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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
E.1130
次類別

非侵入性血壓測量系統

本分類共有 215 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 非侵入性血壓測量系統,AI 輔助整理

非侵入性血壓測量系統就是量血壓的器材,從家裡常見的電子血壓計、手腕式血壓計,到診間用的動態血壓監測儀都算。它不刺進身體,靠壓脈帶加壓來量。

臂式和手腕式差在哪

兩者都是從外面加壓量血壓,差在壓脈帶綁的位置。臂式綁在上臂,量到的是上臂動脈的壓力;手腕式綁在手腕,體積小、好攜帶,但對姿勢和位置比較敏感。品名裡常看到「電子臂式」「手腕式」就是這個差別。

誰會用到它

  • 一般人在家量血壓、記錄變化。
  • 醫療院所的門診、病房例行量測。
  • 需要長時間記錄的人,用動態血壓監測儀,通常由醫療人員安排配戴一整天。
  • 部分機型可搭配手機或雲端記錄,方便回診時給醫師看趨勢。

怎麼挑

先看用途:要每天在家量,臂式通常比較穩定;要帶著走、空間小,手腕式方便。壓脈帶尺寸要合手臂圍,太小或太大都會影響讀數。買之前確認包裝上有醫療器材許可證字號,並確認壓脈帶等配件買得到、換得到。

怎麼量才準

  • 量之前先坐著休息幾分鐘,不要剛運動、抽菸、喝咖啡或憋尿。
  • 背靠椅背、腳平放地面,不要翹腳。
  • 壓脈帶綁在上臂,高度大約和心臟同高;手腕式則把手腕抬到心臟高度。
  • 量的时候不讲话、不動,一次量完再記錄。
  • 同一時間、同一手臂、同一台機器量,比較看得出趨勢。

常見問題

電子血壓計需要定期校正嗎?

建議依產品說明書的建議回廠或送驗,通常一年一次。如果發現讀數和平常差很多、或和醫療院所的數值差很大,可以先帶去回診時和院內的血壓計比對,必要時送修或校正。

量血壓要量左手還是右手?

不一定,兩手都可以,重點是固定同一手、同一時間量。第一次可以兩手都量,之後選讀數較高的那一手固定量。如果兩手差很多,回診時告訴醫師。

手腕式血壓計準嗎?

可以參考,但對姿勢比較敏感。手腕必須抬到心臟高度,手要放鬆不動,位置跑掉讀數就容易偏。如果手臂圍或血管狀況特殊,臂式通常比較好掌握。

血壓計可以借別人用嗎?

可以,但壓脈帶是貼著皮膚用的,多人共用建議各自用或每次清潔。包裝標示含乳膠的產品,對乳膠過敏的人要避開,改選不含乳膠的機型。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/01/06“帕醫師”非侵入性血管檢測儀衛部醫器陸輸字第001193號兢威有限公司
2030/12/01福爾健康小管家衛部醫器製字第006991號泰博科技股份有限公司
2030/11/16“日本精密”電子血壓計衛部醫器輸字第034082號杏豐實業股份有限公司
2030/11/16高登電子血壓計衛部醫器製字第006986號高登智慧科技股份有限公司
2030/10/05愛安德電子血壓計衛部醫器輸字第033972號杏豐實業股份有限公司
2030/09/22愛安德電子血壓計衛部醫器陸輸字第001182號杏豐實業股份有限公司
2030/09/09“歐姆龍”電子血壓計衛部醫器輸字第033943號台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
2030/09/09“歐姆龍”電子血壓計衛部醫器輸字第033942號台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
2030/09/09“歐姆龍”電子血壓計衛部醫器輸字第033941號台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
2030/08/07愛安德聽診式電子血壓計衛部醫器陸輸字第001144號杏豐實業股份有限公司
2030/07/29百略醫學全自動電子血壓計衛部醫器陸輸字第001143號百略醫學科技股份有限公司
2030/07/27“豪展”電子式血壓計衛部醫器製字第006886號豪展醫療科技股份有限公司
2030/06/19“歐姆龍”醫用電子血壓計衛部醫器陸輸字第001139號台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
2030/06/08“歐姆龍”電子血壓計衛部醫器輸字第033754號台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
2030/06/08“歐姆龍”電子血壓計衛部醫器輸字第033753號台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
2030/04/20“凱爾泰克”非侵入式連續血壓監測系統衛部醫器輸字第033254號天贈有限公司
2030/03/26“泰爾茂”電子血壓計衛部醫器陸輸字第001129號台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
2030/03/06合世電子血壓計衛部醫器陸輸字第001125號合世生醫科技股份有限公司
2030/02/19“赫曼”雙感測血壓計衛部醫器陸輸字第001109號台灣赫曼有限公司
2029/08/03帝寶電子血壓計衛部醫器陸輸字第001098號合世生醫科技股份有限公司
2029/12/19“山陽”動脈血管檢測儀衛部醫器輸字第033069號生展生物科技股份有限公司
2029/11/28“帕拉馬”全自動電子血壓計衛部醫器輸字第033047號禾崧實業有限公司
2029/11/19“日本精密”電子血壓計衛部醫器輸字第033038號杏豐實業股份有限公司
2029/10/22“百醫能”電子式血壓計衛部醫器製字第006600號台灣百醫能生技有限公司
2029/08/16愛安德隧道式全自動血壓計衛部醫器輸字第032793號杏豐實業股份有限公司
2029/08/01“優美”全自動臂式電子血壓計衛部醫器陸輸字第001055號宏春貿易有限公司
2029/07/25脈博士電子血壓計衛部醫器陸輸字第001053號優盛醫學科技股份有限公司
2029/07/10全家寶健健寶電子血壓計衛部醫器製字第006444號英華達股份有限公司
2029/07/08“愛德華”可立視指套感測器衛部醫器輸字第032659號台灣愛德華生命科學股份有限公司
2029/07/02“協記”電子血壓計衛部醫器製字第006440號協記精密工業股份有限公司霧峰廠