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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
E.1200
次類別

診斷用血管內導管

本分類共有 62 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 診斷用血管內導管,AI 輔助整理

診斷用血管內導管是一條細長、柔軟的管子,從血管伸進去,用來打顯影劑或放超音波探頭,把心臟和血管的狀況拍清楚。它只做檢查,不做治療。

它跟治療用的導管差在哪

同樣從血管進去,診斷用導管負責「看」,治療用導管負責「做」。診斷用的會打顯影劑做血管攝影,或裝超音波探頭從血管裡面拍;治療用的則是氣球擴張、放支架、燒灼心律不整等。兩者外觀可能很像,但用途不同,不能互換。

誰會用到它

  • 心導管檢查:評估冠狀動脈有沒有狹窄。
  • 血管攝影:看周邊血管、腎動脈等處的狀況。
  • 血管內超音波:從血管內部看管壁厚度、斑塊和支架貼合情形。
  • 心律不整的電生理檢查:先把電極導管放進心臟記錄訊號,找出異常放電的位置。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材幾乎都在醫院由醫療團隊操作,一般民眾不會自己買。重點在包裝或標籤上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 62 張有效的診斷用血管內導管許可證,其中 60 張是進口,國內製造只有 2 張;製造廠以美國最多,其餘分布在哥斯大黎加、墨西哥、南韓等地。

使用時的一般常識

  • 這類導管全部標示單次使用、滅菌包裝,拆封後用完就丟,不會重複使用。
  • 檢查前要告知醫療團隊自己的藥物過敏史,尤其是顯影劑。
  • 檢查後傷口要加壓止血,依指示平躺休息,注意有沒有出血、腫脹。
  • 檢查後如果出現胸痛、呼吸困難、傷口大量出血或肢體發麻,要立刻反映。

常見問題

診斷用血管內導管是什麼?

它是一條細軟的管子,從手腕或鼠蹊部的血管放進去,沿著血管走到心臟或要檢查的位置。用途是打顯影劑做血管攝影,或裝超音波探頭從血管裡面拍影像,屬於檢查工具,不負責治療。

診斷用血管內導管和氣球導管有什麼差別?

差在目的。診斷用導管只做影像檢查,確認血管有沒有狹窄、狹窄多嚴重;氣球導管、支架導管屬於治療器材,是確定有問題之後才用來撐開血管。有些檢查會先做診斷,再視情況接著治療。

檢查會痛嗎?

不一定。多數人在導管進入血管時只感覺局部痠脹,因為穿刺處會先打局部麻醉。打顯影劑時有些人會覺得身體發熱,這是常見反應。檢查中若有不舒服,直接告訴醫療團隊。

檢查後要注意什麼?

傷口要加壓止血,依指示平躺休息數小時,當天避免劇烈運動和提重物。留意穿刺處有沒有出血、血腫,以及肢體有沒有發麻、冰冷。出現胸痛、呼吸困難或傷口大量出血,要盡快就醫。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/05/15“百歐森偉伯斯特” 新視界超音波導管衛部醫器輸字第038848號壯生醫療器材股份有限公司
2031/05/01“百歐森偉伯司特” 聲速達克里斯托超音波導管衛部醫器輸字第038833號壯生醫療器材股份有限公司
2031/04/24“百歐森偉伯斯特” 新視界超音波導航導管衛部醫器輸字第038824號壯生醫療器材股份有限公司
2031/01/14“雅培” 心內超音波導管介面模組衛部醫器輸字第038534號台灣雅培醫療器材有限公司
2030/10/24“西門子” 超音波導管衛部醫器輸字第038297號愛樺企業股份有限公司
2030/07/22“麥普奇”標測造影導管衛部醫器陸輸字第001753號惠澤生醫有限公司
2030/05/17“北芯” 血管內超音波診斷導管衛部醫器陸輸字第001728號科舉顧問股份有限公司
2029/09/17“邦特” 血管攝影導管衛部醫器製字第008239號邦特生物科技股份有限公司
2028/10/13“百歐森偉伯司特” 診斷用超音波導管衛部醫器輸字第036625號壯生醫療器材股份有限公司
2028/09/29“波士頓科技” 血管攝影導管衛部醫器輸字第036619號荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
2027/12/29“波士頓科技”艾地可周邊血管攝影導管衛部醫器輸字第036076號荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
2027/09/05“埃普特”安波得親水塗層造影導管衛部醫器陸輸字第001382號蘭波灣生物科技有限公司
2027/04/13"鐵克諾武" 索芙娜血管攝影導管衛部醫器輸字第035349號博宣寧股份有限公司
2032/01/06“雅培”飛龍歐普超新星影像導管衛部醫器輸字第035127號台灣雅培醫療器材有限公司
2031/12/07“昊佑”微導管衛部醫器陸輸字第001272號昊佑企業有限公司
2031/03/22“雅培” 飛龍歐普超新星影像導管衛部醫器輸字第034467號台灣雅培醫療器材有限公司
2030/07/27“百歐森偉伯司特”聲速達易可診斷用超音波導管衛部醫器輸字第033863號壯生醫療器材股份有限公司
2029/11/29“吉諾司”血管攝影導管衛部醫器輸字第033048號萊森馬汀顧問有限公司
2029/09/20“埃普特”親水性血管造影導管衛部醫器陸輸字第001070號蘭波灣生物科技有限公司
2029/07/17“泰爾茂”普羅葛萊特血管攝影導管衛部醫器輸字第032666號台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
2029/03/08“波士頓科技”艾地可冠狀動脈攝影導管衛部醫器輸字第032291號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2029/03/07“火山”血管內超音波影像導管衛部醫器輸字第032286號六霖企業有限公司
2031/09/04“全保”血管攝影導管衛部醫器製字第006150號邦特生物科技股份有限公司
2028/04/23“美敦力”德克斯提診斷導管衛部醫器輸字第030815號美敦力醫療產品股份有限公司
2028/03/28“安酋納克”水手親水性血管攝影導管衛部醫器輸字第030786號元澤科技有限公司
2028/03/27“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管衛部醫器輸字第030783號元澤科技有限公司
2028/02/08“安酋納克”柔賦血管攝影導管衛部醫器輸字第030728號元澤科技有限公司
2032/01/12“美瑞特”普瑪導管衛部醫器輸字第029278號香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
2032/01/05“波士頓科技”艾地可周邊血管攝影導管衛部醫器輸字第029268號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2026/11/17“波士頓科技”流體灌注器衛部醫器輸字第029106號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司