERMAN 6 FR 60CM 是 是 否
10801902160666AI-07136IPN915290, CATH PKGD: BERMAN 6 FR 90CM 是 是 否
10801902160673AI-07035IPN915291, CATH PKGD: REVERSE BERMAN 5 FR 80CM 是 否 否
10801902160697AI-07133IPN915292, CATH PKGD: BERMAN 8 FR 110CM 是 是 否
10801902161298AI-07037IPN915815, CATH PKGD: REVERSE BERMAN 7 FR 110CM 是 是 否
10801902161335AI-07134IPN915831, CATH PKGD: BERMAN 4 FR 50CM 是 是 否
10801902161342AI-07135IPN915832, CATH PKGD: BERMAN 5 FR 80CM 是 是 否
10801902161359AI-07137IPN915833, CATH PKGD: BERMAN 7 FR 110CM 是 是 否
10801902180756AI-07134IPN917232, CATH PKGD: BERMAN 4 FR 50CM 是 是 否
10801902180787AI-07135IPN917235, CATH PKGD: BERMAN 5 FR 80CM 是 是 否
10801902180800AI-07136IPN917237, CATH PKGD: BERMAN 6 FR 90CM 是 是 否
10801902180817AI-07132IPN917238, CATH PKGD: BERMAN 7 FR 90CM 是 是 否
10801902180824AI-07137IPN917239, CATH PKGD: BERMAN 7 FR 110CM 是 是 否
10801902180831AI-07138IPN917241, CATH PKGD: BERMAN 8 FR 70CM 是 是 否
10801902180848AI-07037IPN917242, CATH PKGD: REVERSE BERMAN 7 FR 110CM 是 是 否
10801902180855AI-07035IPN917243, CATH PKGD: REVERSE BERMAN 5 FR 80CM 是 是 否
10801902180862AI-07133IPN917240, CATH PKGD: BERMAN 8 FR 110CM 是 是 否
10801902206647AI-07134IPN923528, CATH PKGD: BERMAN 4 FR 50CM 是 是 否
10801902206654AI-07135IPN923529, CATH PKGD: BERMAN 5 FR 80CM 是 是 否
10801902206661AI-07136IPN923530, CATH PKGD: BERMAN 6 FR 90CM 是 是 否
10801902206678AI-07137IPN923531, CATH PKGD: BERMAN 7 FR 110CM 是 是 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。